Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placering af nasogastriske rør til gastrisk dekompression hos patienter med bronchiolitis

21. februar 2023 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om anbringelse af nasogastriske rør til gastrisk dekompression forbedrer åndedrætsbesvær for patienter med bronchiolitis, som får ilt via high-flow næsekanyle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil få samtykke pr. IRB-procedure. Undersøgelsen vil være en prospektiv undersøgelse. Undersøgelsesdeltagere vil blive tilmeldt efter anbringelse på højflow-næsekanyle. Respirationsterapeuten eller undersøgelsespersonalet vil bruge et bronchiolitis-scoringsværktøj, Marlais Risk of Admission Score, til at vurdere patienters respiratoriske status efter anbringelse på højflow-næsekanyle og før placering af NG-rør for at etablere en baseline-måling. Dette værktøj omfatter følgende komponenter: respirationsfrekvens, iltmætning, hjertefrekvens, alder og sygdomslængde. Et NG rør vil derefter blive placeret. Tredive minutter og tres minutter efter placeringen af ​​NG-slangen vil respirationsterapeuten eller undersøgelsesteamet igen bruge dette scoringsværktøj til at vurdere patientens respiratoriske status. Efter 60 minutter vil undersøgelsen være afsluttet. Da forsøgspersonen vil kræve iltforbrug, er indlæggelse på en indlagt afdeling påkrævet. NG-røret vil blive fjernet efter udbyderens eller den indlagte læges skøn, som kan vælge at beholde det efter eget skøn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bronchiolitis af den behandlende læge
  • På højflow næsekanyle (4 liter eller mere)
  • Alder 0 måneder til 23 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af bakteriel lungebetændelse
  • Historie om kranio-ansigtsanomalier
  • Historie om medfødt hjertesygdom
  • Historie om G-rør afhængighed
  • Historie med kort tarmsyndrom
  • Historie om trakeostomi eller nuværende trakeostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placering af nasogastrisk sonde
Enhed: Placering af nasogastrisk sonde
Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil have en nasogastrisk sonde placeret til gastrisk dekompression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk status
Tidsramme: 60 minutter
Et bronchiolitis-scoringsværktøj, Marlais Risk of Admission Score, vil blive brugt til at vurdere patienters respiratoriske status. Dette værktøj omfatter følgende komponenter: respirationsfrekvens, iltmætning, hjertefrekvens, alder og sygdomslængde.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Spiro, MD, MPH, AR Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 261122

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Kliniske forsøg med Placering af nasogastrisk sonde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner