Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plaatsing van neussondes voor maagdecompressie bij patiënten met bronchiolitis

21 februari 2023 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Deze studie heeft tot doel te evalueren of het plaatsen van neussondes voor maagdecompressie de ademnood verbetert bij patiënten met bronchiolitis die zuurstof krijgen via een high-flow neuscanule.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten krijgen toestemming volgens de IRB-procedure. Het onderzoek zal een prospectief onderzoek zijn. Deelnemers aan de studie worden ingeschreven na plaatsing op een neuscanule met een hoog debiet. De ademhalingstherapeut of het onderzoekspersoneel zal een bronchiolitis-scoretool gebruiken, de Marlais Risk of Admission Score, om de ademhalingsstatus van patiënten te beoordelen na plaatsing op een high-flow neuscanule en voorafgaand aan plaatsing van de NG-buis om een ​​nulmeting vast te stellen. Deze tool bevat de volgende componenten: ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, hartslag, leeftijd en ziekteduur. Er wordt dan een NG-buisje geplaatst. Dertig minuten en zestig minuten na plaatsing van de NG-sonde zal de ademtherapeut of het onderzoeksteam dit scorehulpmiddel opnieuw gebruiken om de ademhalingsstatus van de patiënt te beoordelen. Na 60 minuten is het onderzoek afgelopen. Aangezien de patiënt zuurstof nodig heeft, is opname op een intramurale afdeling vereist. De NG-sonde wordt verwijderd naar goeddunken van de aanbieder of de behandelend arts, die ervoor kan kiezen om het naar eigen goeddunken te houden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van bronchiolitis door de behandelende arts
  • Op high flow neuscanule (4 liter of meer)
  • Leeftijd 0 maanden tot 23 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van bacteriële longontsteking
  • Geschiedenis van cranio-faciale anomalieën
  • Geschiedenis van aangeboren hartafwijkingen
  • Geschiedenis van G-tube-afhankelijkheid
  • Geschiedenis van het kortedarmsyndroom
  • Geschiedenis van tracheostomie of huidige tracheostomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plaatsing neussonde
Apparaat: Plaatsing neussonde
Bij alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek wordt een maagsonde geplaatst voor maagdecompressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsstatus
Tijdsspanne: 60 minuten
Een scoretool voor bronchiolitis, de Marlais Risk of Admission Score, zal worden gebruikt om de ademhalingsstatus van patiënten te beoordelen. Deze tool bevat de volgende componenten: ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, hartslag, leeftijd en ziekteduur.
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Spiro, MD, MPH, AR Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 261122

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis

Klinische onderzoeken op Plaatsing neussonde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren