Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů služby intervenční psychiatrie University of Iowa

27. února 2026 aktualizováno: Mark Niciu
Účelem této studie je prozkoumat účinky intervenčních/procedurálních terapií u deprese rezistentní na léčbu (TRD) a obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD). Tyto léčby zahrnují elektrokonvulzivní terapii (ECT), transkraniální magnetickou stimulaci (TMS), infuzi racemického ketaminu a intranazální insuflaci esketaminu. Vyšetřovatelé získají různé indikátory nebo biomarkery stavu depresivních jedinců před, během a/nebo po této léčbě. Takové biomarkery zahrnují neurobehaviorální testování, neuroimaging, elektroencefalografii, kognitivní testování, hlasové záznamy, epi/genetické testování a měření autonomního nervového systému (tj. odpověď „bojuj nebo uteč“). Výsledky získané z této studie mohou poskytnout nové biomarkery odpovědi na léčbu antidepresivy s budoucím cílem zacílit danou léčbu na jednotlivého pacienta ("personalizovaná medicína").

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Biomarkery odezvy na léčbu u TRD a OCD byly a zůstanou aktivní oblastí výzkumu. Intervenční léčby v psychiatrii, např. ECT, TMS, infuze racemického ketaminu a intranazální insuflace esketaminu nabízejí vzrušující příležitosti pro objevování biomarkerů díky své procedurální povaze (odstraňují obavy z nedodržování léčby v podmínkách bez dohledu), rychlejšímu nástupu a většímu účinku, než je typické tradiční antidepresivní léky nebo psychoterapie založené na důkazech. Ačkoli nebyly pro standardní klinické použití schváleny žádné dobře replikované biomarkery TRD, bylo zkoumáno několik potenciálních biomarkerů napříč různými modalitami, tj. EEG) (8,9) a výpočetní analýza chování nebo řeči (10). Tyto studie mají slibné rané výsledky, ale často nedostatečnou prediktivní schopnost na úrovni subjektu. Vyšetřovatelé předpokládají, že kombinatorické, multimodální biomarkery zvýší prediktivní sílu a v důsledku toho zlepší personalizaci léčby u těžké deprese.

Registr pacientů intervenční psychiatrické služby University of Iowa systematicky shromažďuje údaje od pacientů s TRD a OCD, kteří podstupují procedurální léčbu (léčby) těžké deprese. Nejprve se vyšetřovatelé snaží replikovat a/nebo rozšířit objevy z předchozích vyšetřování, např. Autonomní změny vyvolané TMS jako pozitivní prediktory účinnosti antidepresiv. Výzkumníci budou také porovnávat a porovnávat rozdíly nejen v reakci na danou terapii, ale také v tom, jak jednotlivé subjekty reagují v různých léčebných modalitách, např. jak se mění funkční konektivita v mozku v reakci na efektivní průběh TMS na rozdíl od ECT? Taková zjištění by mohla být zdrojem informací pro budoucí vývoj klinických doporučení; to je obzvláště kritické, protože některé z těchto léčebných modalit byly teprve nedávno schváleny pro TRD americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, např. intermitentní theta burst stimulace (iTBS) a intranazální esketaminová insuflace a dTMS pro OCD.

Dále, longitudinální databáze může být také cenná pro budoucí objev a/nebo replikaci biomarkerů v nezávislých vzorcích, tj. epigenetický podpis odpovědi na léčbu antidepresivy na intervenční modalitu identifikovanou jinou výzkumnou skupinou. Podobně by tento registr pacientů mohl být cenný pro společný výzkum s jinými institucemi, které poskytují intervenční léčbu v psychiatrii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa Health Care
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark J Niciu, M.D. Ph.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas T Trapp, M.D. M.S.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do tohoto protokolu budou zařazeni dospělí pacienti (18-99 let) v současné velké depresivní epizodě v kontextu velké depresivní poruchy (MDD) nebo bipolární poruchy (BD). Dospělí pacienti, kteří dostávali TMS pro OCD, budou také přijati. Veškerá léčba bude doplňkem klinické péče o pacienta s intervenční psychiatrickou službou University of Iowa pro léčbu rezistentní velké deprese nebo OCD a rozhodnutí o účasti, odstoupení od účasti nebo neúčasti, pokud neovlivní rozhodování o klinické péči. Oceňujeme, že menšinové skupiny bývají v neuropsychiatrických výzkumných studiích málo zastoupeny. Proto vynaložíme společné úsilí, abychom udrželi podíl rekrutovaných rasových/etnických menšin v souladu s demografií okolních komunit.

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  1. 18-99 let
  2. Anglicky mluvící s úrovní porozumění dostatečnou k tomu, aby souhlasil s klinickou léčbou léčebnou modalitou nabízenou Intervenční psychiatrickou službou, se všemi požadovanými výzkumnými postupy a podepsal dokument informovaného souhlasu
  3. Klinická diagnóza závažné depresivní epizody v kontextu velké depresivní poruchy nebo bipolární poruchy nebo OCD rezistentního na léčbu hodnocená poskytovatelem služby intervenční psychiatrie a považována za vhodného kandidáta pro klinickou léčbu s léčebnou modalitou nabízenou intervenční psychiatrií Servis.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Věk méně než 18 let
  2. Primární neuropsychiatrická diagnóza, která není ani závažnou depresivní poruchou, ani bipolární poruchou
  3. Závažné, nestabilní zdravotní stavy/problémy včetně jaterních, ledvinových, gastroenterologických, respiračních, kardiovaskulárních, endokrinologických, neurologických, imunologických nebo hematologických onemocnění, např. nekontrolované astma, nekontrolovaná hyper/hypotyreóza nebo aktivní rakovina.
  4. Nedobrovolný závazek k psychiatrickým lůžkovým jednotkám

  5. Pokud mají pacienti jedno nebo více z následujících kritérií pro vyloučení z MRI, nebudou se moci zúčastnit těchto aspektů této studie:

    1. Přítomnost implantovaného zařízení včetně kardiostimulátoru, koronárního stentu, defibrilátoru nebo neurostimulačního zařízení, které není kompatibilní s MRI
    2. Přítomnost feromagnetických předmětů v těle, tj.
    3. Klinicky významná klaustrofobie
    4. Klinicky významná ztráta sluchu
    5. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají alespoň jeden lékařsky uznávaný způsob antikoncepce (včetně orální, injekční nebo implantované antikoncepce, kondomu nebo diafragmy se spermicidem, nitroděložní tělíska (IUD), podvázání vejcovodů, abstinence nebo partner s vasektomií)
    6. Přítomnost jakéhokoli zdravotního onemocnění, které pravděpodobně změní morfologii a/nebo fyziologii mozku (např. hypertenze, diabetes), i když je kontrolováno léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Velká depresivní epizoda
Po doporučení na Intervenční psychiatrickou kliniku University of Iowa bude pacient klinicky zhodnocen a bude-li to vhodné, bude zahájena procedura založená na léčbě.
Přístroj: Elektrokonvulzivní terapie (ECT)
ECT pro léčbu deprese rezistentní na léčbu NEBO bipolární poruchy v aktivní epizodě velké deprese
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
TMS pro léčbu deprese rezistentní na léčbu v aktivní epizodě velké deprese
Lék: Ketamin
Intravenózní infuze ketaminu k léčbě deprese rezistentní na léčbu v aktivní epizodě velké deprese
Lék: Esketamin
Intranazální esketaminová insuflace k léčbě deprese rezistentní na léčbu při aktivní epizodě velké deprese
Přístroj: Hluboká transkraniální magnetická stimulace (dTMS)
TMS pro léčbu OCD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese (MADRS) před změnou
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
U pacientů s TRD bude podáván MADRS. MADRS obsahuje 10 položek a každá položka je hodnocena 0-6. Tato skóre položek se sečtou a vytvoří se skóre stupnice; skóre stupnice se tedy pohybuje od 0 do 60. Skóre 0 značí nepřítomnost symptomů deprese, zatímco skóre 60 značí těžkou depresi. Primárním výsledkem je průměrná změna celkového skóre MADRS. Snížení průměrného skóre MADRS ukazuje na snížení (nebo zlepšení) symptomů deprese, zatímco zvýšení průměrného skóre MADRS ukazuje na zvýšení (nebo zhoršení) symptomů deprese.
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
U pacientů s OCD bude podáván YBOCS. Otázky na YBOCS zkoumají množství času stráveného přemýšlením a jednáním na základě obsesí a nutkání, jak velké poškození nebo úzkost je způsobeno a jak velký odpor a kontrolu má účastník nad svými myšlenkami nebo chováním.
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický globální dojem/závažnost (CGI) před změnou
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
CGI je klinicky změřená škála 3 položek: Závažnost onemocnění (položka 1), Globální zlepšení (položka 2) a Index účinnosti (položka 3). Položky 1 a 2 jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále (1=normální, 7=mezi extrémně nemocnými pacienty) s možnou odpovědí „neposouzeno“. Položka 3 je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od „žádný“ po „převažuje nad terapeutickým účinkem“. Položky 1 a 3 se posuzují ve vztahu k poslednímu klinickému setkání (pokud je to možné).
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Generalizovaná úzkostná porucha, 7 položek (GAD-7) před změnou
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
GAD-7 je dotazník úzkosti, který si sami uvádějí, který hodnotí každý ze 7 příznaků generalizované úzkostné poruchy za poslední dva týdny na 4bodové škále, tj. 0 („vůbec ne“), 1 („několik dní“ ), 2 („více než polovina dní“) a 3 („téměř každý den“). Funkční porucha je také hodnocena od „Vůbec není obtížné“ po „Mimořádně obtížné“.
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) před změnou
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
MoCA je 30bodový screeningový nástroj pro detekci kognitivní dysfunkce. Používá se k posouzení následujících kognitivních domén: vizuoprostorová/výkonná, pojmenování, paměť, pozornost, jazyk, abstrakce, opožděná (vyvolání krátkodobé paměti) a orientace.
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Dotazník zdravotního stavu pacienta, 9 položek (PHQ-9) Před změnou
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
PHQ-9 je samostatně hlášený depresivní modul PHQ, který hodnotí každý z 9 příznaků závažné depresivní epizody na 4bodové škále, tj. 0 („vůbec ne“), 1 („několik dní“ ), 2 („více než polovina dní“) a 3 („téměř každý den“). Funkční porucha je také hodnocena od „Vůbec není obtížné“ po „Mimořádně obtížné“.
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Temperament and Character Inventory (TCI) před změnou
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
TCI je dotazník o 240 položkách. Operuje se sedmi dimenzemi osobnostních rysů, tj. čtyřmi takzvanými temperamenty: hledáním novinek (NS), vyhýbáním se škodám (HA), závislostí na odměně (RD) a vytrvalostí (PS), a třemi takzvanými postavami: sebeřízení. (SD), Kooperativnost (CO) a Sebetranscendence (ST). Každý z těchto rysů má různý počet subškál.
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktigrafie před změnou
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Pacient bude požádán, aby neustále nosil náramek Fitbit pro sledování hrubé motorické aktivity, např. kroky nohou. Změny v hrubé motorické aktivitě v průběhu dne také poskytnou údaje o cirkadiánní rytmičnosti (cykly spánek-bdění).
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Polymorfismy kandidátského genu (DNA).
Časové okno: Genetický vzorek bude získán přibližně do 1 týdne od zahájení léčby (pravděpodobně se základním epigenetickým vzorkem.
Vyšetřovatelé získají vzorky tkáně, např. krev, sliny a/nebo výtěry z tváří a DNA budou izolovány a extrahovány. Údaje o genetických polymorfismech (rozdílech), u kterých bylo prokázáno nebo se předpokládá, že hrají funkční roli u velké deprese, např. bude získán jednonukleotidový polymorfismus neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF) rs6265 (val66met). Tyto genotypy (genetická data) pak budou korelovány s antidepresivní odpovědí.
Genetický vzorek bude získán přibližně do 1 týdne od zahájení léčby (pravděpodobně se základním epigenetickým vzorkem.
Elektroencefalografie (EEG) Pre-Post Change
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Vyšetřovatelé získají bez úkolu („klidový stav“) rs-EEG [detekce elektrických signálů v mozku] na počátku studie a jako odpověď na intervenční léčbu deprese rezistentní na léčbu.
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Epigenetické (na zkušenostech založené) modifikace DNA před změnou
Časové okno: Počáteční vzorek bude odebrán přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následný vzorek bude odebrán co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Vyšetřovatelé získají vzorky tkáně, např. krev, sliny a/nebo výtěry z tváře, na začátku a v reakci na intervenční léčbu deprese rezistentní na léčbu. DNA bude izolována a extrahována. Údaje o epigenetických (na zkušenostech založených) modifikacích DNA, u kterých bylo prokázáno nebo se předpokládá, že hrají funkční roli při velké depresi, např. globální methylační změny, budou získány. Změny epigenetického stavu, např. globální změny metylace DNA před a po léčbě pak budou korelovat s odpovědí na antidepresiva.
Počáteční vzorek bude odebrán přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následný vzorek bude odebrán co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Analýza výrazu obličeje před změnou
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Software pro rozpoznávání obličeje FaceX (FaceX LLC) bude použit k záznamu a analýze rysů obličeje v klidu a vyvolán otázkami v rozhovoru a emocionálně provokativními videi.
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Galvanická odezva kůže před změnou
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Galvanická kožní reakce jako zástupný marker autonomní reaktivity bude získána v reakci na prezentaci emocionálních příběhů nebo obrazů.
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Variabilita srdeční frekvence před změnou
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Variabilita srdeční frekvence jako zástupný marker autonomní reaktivity bude získána v reakci na prezentaci emocionálních příběhů nebo obrazů.
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Sada nástrojů(R) Národního institutu zdraví (NIH) před změnou
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
NIH Toolbox je komplexní sada neurobehaviorálních hodnocení, která hodnotí více neuropsychiatrických domén. V této studii budeme provádět kognitivní a emocionální baterie.
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Pupilometrie před změnou
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Pupilometrie (měření průměru zornice) jako zástupný marker autonomní reaktivity bude získána v reakci na prezentaci emocionálních příběhů nebo obrazů.
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Následné vyšetření bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rs-fMRI) před změnou
Časové okno: Počáteční zobrazovací sezení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Zobrazovací sezení po léčbě probíhá co nejblíže po dokončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Vyšetřovatelé získají bez úkolu („klidový stav“) rs-fMRI [detekce signálu v mozku závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD)] na začátku a v reakci na intervenční léčbu deprese rezistentní na léčbu.
Počáteční zobrazovací sezení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Zobrazovací sezení po léčbě probíhá co nejblíže po dokončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Zobrazování strukturní magnetickou rezonancí (MRI) před změnou
Časové okno: Počáteční zobrazovací sezení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Zobrazovací sezení po léčbě probíhá co nejblíže po dokončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Vyšetřovatelé získají strukturální zobrazení mozku na začátku a jako odpověď na intervenční léčbu deprese rezistentní na léčbu.
Počáteční zobrazovací sezení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Zobrazovací sezení po léčbě probíhá co nejblíže po dokončení léčebného cyklu (obvykle o 4-6 týdnů později).
Detekce hlasového vzoru před, během a po změně
Časové okno: Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Průběžná hodnocení budou probíhat každý týden během léčby. Následné hodnocení bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu.
Pacient bude požádán, aby si přečetl standardizované pasáže, tzn. Grandfather Passage a Rainbow Passage a odpovídejte na otázky o každodenním životě a zájmech při nahrávání. Tyto nahrávky budou přepsány a analyzovány na vokální tón, skloňování, výběr slov atd.
Předběžné hodnocení bude provedeno přibližně do 1 týdne od zahájení léčby. Průběžná hodnocení budou probíhat každý týden během léčby. Následné hodnocení bude provedeno co nejblíže po ukončení léčebného cyklu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mark Niciu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark J Niciu, M.D., Ph. D., University of Iowa Hospitals & Clinics
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas T Trapp, M.D., M.S., University of Iowa Hospitals & Clinics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202003055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrokonvulzivní terapie (ECT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit