Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Placering av nasogastriska rör för gastrisk dekompression hos patienter med bronkiolit

21 februari 2023 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Denna studie syftar till att utvärdera om placering av nasogastriska slangar för magdekompression förbättrar andningsbesvär för patienter med bronkiolit som får syre via högflödesnäskanyl.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att godkännas per IRB-förfarande. Studien kommer att vara en prospektiv studie. Studiedeltagare kommer att registreras efter placering på näskanyl med högt flöde. Andningsterapeuten eller studiepersonalen kommer att använda ett bronkiolit-poängverktyg, Marlais Risk of Admission Score, för att bedöma patienternas andningsstatus efter placering på näskanyl med högt flöde och före placering av NG-slang för att fastställa en baslinjemätning. Detta verktyg innehåller följande komponenter: andningsfrekvens, syremättnad, hjärtfrekvens, ålder och sjukdomslängd. Ett NG-rör kommer sedan att placeras. Trettio minuter och sextio minuter efter placeringen av NG-slangen kommer andningsterapeuten eller studieteamet igen att använda detta poängverktyg för att bedöma patientens andningsstatus. Efter 60 minuter är studien avslutad. Eftersom patienten kommer att behöva syrgas, krävs inläggning på en slutenvårdsavdelning. NG-slangen kommer att tas bort efter eget gottfinnande av leverantören eller den mottagande läkaren, som kan välja att behålla den efter eget gottfinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bronkiolit av den behandlande läkaren
  • På högflödes näskanyl (4 liter eller mer)
  • Åldrarna 0 månader till 23 månader

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av bakteriell lunginflammation
  • Historik om kranio-ansiktsavvikelser
  • Historik av medfödd hjärtsjukdom
  • Historia av G-rörsberoende
  • Historik med kort tarmsyndrom
  • Historik om trakeostomi eller nuvarande trakeostomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placering av nasogastrisk sond
Enhet: Placering av nasogastrisk sond
Alla patienter som ingår i studien kommer att ha en nasogastrisk sond placerad för magsäcksdekompression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsstatus
Tidsram: 60 minuter
Ett poängverktyg för bronkiolit, Marlais Risk of Admission Score, kommer att användas för att bedöma patienternas andningsstatus. Detta verktyg innehåller följande komponenter: andningsfrekvens, syremättnad, hjärtfrekvens, ålder och sjukdomslängd.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: David Spiro, MD, MPH, AR Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Första postat (Faktisk)

22 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 261122

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bronkiolit

Kliniska prövningar på Placering av nasogastrisk sond

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera