Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plassering av nasogastriske rør for gastrisk dekompresjon hos pasienter med bronkiolitt

21. februar 2023 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Denne studien tar sikte på å evaluere om plassering av nasogastriske rør for gastrisk dekompresjon forbedrer pustebesvær for pasienter med bronkiolitt som får oksygen via høystrøms nesekanyle.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil få samtykke per IRB-prosedyre. Studien vil være en prospektiv studie. Studiedeltakere vil bli registrert etter plassering på høyflytende nesekanyle. Respirasjonsterapeuten eller studiepersonellet vil bruke et bronkiolitt-scoringsverktøy, Marlais Risk of Admission Score, for å vurdere respirasjonsstatusen til pasienter etter plassering på høystrøms nesekanyle, og før plassering av NG-rør for å etablere en baseline-måling. Dette verktøyet inkluderer følgende komponenter: respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, hjertefrekvens, alder og sykdomslengde. Et NG-rør vil da bli plassert. Tretti minutter og seksti minutter etter plassering av NG-slangen vil respirasjonsterapeuten eller studieteamet igjen bruke dette skåringsverktøyet for å vurdere respirasjonsstatusen til pasienten. Etter 60 minutter vil studien være avsluttet. Siden pasienten vil ha behov for oksygenbruk, er innleggelse på en døgnavdeling nødvendig. NG-røret vil bli fjernet etter skjønn fra leverandøren eller den innleggende legen, som kan velge å beholde den etter eget skjønn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av bronkiolitt av den behandlende legen
  • På høyflytende nesekanyle (4 liter eller mer)
  • Alder 0 måneder til 23 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av bakteriell lungebetennelse
  • Historie om kranio-ansiktsavvik
  • Historie med medfødt hjertesykdom
  • Historie om G-røravhengighet
  • Historie med kort tarmsyndrom
  • Historie om trakeostomi eller nåværende trakeostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Plassering av nasogastrisk sonde
Enhet: Plassering av nasogastrisk sonde
Alle pasienter som er registrert i studien vil ha en nasogastrisk sonde plassert for gastrisk dekompresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsstatus
Tidsramme: 60 minutter
Et skåringsverktøy for bronkiolitt, Marlais Risk of Admission Score, vil bli brukt til å vurdere respirasjonsstatusen til pasienter. Dette verktøyet inkluderer følgende komponenter: respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, hjertefrekvens, alder og sykdomslengde.
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Spiro, MD, MPH, AR Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 261122

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiolitt

Kliniske studier på Plassering av nasogastrisk sonde

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere