- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04480970
세기관지염 환자의 위감압술을 위한 비위관 삽입술
2023년 2월 21일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
이 연구는 고유량 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급받는 세기관지염 환자의 위 감압을 위해 비위관을 배치하는 것이 호흡 곤란을 개선하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 IRB 절차에 따라 동의를 받습니다.
이 연구는 전향적 연구가 될 것입니다.
연구 참가자는 고유량 비강 캐뉼라에 배치한 후 등록됩니다.
호흡 치료사 또는 연구 직원은 세기관지염 점수 도구인 Marlais Risk of Admission Score를 사용하여 고유량 비강 캐뉼라에 배치한 후와 NG 튜브를 배치하여 기준선 측정을 설정하기 전에 환자의 호흡 상태를 평가합니다.
이 도구에는 호흡수, 산소 포화도, 심박수, 연령 및 질병 기간과 같은 구성 요소가 포함됩니다.
그런 다음 NG 튜브가 배치됩니다.
NG 튜브를 배치한 후 30분 및 60분 후에 호흡 치료사 또는 연구팀은 이 채점 도구를 다시 사용하여 환자의 호흡 상태를 평가합니다.
60분 후에 연구가 종료됩니다.
피험자는 산소 사용이 필요하므로 입원 환자 병동에 입원해야 합니다.
NG 튜브는 제공자 또는 입원 의사의 재량에 따라 제거되며 재량에 따라 유지하도록 선택할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leroy Crawley, MS
- 전화번호: 5013643481
- 이메일: crawleylj@archildrens.org
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- 모병
- Arkansas Children's Hospital
-
연락하다:
- Leroy Crawley, MS
- 전화번호: 501-364-3481
- 이메일: crawleylj@archildrens.org
-
연락하다:
- David Spiro, MD, MPH
- 전화번호: 5013641050
- 이메일: dmspiro@uams.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주치의에 의한 세기관지염 진단
- 고유량 비강 캐뉼라(4리터 이상)
- 0개월~23개월
제외 기준:
- 세균성 폐렴의 진단
- 두개안면 기형의 역사
- 선천성 심장병의 병력
- G-튜브 의존의 역사
- 단장 증후군의 병력
- 기관절개술 또는 현재 기관절개술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비위관 배치
|
연구에 등록된 모든 환자는 위 감압을 위해 배치된 비위관을 갖게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 상태
기간: 60분
|
세기관지염 채점 도구인 Marlais Risk of Admission Score를 사용하여 환자의 호흡 상태를 평가합니다.
이 도구에는 호흡수, 산소 포화도, 심박수, 연령 및 질병 기간과 같은 구성 요소가 포함됩니다.
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Spiro, MD, MPH, AR Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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