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Placement de sondes nasogastriques pour la décompression gastrique chez les patients atteints de bronchiolite

21 février 2023 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Cette étude vise à évaluer si la mise en place de sondes nasogastriques pour la décompression gastrique améliore la détresse respiratoire chez les patients atteints de bronchiolite qui reçoivent de l'oxygène via une canule nasale à haut débit.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients seront consentis par procédure IRB. L'étude sera une étude prospective. Les participants à l'étude seront recrutés après avoir été placés sur une canule nasale à haut débit. L'inhalothérapeute ou le personnel de l'étude utilisera un outil de notation de la bronchiolite, le Marlais Risk of Admission Score, pour évaluer l'état respiratoire des patients après la mise en place d'une canule nasale à haut débit et avant la mise en place d'un tube NG pour établir une mesure de référence. Cet outil comprend les éléments suivants : fréquence respiratoire, saturation en oxygène, fréquence cardiaque, âge et durée de la maladie. Un tube NG sera alors placé. Trente minutes et soixante minutes après la mise en place du tube NG, l'inhalothérapeute ou l'équipe d'étude utilisera à nouveau cet outil de notation pour évaluer l'état respiratoire du patient. Après 60 minutes, l'étude sera terminée. Comme le sujet nécessitera une utilisation d'oxygène, l'admission dans une unité d'hospitalisation est requise. Le tube NG sera retiré à la discrétion du prestataire ou du médecin traitant, qui peut choisir de le conserver à sa discrétion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Recrutement
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • David Spiro, MD, MPH
          • Numéro de téléphone: 5013641050
          • E-mail: dmspiro@uams.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de bronchiolite par le médecin traitant
  • Sur canule nasale à haut débit (4 litres ou plus)
  • De 0 mois à 23 mois

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de la pneumonie bactérienne
  • Antécédents d'anomalies cranio-faciales
  • Antécédents de cardiopathie congénitale
  • Antécédents de dépendance au tube G
  • Antécédents de syndrome de l'intestin court
  • Antécédents de trachéotomie ou trachéotomie en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pose d'une sonde nasogastrique
Dispositif: Pose d'une sonde nasogastrique
Tous les patients inscrits à l'étude auront une sonde nasogastrique placée pour la décompression gastrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État respiratoire
Délai: 60 minutes
Un outil de notation de la bronchiolite, le Marlais Risk of Admission Score, sera utilisé pour évaluer l'état respiratoire des patients. Cet outil comprend les éléments suivants : fréquence respiratoire, saturation en oxygène, fréquence cardiaque, âge et durée de la maladie.
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Spiro, MD, MPH, AR Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 261122

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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