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Posizionamento di sondini nasogastrici per la decompressione gastrica in pazienti con bronchiolite

21 febbraio 2023 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Questo studio mira a valutare se il posizionamento di sondini nasogastrici per la decompressione gastrica migliora il distress respiratorio per i pazienti con bronchiolite che ricevono ossigeno tramite cannula nasale ad alto flusso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno acconsentiti alla procedura IRB. Lo studio sarà uno studio prospettico. I partecipanti allo studio saranno arruolati dopo il posizionamento su cannula nasale ad alto flusso. Il terapista respiratorio o il personale dello studio utilizzerà uno strumento di punteggio della bronchiolite, il Marlais Risk of Admission Score, per valutare lo stato respiratorio dei pazienti dopo il posizionamento su cannula nasale ad alto flusso e prima del posizionamento del tubo NG per stabilire una misurazione di base. Questo strumento include i seguenti componenti: frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, età e durata della malattia. Verrà quindi posizionato un tubo NG. Trenta minuti e sessanta minuti dopo il posizionamento del tubo NG, il terapista respiratorio o il team di studio utilizzerà nuovamente questo strumento di punteggio per valutare lo stato respiratorio del paziente. Dopo 60 minuti lo studio sarà concluso. Poiché il soggetto richiederà l'uso di ossigeno, è richiesto il ricovero in un'unità di degenza. Il tubo NG verrà rimosso a discrezione del fornitore o del medico ricoverante, che può scegliere di mantenerlo a propria discrezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Reclutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di bronchiolite da parte del medico curante
  • Su cannula nasale ad alto flusso (4 litri o superiore)
  • Età da 0 mesi a 23 mesi

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di polmonite batterica
  • Storia di anomalie cranio-facciali
  • Storia di cardiopatie congenite
  • Storia della dipendenza dal tubo G
  • Storia della sindrome dell'intestino corto
  • Storia di tracheostomia o tracheostomia attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizionamento del sondino nasogastrico
Dispositivo: Posizionamento del sondino nasogastrico
Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno un sondino nasogastrico posizionato per la decompressione gastrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato respiratorio
Lasso di tempo: 60 minuti
Uno strumento di valutazione della bronchiolite, il Marlais Risk of Admission Score, verrà utilizzato per valutare lo stato respiratorio dei pazienti. Questo strumento include i seguenti componenti: frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, età e durata della malattia.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: David Spiro, MD, MPH, AR Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 261122

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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