Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Размещение назогастральных зондов для декомпрессии желудка у пациентов с бронхиолитом

21 февраля 2023 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Это исследование направлено на оценку того, улучшает ли установка назогастральных зондов для декомпрессии желудка респираторный дистресс у пациентов с бронхиолитом, которые получают кислород через высокопоточные носовые канюли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты будут получать согласие на процедуру IRB. Исследование будет проспективным. Участники исследования будут включены в исследование после установки назальной канюли с высоким потоком. Респираторный терапевт или исследовательский персонал будет использовать инструмент оценки бронхиолита, шкалу риска госпитализации Marlais, для оценки респираторного статуса пациентов после установки назальной канюли с высоким потоком и до установки назогастральной трубки для установления исходного измерения. Этот инструмент включает следующие компоненты: частота дыхания, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений, возраст и продолжительность болезни. Затем будет установлена ​​назогастральная трубка. Через тридцать и шестьдесят минут после установки назогастральной трубки респираторный терапевт или исследовательская группа снова используют этот инструмент для оценки состояния дыхания пациента. Через 60 минут исследование будет завершено. Поскольку субъекту потребуется использование кислорода, необходима госпитализация в стационарное отделение. Назогастральная трубка будет удалена по усмотрению поставщика или лечащего врача, которые могут оставить ее по своему усмотрению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leroy Crawley, MS
  • Номер телефона: 5013643481
  • Электронная почта: crawleylj@archildrens.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
        • Рекрутинг
        • Arkansas Children's Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • David Spiro, MD, MPH
          • Номер телефона: 5013641050
          • Электронная почта: dmspiro@uams.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика бронхиолита лечащим врачом
  • Назальная канюля с высоким потоком (4 литра или больше)
  • Возраст от 0 месяцев до 23 месяцев

Критерий исключения:

  • Диагностика бактериальной пневмонии
  • История черепно-лицевых аномалий
  • Врожденный порок сердца в анамнезе
  • История зависимости от желудочно-кишечного тракта
  • Синдром короткой кишки в анамнезе
  • История трахеостомии или текущая трахеостомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Установка назогастрального зонда
Устройство: Установка назогастрального зонда
Всем пациентам, включенным в исследование, будет установлен назогастральный зонд для декомпрессии желудка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Респираторный статус
Временное ограничение: 60 минут
Для оценки респираторного статуса пациентов будет использоваться инструмент оценки бронхиолита, шкала риска госпитализации Marlais. Этот инструмент включает следующие компоненты: частота дыхания, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений, возраст и продолжительность болезни.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: David Spiro, MD, MPH, AR Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 261122

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Установка назогастрального зонда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться