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Registre des patients du service de psychiatrie interventionnelle de l'Université de l'Iowa

27 février 2026 mis à jour par: Mark Niciu
Le but de cette étude est d'examiner les effets des thérapies interventionnelles/procédurales pour la dépression résistante au traitement (TRD) et le trouble obsessionnel-compulsif (TOC). Ces traitements comprennent la thérapie électroconvulsive (ECT), la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), la perfusion de kétamine racémique et l'insufflation intranasale d'eskétamine. Les chercheurs obtiendront divers indicateurs, ou biomarqueurs, de l'état d'un individu déprimé avant, pendant et/ou après ces traitements. Ces biomarqueurs comprennent les tests neurocomportementaux, la neuroimagerie, l'électroencéphalographie, les tests cognitifs, les enregistrements vocaux, les tests épi/génétiques et les mesures du système nerveux autonome (c. réponse "combat ou fuite"). Les résultats obtenus à partir de cette étude peuvent fournir de nouveaux biomarqueurs de réponse au traitement antidépresseur, dans le but futur de cibler un traitement donné sur un patient individuel ("médecine personnalisée").

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les biomarqueurs de réponse au traitement dans le TRD et le TOC ont été et resteront un domaine de recherche actif. Traitements interventionnels en psychiatrie, par ex. L'ECT, la TMS, les perfusions de kétamine racémique et les insufflations intranasales d'eskétamine offrent des opportunités intéressantes pour la découverte de biomarqueurs en raison de leur nature procédurale (évitant les problèmes de non-adhésion au traitement dans des contextes non supervisés), d'apparition plus rapide et de tailles d'effet plus importantes que celles généralement observées avec médicaments antidépresseurs traditionnels ou psychothérapies fondées sur des données probantes. Bien qu'aucun biomarqueur TRD bien répliqué n'ait été approuvé pour une utilisation clinique standard, plusieurs biomarqueurs potentiels ont été étudiés dans plusieurs modalités, c'est-à-dire la neuroimagerie(1,2), la fonction autonome(3,4), la génétique(5-7), l'électroencéphalographie ( EEG) (8,9) et analyse informatique du comportement ou de la parole(10). Ces études ont des premiers résultats prometteurs, mais une puissance prédictive souvent insuffisante au niveau du sujet. Les chercheurs prévoient que les biomarqueurs combinatoires et multimodaux amélioreront le pouvoir prédictif et, par conséquent, amélioreront la personnalisation du traitement dans la dépression majeure.

Le registre des patients du service de psychiatrie interventionnelle de l'Université de l'Iowa recueille systématiquement des données auprès de patients TRD et TOC subissant un ou plusieurs traitements procéduraux pour une dépression majeure. Premièrement, les enquêteurs cherchent à reproduire et/ou à étendre les découvertes d'enquêtes antérieures, par ex. Changements autonomes induits par le TMS en tant que prédicteurs positifs de l'efficacité des antidépresseurs. Les enquêteurs compareront et opposeront également les différences, non seulement en réponse à un traitement donné, mais également dans la manière dont les sujets individuels réagissent à travers différentes modalités de traitement, par ex. comment la connectivité fonctionnelle dans le cerveau change-t-elle en réponse à un cours efficace de TMS par opposition à ECT ? Ces résultats pourraient éclairer l'élaboration future de lignes directrices cliniques ; ceci est particulièrement critique car certaines de ces modalités de traitement n'ont été approuvées que récemment pour le TRD par la Food and Drug Administration des États-Unis, par ex. stimulation thêta intermittente (iTBS) et insufflation intranasale d'eskétamine et dTMS pour le TOC.

Ensuite, une base de données longitudinale peut également être utile pour la découverte et/ou la réplication future de biomarqueurs dans des échantillons indépendants, c'est-à-dire une signature épigénétique de la réponse au traitement antidépresseur à une modalité interventionnelle identifiée par un autre groupe de recherche. De même, ce registre de patients pourrait être précieux pour la recherche collaborative avec d'autres institutions administrant des traitements interventionnels en psychiatrie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa Health Care
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark J Niciu, M.D. Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • Nicholas T Trapp, M.D. M.S.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients adultes (18-99 ans) dans un épisode dépressif majeur actuel dans le contexte d'un trouble dépressif majeur (TDM) ou d'un trouble bipolaire (TB) seront recrutés pour ce protocole. Des patients adultes ayant reçu une SMT pour un TOC seront également recrutés. Tous les traitements s'ajouteront aux soins cliniques du patient avec le service de psychiatrie interventionnelle de l'Université de l'Iowa pour la dépression majeure ou le TOC résistant au traitement, et la décision de participer, de se retirer de la participation ou de ne pas participer affectera sinon la prise de décision en matière de soins cliniques. Nous comprenons que les groupes minoritaires ont tendance à être sous-représentés dans les études de recherche neuropsychiatrique. Par conséquent, nous ferons un effort concerté pour maintenir la proportion de minorités raciales/ethniques recrutées cohérente avec la démographie des communautés environnantes.

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  1. 18-99 ans
  2. Anglophone avec un niveau de compréhension suffisant pour accepter un traitement clinique avec une modalité de traitement offerte par le service de psychiatrie interventionnelle, toutes les procédures de recherche requises et signer un document de consentement éclairé
  3. Diagnostic clinique d'un épisode dépressif majeur dans le contexte d'un trouble dépressif majeur ou d'un trouble bipolaire ou d'un TOC résistant au traitement évalué par un prestataire du Service de psychiatrie interventionnelle et jugé être un candidat approprié pour un traitement clinique avec une modalité de traitement offerte par la psychiatrie interventionnelle Service.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. Âge inférieur à 18 ans
  2. Un diagnostic neuropsychiatrique primaire qui n'est ni un trouble dépressif majeur ni un trouble bipolaire
  3. Conditions/problèmes médicaux graves et instables, y compris les maladies hépatiques, rénales, gastro-entérologiques, respiratoires, cardiovasculaires, endocrinologiques, neurologiques, immunologiques ou hématologiques, par ex. asthme non contrôlé, hyper/hypothyroïdie non contrôlée ou cancer actif.
  4. Internement involontaire dans des unités d'hospitalisation en psychiatrie

  5. Si les patients présentent un ou plusieurs des critères d'exclusion IRM suivants, ils ne pourront pas participer à ces aspects de cette étude :

    1. La présence d'un appareil implanté, y compris un stimulateur cardiaque, un stent coronaire, un défibrillateur ou un appareil de neurostimulation qui n'est pas compatible avec l'IRM
    2. La présence d'objets ferromagnétiques dans le corps, c'est-à-dire des balles, des éclats d'obus et/ou des éclats de métal
    3. Claustrophobie cliniquement significative
    4. Perte auditive cliniquement significative
    5. Les femmes enceintes ou allaitantes ou les femmes en âge de procréer n'utilisant pas au moins un moyen de contraception médicalement accepté (y compris les contraceptifs oraux, injectables ou implantaires, le préservatif ou le diaphragme avec spermicide, les dispositifs intra-utérins (DIU), la ligature des trompes, l'abstinence ou partenaire avec vasectomie)
    6. La présence de toute maladie susceptible d'altérer la morphologie et/ou la physiologie du cerveau (par exemple, l'hypertension, le diabète) même si elle est contrôlée par des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Épisode dépressif majeur
Après avoir été référé à la clinique de psychiatrie interventionnelle de l'Université de l'Iowa, le patient sera évalué cliniquement et, le cas échéant, commencera le traitement basé sur la procédure.
Dispositif: Thérapie électroconvulsive (ECT)
ECT pour le traitement de la dépression résistante au traitement OU du trouble bipolaire dans un épisode dépressif majeur actif
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
TMS pour le traitement de la dépression résistante au traitement dans un épisode dépressif majeur actif
Médicament: Kétamine
Perfusion intraveineuse de kétamine pour le traitement de la dépression résistante au traitement lors d'un épisode dépressif majeur actif
Médicament: Eskétamine
Insufflation intranasale d'eskétamine pour le traitement de la dépression résistante au traitement lors d'un épisode dépressif majeur actif
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne profonde (dTMS)
TMS pour le traitement du TOC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) avant et après le changement
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Pour les patients atteints de TRD, le MADRS sera administré. Le MADRS contient 10 éléments, et chaque élément est noté de 0 à 6. Ces scores d'item sont additionnés pour créer un score d'échelle ; ainsi, les scores de l'échelle vont de 0 à 60. Un score de 0 indique l'absence de symptômes dépressifs, tandis qu'un score de 60 indique une dépression sévère. Le résultat principal est la variation moyenne du score MADRS total. Une diminution du score MADRS moyen indique une diminution (ou une amélioration) des symptômes dépressifs, tandis qu'une augmentation du score MADRS moyen indique une augmentation (ou une aggravation) des symptômes dépressifs.
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Pour les patients atteints de TOC, le YBOCS sera administré. Les questions sur le YBOCS examinent le temps passé à penser et à agir sur les obsessions et les compulsions, le degré de déficience ou de détresse causé, et le degré de résistance et de contrôle du participant sur ses pensées ou son comportement.
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression globale clinique/gravité (CGI) avant et après le changement
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Le CGI est une échelle de 3 éléments mesurée par le clinicien : la gravité de la maladie (élément 1), l'amélioration globale (élément 2) et l'indice d'efficacité (élément 3). Les items 1 et 2 sont notés sur une échelle de Likert à 7 points (1 = normal, 7 = parmi les patients les plus gravement malades) avec une réponse possible de « non évalué ». L'item 3 est évalué sur une échelle de Likert à 4 points allant de « aucun » à « l'emporte sur l'effet thérapeutique ». Les items 1 et 3 sont évalués par rapport à la dernière rencontre clinique (si possible).
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Trouble d'anxiété généralisée, 7 items (GAD-7) avant et après le changement
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Le GAD-7 est le questionnaire d'anxiété autodéclaré qui note chacun des 7 symptômes du trouble d'anxiété généralisée au cours des deux dernières semaines sur une échelle de 4 points, c'est-à-dire 0 ("pas du tout"), 1 ("plusieurs jours" ), 2 ("plus de la moitié des jours") et 3 ("presque tous les jours"). L'atteinte fonctionnelle est également évaluée de « Pas difficile du tout » à « Extrêmement difficile ».
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) avant et après le changement
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Le MoCA est un instrument de dépistage en 30 points pour détecter les dysfonctionnements cognitifs. Il est utilisé pour évaluer les domaines cognitifs suivants : visuo-spatial/exécutif, dénomination, mémoire, attention, langage, abstraction, différé (rappel de la mémoire à court terme) et orientation.
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Questionnaire sur la santé du patient, 9 items (PHQ-9) avant et après le changement
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Le PHQ-9 est le module de dépression autodéclarée du PHQ, qui note chacun des 9 symptômes d'un épisode dépressif majeur sur une échelle de 4 points, soit 0 ("pas du tout"), 1 ("plusieurs jours" ), 2 ("plus de la moitié des jours") et 3 ("presque tous les jours"). L'atteinte fonctionnelle est également évaluée de « Pas difficile du tout » à « Extrêmement difficile ».
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Inventaire de tempérament et de caractère (TCI) avant et après le changement
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Le TCI est un questionnaire de 240 items. Il fonctionne avec sept dimensions de traits de personnalité, c'est-à-dire quatre soi-disant tempéraments : la recherche de nouveauté (NS), l'évitement des dommages (HA), la dépendance à la récompense (RD) et la persistance (PS), et trois soi-disant caractères : l'auto-direction (SD), Coopérativité (CO) et Auto-transcendance (ST). Chacun de ces traits a un nombre variable de sous-échelles.
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Actigraphie Pré-Post Changement
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Le patient sera invité à porter en permanence un bracelet Fitbit pour surveiller l'activité motrice globale, par ex. trace de pas. Les changements dans l'activité motrice globale tout au long de la journée fourniront également des données sur la rythmicité circadienne (cycles veille-sommeil).
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Polymorphismes des gènes candidats (ADN)
Délai: L'échantillon génétique sera obtenu dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement (probablement avec l'échantillon épigénétique de base.
Les enquêteurs obtiendront des échantillons de tissus, par ex. du sang, de la salive et/ou des écouvillons de joues et de l'ADN seront isolés et extraits. Données sur les polymorphismes génétiques (différences) dont il a été démontré ou supposé qu'ils jouent un rôle fonctionnel dans la dépression majeure, par ex. le polymorphisme mononucléotidique du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) rs6265 (val66met) sera obtenu. Ces génotypes (données génétiques) seront ensuite corrélés avec la réponse aux antidépresseurs.
L'échantillon génétique sera obtenu dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement (probablement avec l'échantillon épigénétique de base.
Électroencéphalographie (EEG) Pré-Post Changement
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Les chercheurs obtiendront un rs-EEG sans tâche (« état de repos ») [détection de signaux électriques dans le cerveau] au départ et en réponse à des traitements interventionnels pour la dépression résistante au traitement.
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Modifications épigénétiques de l'ADN (basées sur l'expérience) avant et après le changement
Délai: L'échantillon initial sera obtenu dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. Le post-échantillon sera obtenu aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Les enquêteurs obtiendront des échantillons de tissus, par ex. prélèvements de sang, de salive et/ou de joues, au départ et en réponse à des traitements interventionnels pour la dépression résistante au traitement. L'ADN sera isolé et extrait. Données sur les modifications épigénétiques (basées sur l'expérience) de l'ADN qui ont été démontrées ou supposées jouer un rôle fonctionnel dans la dépression majeure, par ex. changements globaux de méthylation, seront obtenus. Modifications du statut épigénétique, par ex. Les modifications globales de la méthylation de l'ADN avant et après le traitement seront ensuite corrélées avec la réponse aux antidépresseurs.
L'échantillon initial sera obtenu dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. Le post-échantillon sera obtenu aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Analyse de l'expression faciale avant et après le changement
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Le logiciel de reconnaissance faciale, FaceX (FaceX LLC) sera utilisé pour enregistrer et analyser les traits du visage au repos et évoqués par des questions d'entrevue et des vidéos émotionnellement provocantes.
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Réponse galvanique de la peau avant et après le changement
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
La réponse galvanique de la peau en tant que marqueur de substitution de la réactivité autonome sera obtenue en réponse à la présentation d'histoires ou d'images émotionnelles.
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Variabilité de la fréquence cardiaque avant et après le changement
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
La variabilité de la fréquence cardiaque en tant que marqueur de substitution de la réactivité autonome sera obtenue en réponse à la présentation d'histoires ou d'images émotionnelles.
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Boîte à outils(R) des National Institutes of Health (NIH) avant et après le changement
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
La boîte à outils NIH est un ensemble complet d'évaluations neurocomportementales qui évaluent plusieurs domaines neuropsychiatriques. Nous effectuerons les batteries cognitives et émotionnelles dans cette étude.
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Pupillométrie Pré-Post Changement
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
La pupillométrie (mesures du diamètre de la pupille) en tant que marqueur de substitution de la réactivité autonome sera obtenue en réponse à la présentation d'histoires ou d'images émotionnelles.
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI) avant et après le changement
Délai: La séance d'imagerie initiale sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La séance d'imagerie post-traitement a lieu aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Les chercheurs obtiendront une IRMf-rs sans tâche ("état de repos") [détection du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans le cerveau] au départ et en réponse aux traitements interventionnels pour la dépression résistante au traitement.
La séance d'imagerie initiale sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La séance d'imagerie post-traitement a lieu aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) avant et après le changement
Délai: La séance d'imagerie initiale sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La séance d'imagerie post-traitement a lieu aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Les chercheurs obtiendront une imagerie cérébrale structurelle au départ et en réponse à des traitements interventionnels pour la dépression résistante au traitement.
La séance d'imagerie initiale sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. La séance d'imagerie post-traitement a lieu aussi près que possible de la fin du traitement (généralement 4 à 6 semaines plus tard).
Détection de motifs vocaux avant, pendant et après le changement
Délai: Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. Des évaluations intermédiaires auront lieu chaque semaine pendant le traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du cours de traitement.
Le patient sera invité à lire des passages standardisés, c'est-à-dire Grandfather Passage et Rainbow Passage, et répondez aux questions sur la vie quotidienne et les intérêts tout en étant enregistré. Ces enregistrements seront transcrits et analysés pour le ton vocal, l'inflexion, le choix des mots, etc.
Une pré-évaluation sera obtenue dans un délai d'environ 1 semaine après le début du traitement. Des évaluations intermédiaires auront lieu chaque semaine pendant le traitement. La post-évaluation sera obtenue aussi près que possible de la fin du cours de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mark Niciu

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark J Niciu, M.D., Ph. D., University of Iowa Hospitals & Clinics
  • Chercheur principal: Nicholas T Trapp, M.D., M.S., University of Iowa Hospitals & Clinics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2050

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202003055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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