放置鼻胃管对毛细支气管炎患者进行胃减压
2023年2月21日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
本研究旨在评估放置鼻胃管进行胃减压是否能改善通过高流量鼻导管吸氧的毛细支气管炎患者的呼吸窘迫。
研究概览
详细说明
根据 IRB 程序，所有患者都将获得同意。
该研究将是一项前瞻性研究。
研究参与者将在放置高流量鼻插管后被招募。
呼吸治疗师或研究人员将使用毛细支气管炎评分工具，即 Marlais 入院风险评分，评估患者在放置高流量鼻插管后以及放置 NG 管之前的呼吸状态，以建立基线测量值。
该工具包括以下组成部分：呼吸频率、氧饱和度、心率、年龄和病程长短。
然后将放置一个 NG 管。
放置 NG 管后 30 分钟和 60 分钟，呼吸治疗师或研究团队将再次使用此评分工具评估患者的呼吸状态。
60 分钟后，研究将结束。
由于受试者需要使用氧气，因此需要进入住院病房。
NG 管将由提供者或入院医生自行决定移除，他们可以自行决定是否保留它。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leroy Crawley, MS
- 电话号码：5013643481
- 邮箱：crawleylj@archildrens.org
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- 招聘中
- Arkansas Children's Hospital
-
接触：
- Leroy Crawley, MS
- 电话号码：501-364-3481
- 邮箱：crawleylj@archildrens.org
-
接触：
- David Spiro, MD, MPH
- 电话号码：5013641050
- 邮箱：dmspiro@uams.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主治医师对毛细支气管炎的诊断
- 使用高流量鼻插管（4 升或更大）
- 0个月到23个月
排除标准：
- 细菌性肺炎的诊断
- 颅面畸形史
- 先天性心脏病史
- G 管依赖史
- 短肠综合征的历史
- 气管切开史或当前气管切开术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：鼻胃管放置
|
参加研究的所有患者都将放置鼻胃管用于胃减压。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸状况
大体时间：60分钟
|
毛细支气管炎评分工具 Marlais 入院风险评分将用于评估患者的呼吸状况。
该工具包括以下组成部分：呼吸频率、氧饱和度、心率、年龄和病程长短。
|
60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Spiro, MD, MPH、AR Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月17日
首次发布 (实际的)
2020年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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