細気管支炎患者における胃減圧のための経鼻胃管の留置
2023年2月21日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
この研究の目的は、胃減圧用の経鼻胃チューブを配置することで、高流量鼻カニューレを介して酸素を受け取っている細気管支炎患者の呼吸困難が改善されるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、IRB手順に従って同意されます。
研究は前向き研究になります。
研究参加者は、高流量鼻カニューレに配置した後に登録されます。
呼吸療法士または研究スタッフは、細気管支炎スコアリング ツールである Marlais Risk of Admission Score を使用して、高流量鼻カニューレへの配置後、NG チューブの配置前に患者の呼吸状態を評価し、ベースライン測定を確立します。
このツールには次の要素が含まれます: 呼吸数、酸素飽和度、心拍数、年齢、病気の長さ。
その後、NG チューブが配置されます。
NG チューブの配置から 30 分後と 60 分後に、呼吸療法士または研究チームは再びこの採点ツールを使用して、患者の呼吸状態を評価します。
60分後、研究は終了します。
被験者は酸素の使用が必要になるため、入院病棟への入院が必要です。
NG チューブは、提供者または入院医師の裁量で取り除かれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leroy Crawley, MS
- 電話番号：5013643481
- メール：crawleylj@archildrens.org
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- 募集
- Arkansas Children's Hospital
-
コンタクト：
- Leroy Crawley, MS
- 電話番号：501-364-3481
- メール：crawleylj@archildrens.org
-
コンタクト：
- David Spiro, MD, MPH
- 電話番号：5013641050
- メール：dmspiro@uams.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主治医による細気管支炎の診断
- 高流量鼻カニューレ (4 リットル以上)
- 0ヶ月～23ヶ月
除外基準:
- 細菌性肺炎の診断
- 頭蓋顔面異常の病歴
- 先天性心疾患の病歴
- Gチューブ依存の歴史
- 短腸症候群の病歴
- 気管切開の既往または現在の気管切開
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：経鼻胃管留置
|
研究に登録されたすべての患者は、胃の減圧のために配置された経鼻胃管を持っています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸状態
時間枠：60分
|
患者の呼吸状態を評価するために、細気管支炎スコアリング ツールである Marlais Risk of Admission Score が使用されます。
このツールには次の要素が含まれます: 呼吸数、酸素飽和度、心拍数、年齢、病気の長さ。
|
60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Spiro, MD, MPH、AR Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月3日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月17日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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