Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iowan yliopiston Intervention Psychiatry Service Patient Registry

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mark Niciu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia interventio-/toimenpidehoitojen vaikutuksia hoitoresistenttiin masennukseen (TRD) ja pakko-oireiseen häiriöön (OCD). Näitä hoitoja ovat sähkökonvulsiivinen hoito (ECT), transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS), raseeminen ketamiini-infuusio ja intranasaalinen esketamiiniinsufflaatio. Tutkijat saavat erilaisia ​​indikaattoreita tai biomarkkereita masentuneen yksilön tilasta ennen näitä hoitoja, niiden aikana ja/tai niiden jälkeen. Tällaisia ​​biomarkkereita ovat neurobehavioristinen testaus, neurokuvantaminen, elektroenkefalografia, kognitiivinen testaus, äänitallenteet, epi/geneettiset testit ja autonomisen hermoston mittaukset (ts. "taistele tai pakene" -vastaus). Tästä tutkimuksesta saadut tulokset voivat tarjota uusia masennuslääkehoidon vasteen biomarkkereita, joiden tulevaisuuden tavoitteena on kohdistaa tietty hoito yksittäiselle potilaalle ("personoitu lääke").

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitovasteen biomarkkerit TRD:ssä ja OCD:ssä ovat olleet ja tulevat olemaan aktiivinen tutkimusalue. Psykiatrian interventiohoidot, mm. ECT, TMS, raseemiset ketamiini-infuusiot ja intranasaaliset esketamiiniinsufflaatiot tarjoavat jännittäviä mahdollisuuksia biomarkkerien löytämiseen, koska ne ovat luonteeltaan menettelyllisiä (välttäen huolen hoitoon sitoutumatta jättämisestä ei-valvotuissa olosuhteissa), nopeamman alkamisen ja suuremman vaikutuksen kuin tavallisesti perinteisiä masennuslääkkeitä tai näyttöön perustuvia psykoterapioita. Vaikka mitään hyvin replikoituneita TRD-biomarkkereita ei ole hyväksytty tavanomaiseen kliiniseen käyttöön, useita mahdollisia biomarkkereita on tutkittu useilla eri tavoilla, kuten neuroimaging (1,2), autonominen toiminta (3,4), genetiikka (5-7), elektroenkefalografia ( EEG) (8,9) ja käyttäytymisen tai puheen laskennallinen analyysi(10). Näillä tutkimuksilla on lupaavia varhaisia ​​tuloksia, mutta usein riittämätön ennustekyky subjektitasolla. Tutkijat odottavat, että kombinatoriset, multimodaaliset biomarkkerit parantavat ennustusvoimaa ja sen seurauksena parantavat hoidon personointia vakavassa masennuksessa.

Iowan yliopiston Intervention Psychiatry Service Patient Registry kerää systemaattisesti tietoja TRD- ja OCD-potilaista, jotka ovat menossa vakavaan masennukseen. Ensinnäkin tutkijat pyrkivät toistamaan ja/tai laajentamaan löytöjä aikaisemmista tutkimuksista, esim. TMS:n aiheuttamat autonomiset muutokset masennuslääkkeiden tehon positiivisina ennustajina. Tutkijat vertailevat ja vertailevat myös eroja, ei vain vasteena tiettyyn hoitoon, vaan myös siihen, kuinka yksittäiset koehenkilöt reagoivat eri hoitomuodoissa, esim. miten toiminnallinen yhteys aivoissa muuttuu vastauksena tehokkaaseen TMS-tautiin verrattuna ECT:hen? Tällaiset havainnot voisivat olla pohjana kliinisten ohjeiden tulevalle kehittämiselle; tämä on erityisen kriittistä, koska US Food and Drug Administration on vasta äskettäin hyväksynyt jotkin näistä hoitomuodoista TRD:lle, esim. ajoittainen theta-purskestimulaatio (iTBS) ja intranasaalinen esketamiinin insufflaatio ja dTMS OCD:tä varten.

Seuraavaksi pitkittäinen tietokanta voi myös olla arvokas tulevaa biomarkkerien löytämistä ja/tai replikaatiota varten riippumattomissa näytteissä, toisin sanoen masennuslääkehoidon vasteen epigeneettinen allekirjoitus toisen tutkimusryhmän tunnistamaan interventiomuotoon. Samoin tämä potilasrekisteri voisi olla arvokas tutkimusyhteistyössä muiden psykiatrian interventiohoitoja antavien laitosten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Health Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark J Niciu, M.D. Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Nicholas T Trapp, M.D. M.S.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (18-99-vuotiaat), joilla on nykyinen vakava masennusjakso vakavan masennushäiriön (MDD) tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) yhteydessä, otetaan mukaan tähän protokollaan. Myös aikuispotilaita, jotka ovat saaneet TMS:ää OCD:n vuoksi, rekrytoidaan. Kaikki hoidot täydentävät potilaan kliinistä hoitoa Iowan yliopiston Intervention Psychiatry Servicessä hoidolle resistentin vakavan masennuksen tai OCD:n hoidossa, ja päätös osallistua, vetäytyä osallistumisesta tai olla osallistumatta vaikuttaa ellei kliinisen hoidon päätöksentekoon. Ymmärrämme, että vähemmistöryhmät ovat yleensä aliedustettuina neuropsykiatrisissa tutkimuksissa. Siksi teemme yhteisiä ponnisteluja pitääksemme rekrytoitujen rotu-/etnisten vähemmistöjen osuuden yhdenmukaisena ympäröivien yhteisöjen väestörakenteen kanssa.

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  1. 18-99 vuotiaita
  2. Englanninkielinen, jolla on riittävä ymmärryksen taso suostumaan kliiniseen hoitoon Interventional Psychiatry Servicen tarjoamalla hoitomuodolla, kaikki vaaditut tutkimustoimenpiteet ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan
  3. Vakavan masennusjakson kliininen diagnoosi vakavan masennushäiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai hoitoresistentin OCD:n yhteydessä, jonka Interventiopsykiatrian palveluntarjoaja on arvioinut ja jonka katsotaan olevan sopiva ehdokas kliiniseen hoitoon Intervention Psychiatryn tarjoamalla hoitomuodolla Palvelu.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Ikä alle 18 vuotta
  2. Ensisijainen neuropsykiatrinen diagnoosi, joka ei ole vakava masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  3. Vakavat, epästabiilit lääketieteelliset tilat/ongelmat, mukaan lukien maksa-, munuais-, gastroenterologiset, hengityselinten, kardiovaskulaariset, endokrinologiset, neurologiset, immunologiset tai hematologiset sairaudet, esim. hallitsematon astma, hallitsematon hyper-/hypotyreoosi tai aktiivinen syöpä.
  4. Tahdonvastainen sitoutuminen psykiatrian osastoihin

  5. Jos potilailla on yksi tai useampi seuraavista magneettikuvauksen poissulkemiskriteereistä, he eivät voi osallistua tämän tutkimuksen näihin osa-alueisiin:

    1. Implantoidun laitteen, mukaan lukien sydämentahdistin, sepelvaltimostentti, defibrillaattori tai neurostimulaatiolaite, joka ei ole MRI-yhteensopiva
    2. Ferromagneettisten esineiden, kuten luotien, sirpaleiden ja/tai metallisirpaleiden, esiintyminen kehossa
    3. Kliinisesti merkittävä klaustrofobia
    4. Kliinisesti merkittävä kuulonalenema
    5. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä vähintään yhtä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (mukaan lukien suun kautta otettava, injektoitava tai implantoitu ehkäisy, kondomi tai pallea spermisidillä, kohdunsisäiset laitteet (IUD), munanjohdinsidonta, raittius tai kumppani vasektomialle)
    6. Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, joka todennäköisesti muuttaa aivojen morfologiaa ja/tai fysiologiaa (esim. verenpainetauti, diabetes), vaikka sitä hallittaisiin lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vakava masennusjakso
Kun potilas on lähetetty Iowan yliopiston interventiopsykiatrian klinikalle, hänet arvioidaan kliinisesti ja aloitetaan tarvittaessa toimenpiteisiin perustuva hoitokurssi.
Laite: Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT)
ECT hoitoresistentin masennuksen TAI kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon aktiivisessa vakavassa masennusjaksossa
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
TMS hoitoresistentin masennuksen hoitoon aktiivisessa vakavassa masennusjaksossa
Lääke: Ketamiini
Suonensisäinen ketamiini-infuusio hoitoresistentin masennuksen hoitoon aktiivisessa vakavassa masennusjaksossa
Lääke: Esketamiini
Intranasaalinen esketamiiniinsufflaatio hoitoresistentin masennuksen hoitoon aktiivisessa vakavassa masennusjaksossa
Laite: Deep Transkraniaalinen magneettistimulaatio (dTMS)
TMS OCD:n hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS) ennen muutosta
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Potilaille, joilla on TRD, annetaan MADRS. MADRS sisältää 10 kohdetta, ja jokainen kohde pisteytetään 0-6. Nämä kohteiden pisteet lasketaan yhteen asteikon pistemäärän luomiseksi; siis asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-60. Asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa, että masennusoireita ei ole, kun taas pistemäärä 60 tarkoittaa vakavaa masennusta. Ensisijainen tulos on MADRS-pisteiden keskimääräinen muutos. Keskimääräisen MADRS-pistemäärän lasku osoittaa masennusoireiden vähenemistä (tai paranemista), kun taas keskimääräisen MADRS-pistemäärän nousu osoittaa masennusoireiden lisääntymistä (tai pahenemista).
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
OCD-potilaille annetaan YBOCS. YBOCS:n kysymykset tarkastelevat, kuinka paljon aikaa kuluu ajatteluun ja toimimiseen pakkomielteiden ja pakko-oireiden vuoksi, kuinka paljon heikkenemistä tai ahdistusta aiheutetaan ja kuinka paljon vastustusta ja kontrollia osallistujalla on ajatuksiinsa tai käyttäytymiseensa.
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali vaikutelma/vakavuus (CGI) ennen muutosta
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
CGI on kliinikon mittaama asteikko, jossa on kolme kohtaa: sairauden vakavuus (kohta 1), globaali parantuminen (kohta 2) ja tehokkuusindeksi (kohta 3). Kohteet 1 ja 2 on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = normaali, 7 = äärimmäisen sairaiden potilaiden joukossa), ja mahdollinen vaste on "ei arvioitu". Kohta 3 on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla "ei mitään" - "painottaa terapeuttisen vaikutuksen". Kohdat 1 ja 3 arvioidaan suhteessa viimeiseen kliiniseen tapaamiseen (jos mahdollista).
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7-kohta (GAD-7) Pre-post Change
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
GAD-7 on itseraportoitu ahdistuneisuuskyselylomake, joka pisteyttää kaikki 7 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oiretta viimeisen kahden viikon aikana 4 pisteen asteikolla, eli 0 ("ei ollenkaan"), 1 ("useita päiviä") ), 2 ("yli puolet päivästä") ja 3 ("melkein joka päivä"). Toiminnallinen vajaatoiminta on myös arvioitu arvosta "Ei ollenkaan vaikea" - "Erittäin vaikea".
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ennen muutosta
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
MoCA on 30 pisteen seulontalaite kognitiivisten toimintahäiriöiden havaitsemiseen. Sitä käytetään seuraavien kognitiivisten alojen arvioimiseen: visuospatiaalinen/toimeenpano, nimeäminen, muisti, huomio, kieli, abstraktio, viivästynyt (lyhytaikaisen muistin palauttaminen) ja suuntautuminen.
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Potilaan terveyskysely, 9-kohta (PHQ-9) ennen muutosta
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
PHQ-9 on PHQ:n itseraportoitu masennusmoduuli, joka pisteyttää jokaisen vakavan masennusjakson 9 oireesta 4 pisteen asteikolla, eli 0 ("ei ollenkaan"), 1 ("useita päiviä") ), 2 ("yli puolet päivistä") ja 3 ("melkein joka päivä"). Toiminnallinen vajaatoiminta on myös arvioitu arvosta "Ei ollenkaan vaikea" - "Erittäin vaikea".
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Temperamentti- ja hahmoluettelo (TCI) ennen muutosta
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
TCI on 240 kohdan kyselylomake. Se toimii seitsemällä persoonallisuuden piirteiden ulottuvuudella, eli neljällä ns. temperamentilla: uutuushaku (NS), haittojen välttäminen (HA), palkitsemisriippuvuus (RD) ja pysyvyys (PS) sekä kolme ns. hahmoa: itseohjautuvuus. (SD), Cooperativeness (CO) ja Self-Transcendence (ST). Jokaisella näistä ominaisuuksista on vaihteleva määrä alaasteikkoja.
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Actigraphy Pre-Post Change
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Potilasta pyydetään käyttämään jatkuvasti Fitbit-ranneketta, jotta hän voi seurata motorista aktiivisuutta, esim. jalka askeleita. Muutokset motorisessa aktiivisuudessa päivän aikana antavat myös tietoa vuorokausirytmisistä (uni-valveilujaksot).
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Ehdokasgeenin (DNA) polymorfismit
Aikaikkuna: Geneettinen näyte otetaan noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta (todennäköisesti epigeneettisen näytteen kanssa.
Tutkijat saavat kudosnäytteitä mm. verta, sylkeä ja/tai poskipuikkoja ja DNA eristetään ja uutetaan. Tiedot geneettisistä polymorfismeista (eroista), joilla on osoitettu tai oletettu olevan toiminnallinen rooli vakavassa masennuksessa, esim. aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) rs6265 (val66met) yhden nukleotidin polymorfismi saadaan. Nämä genotyypit (geneettiset tiedot) korreloidaan sitten masennuslääkevasteen kanssa.
Geneettinen näyte otetaan noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta (todennäköisesti epigeneettisen näytteen kanssa.
Elektroenkefalografia (EEG) ennen muutosta
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Tutkijat saavat tehtävättömän ("lepotilan") rs-EEG:n [sähköisten signaalien havaitseminen aivoissa] lähtötilanteessa ja vasteena interventiohoitoihin hoitoresistentissä masennuksessa.
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Epigeneettiset (kokemukseen perustuvat) DNA-muunnokset ennen muutosta
Aikaikkuna: Ensimmäinen näyte otetaan noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkinäyte otetaan mahdollisimman lähellä hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Tutkijat saavat kudosnäytteitä mm. veri-, sylki- ja/tai poskinäytteitä lähtötilanteessa ja vasteena interventiohoidolle hoitoresistentin masennuksen hoitoon. DNA eristetään ja uutetaan. Tiedot DNA:n epigeneettisistä (kokemukseen perustuvista) modifikaatioista, joilla on osoitettu tai oletettu olevan toiminnallinen rooli vakavassa masennuksessa, esim. maailmanlaajuiset metylaatiomuutokset saadaan. Muutokset epigeneettisessä tilassa, esim. Globaalit DNA-metylaatiomuutokset ennen hoitoa ja sen jälkeen korreloivat sitten masennuslääkevasteen kanssa.
Ensimmäinen näyte otetaan noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkinäyte otetaan mahdollisimman lähellä hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Kasvojen ilmeanalyysi ennen muutosta
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Kasvojentunnistusohjelmistoa FaceX (FaceX LLC) käytetään kasvojen piirteiden tallentamiseen ja analysointiin levossa ja haastattelukysymyksillä ja emotionaalisesti provosoivilla videoilla.
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Galvaaninen ihovaste ennen muutosta
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Galvaaninen ihovaste autonomisen reaktiivisuuden sijaismerkkinä saadaan vastauksena tunnetarinoiden tai kuvien esittämiseen.
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Sykevaihtelu ennen muutosta
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Sydämen vaihtelu autonomisen reaktiivisuuden sijaismerkkinä saadaan vastauksena tunnetarinoiden tai kuvien esittämiseen.
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
National Institutes of Health (NIH) Toolbox(R) Pre-Post Change
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
NIH Toolbox on kattava sarja neurobehavioristisia arvioita, jotka arvioivat useita neuropsykiatrisia alueita. Suoritamme kognitiiviset ja emotionaaliset paristot tässä tutkimuksessa.
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Pupillometria ennen muutosta
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Pupillometria (pupillin halkaisijamittaukset) autonomisen reaktiivisuuden korvikemarkkerina saadaan vastauksena tunnetarinoiden tai kuvien esittämiseen.
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (rs-fMRI) ennen muutosta
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuvantaminen suoritetaan noin viikon sisällä hoidon aloittamisesta. Hoidon jälkeinen kuvantaminen suoritetaan mahdollisimman lähellä hoitojakson päättymistä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Tutkijat saavat tehtävättömän ("lepotilan") rs-fMRI:n [havainnollistaa veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin aivoissa] lähtötilanteessa ja vasteena interventiohoidolle hoitoresistentin masennuksen hoidossa.
Ensimmäinen kuvantaminen suoritetaan noin viikon sisällä hoidon aloittamisesta. Hoidon jälkeinen kuvantaminen suoritetaan mahdollisimman lähellä hoitojakson päättymistä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Rakennemagneettinen resonanssikuvaus (MRI) ennen muutosta
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuvantaminen suoritetaan noin viikon sisällä hoidon aloittamisesta. Hoidon jälkeinen kuvantaminen suoritetaan mahdollisimman lähellä hoitojakson päättymistä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Tutkijat saavat rakenteellisen aivojen kuvantamisen lähtötilanteessa ja vasteena hoitoresistenttien masennuksen interventiohoitoihin.
Ensimmäinen kuvantaminen suoritetaan noin viikon sisällä hoidon aloittamisesta. Hoidon jälkeinen kuvantaminen suoritetaan mahdollisimman lähellä hoitojakson päättymistä (yleensä 4-6 viikkoa myöhemmin).
Äänikuvion tunnistus ennen muutosta, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Väliarvioinnit tehdään viikoittain hoidon aikana. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä.
Potilasta pyydetään lukemaan standardoituja kohtia, esim. Grandfather Passage ja Rainbow Passage ja vastaa jokapäiväistä elämää ja kiinnostuksen kohteita koskeviin kysymyksiin tallennuksen aikana. Nämä tallenteet kopioidaan ja analysoidaan lauluäänen, käänteen, sanan valinnan jne.
Ennakkoarviointi tehdään noin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Väliarvioinnit tehdään viikoittain hoidon aikana. Jälkiarviointi tehdään mahdollisimman pian hoitojakson päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mark Niciu

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark J Niciu, M.D., Ph. D., University of Iowa Hospitals & Clinics
  • Päätutkija: Nicholas T Trapp, M.D., M.S., University of Iowa Hospitals & Clinics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. elokuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. elokuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202003055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa