Nazogasztrikus szondák elhelyezése gyomor-dekompresszióhoz bronchiolitisben szenvedő betegeknél
2023. február 21. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, vajon a gyomor-dekompressziós célú orrgyomorszondák elhelyezése javítja-e a légzési nehézséget olyan bronchiolitisben szenvedő betegeknél, akik nagy áramlású orrkanülön keresztül kapnak oxigént.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteg beleegyezését kapja az IRB eljárás során.
A tanulmány prospektív tanulmány lesz.
A vizsgálatban résztvevőket nagy áramlású orrkanülre helyezik.
A légzőszervi terapeuta vagy a vizsgálati személyzet a bronchiolitis pontozó eszközt, a Marlais Risk of Admission Score-t használja a betegek légzési állapotának felmérésére a nagy áramlású orrkanülre helyezés után, valamint az NG-cső elhelyezése előtt az alapmérés megállapításához.
Ez az eszköz a következő összetevőket tartalmazza: légzésszám, oxigéntelítettség, pulzusszám, életkor és a betegség időtartama.
Ezután egy NG csövet helyeznek el.
Az NG-cső elhelyezése után harminc perccel és hatvan perccel a légzésterapeuta vagy a vizsgálati csoport ismét ezt a pontozó eszközt fogja használni a páciens légzési állapotának felmérésére.
60 perc elteltével a vizsgálat befejeződik.
Mivel az alanynak oxigénhasználatra lesz szüksége, fekvőbeteg osztályra kell felvenni.
Az NG csövet a szolgáltató vagy a fogadó orvos döntése alapján távolítják el, aki saját belátása szerint dönthet úgy, hogy bent tartja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Leroy Crawley, MS
- Telefonszám: 5013643481
- E-mail: crawleylj@archildrens.org
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Toborzás
- Arkansas Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Leroy Crawley, MS
- Telefonszám: 501-364-3481
- E-mail: crawleylj@archildrens.org
-
Kapcsolatba lépni:
- David Spiro, MD, MPH
- Telefonszám: 5013641050
- E-mail: dmspiro@uams.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bronchiolitis diagnózisa a kezelőorvos által
- Nagy áramlású orrkanülön (4 liter vagy nagyobb)
- 0 hónapostól 23 hónapos korig
Kizárási kritériumok:
- Bakteriális tüdőgyulladás diagnózisa
- A cranio-arc anomáliák története
- Veleszületett szívbetegség története
- A G-cső függőség története
- Rövid bél szindróma története
- Tracheostomia vagy jelenlegi tracheostomia története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nazogasztrikus szonda elhelyezése
|
A vizsgálatba bevont összes betegnek orrgyomorszondát kell elhelyezni a gyomor dekompressziójához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési állapot
Időkeret: 60 perc
|
A betegek légzési állapotának felmérésére egy bronchiolitis-pontozó eszközt, a Marlais Risk of Admission Score-t fognak használni.
Ez az eszköz a következő összetevőket tartalmazza: légzésszám, oxigéntelítettség, pulzusszám, életkor és a betegség időtartama.
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Spiro, MD, MPH, AR Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 261122
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .