Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umístění nazogastrických sond pro žaludeční dekompresi u pacientů s bronchiolitidou

21. února 2023 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda umístění nazogastrických sond pro žaludeční dekompresi zlepšuje respirační tíseň u pacientů s bronchiolitidou, kteří dostávají kyslík přes nosní kanylu s vysokým průtokem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou mít souhlas s postupem IRB. Studie bude prospektivní studií. Účastníci studie budou zapsáni po nasazení vysokoprůtokové nosní kanyly. Respirační terapeut nebo studijní personál použije nástroj pro hodnocení bronchiolitidy, skóre Marlais Risk of Admission Score, k posouzení stavu dýchání pacientů po umístění na nosní kanylu s vysokým průtokem a před umístěním NG hadičky ke stanovení základního měření. Tento nástroj obsahuje následující složky: dechovou frekvenci, saturaci kyslíkem, srdeční frekvenci, věk a délku nemoci. Poté bude umístěna NG trubice. Třicet minut a šedesát minut po umístění NG trubice respirační terapeut nebo studijní tým znovu použije tento bodovací nástroj k posouzení stavu dýchání pacienta. Po 60 minutách bude studie ukončena. Vzhledem k tomu, že subjekt bude vyžadovat použití kyslíku, je vyžadováno přijetí na lůžkovou jednotku. NG sonda bude odstraněna na základě uvážení poskytovatele nebo přijímajícího lékaře, který se může rozhodnout ji ponechat podle svého uvážení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Nábor
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza bronchiolitidy ošetřujícím lékařem
  • Na nosní kanyle s vysokým průtokem (4 litry nebo více)
  • Věk od 0 měsíců do 23 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika bakteriální pneumonie
  • Historie kranio-faciálních anomálií
  • Vrozená srdeční vada v anamnéze
  • Historie závislosti na G-tube
  • Syndrom krátkého střeva v anamnéze
  • Tracheostomie v anamnéze nebo současná tracheostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Umístění nazogastrické sondy
Přístroj: Umístění nazogastrické sondy
Všem pacientům zařazeným do studie bude zavedena nazogastrická sonda pro žaludeční dekompresi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav dýchání
Časové okno: 60 minut
K hodnocení respiračního stavu pacientů bude použit nástroj pro hodnocení bronchiolitidy, skóre Marlais Risk of Admission Score. Tento nástroj obsahuje následující složky: dechovou frekvenci, saturaci kyslíkem, srdeční frekvenci, věk a délku nemoci.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Spiro, MD, MPH, AR Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 261122

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Klinické studie na Umístění nazogastrické sondy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit