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Platzierung von Magensonden zur Magendekompression bei Patienten mit Bronchiolitis

21. Februar 2023 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Platzierung einer Magensonde zur Magendekompression die Atemnot bei Patienten mit Bronchiolitis verbessert, die Sauerstoff über eine High-Flow-Nasenkanüle erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allen Patienten wird gemäß dem IRB-Verfahren zugestimmt. Die Studie wird eine prospektive Studie sein. Die Studienteilnehmer werden nach der Platzierung auf einer High-Flow-Nasenkanüle aufgenommen. Der Atemtherapeut oder das Studienpersonal verwendet ein Bronchiolitis-Scoring-Tool, den Marlais Risk of Admission Score, um den Atemstatus von Patienten nach dem Anlegen einer Nasenkanüle mit hohem Durchfluss und vor dem Anlegen einer NG-Sonde zu bewerten, um eine Basismessung zu erstellen. Dieses Tool umfasst die folgenden Komponenten: Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Alter und Krankheitsdauer. Anschließend wird eine NG-Sonde gelegt. Dreißig Minuten und sechzig Minuten nach Platzierung der NG-Sonde wird der Atemtherapeut oder das Studienteam dieses Bewertungstool erneut verwenden, um den Atemstatus des Patienten zu beurteilen. Nach 60 Minuten ist die Studie beendet. Da der Proband Sauerstoff benötigen wird, ist eine Aufnahme in eine stationäre Einheit erforderlich. Die NG-Sonde wird nach Ermessen des Anbieters oder des aufnehmenden Arztes entfernt, der sie nach eigenem Ermessen behalten kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Bronchiolitis durch den behandelnden Arzt
  • Auf High-Flow-Nasenkanüle (4 Liter oder mehr)
  • Alter 0 Monate bis 23 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer bakteriellen Lungenentzündung
  • Geschichte der kraniofazialen Anomalien
  • Vorgeschichte angeborener Herzfehler
  • Geschichte der G-Tube-Abhängigkeit
  • Geschichte des Kurzdarmsyndroms
  • Geschichte der Tracheotomie oder aktuelle Tracheotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Platzierung einer Magensonde
Gerät: Platzierung einer Magensonde
Allen an der Studie teilnehmenden Patienten wird eine nasogastrale Sonde zur Magendekompression gelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemstatus
Zeitfenster: 60 Minuten
Ein Bronchiolitis-Scoring-Tool, der Marlais Risk of Admission Score, wird verwendet, um den Atemwegsstatus der Patienten zu beurteilen. Dieses Tool umfasst die folgenden Komponenten: Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Alter und Krankheitsdauer.
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: David Spiro, MD, MPH, AR Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 261122

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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