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Colocação de Sondas Nasogástricas para Descompressão Gástrica em Pacientes com Bronquiolite

21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Este estudo tem como objetivo avaliar se a colocação de sonda nasogástrica para descompressão gástrica melhora o desconforto respiratório de pacientes com bronquiolite que recebem oxigênio via cânula nasal de alto fluxo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão consentidos por procedimento IRB. O estudo será um estudo prospectivo. Os participantes do estudo serão inscritos após a colocação na cânula nasal de alto fluxo. O terapeuta respiratório ou a equipe do estudo usará uma ferramenta de pontuação de bronquiolite, o Marlais Risk of Admission Score, para avaliar o estado respiratório dos pacientes após a colocação na cânula nasal de alto fluxo e antes da colocação do tubo NG para estabelecer uma medição de linha de base. Esta ferramenta inclui os seguintes componentes: frequência respiratória, saturação de oxigênio, frequência cardíaca, idade e duração da doença. Um tubo NG será então colocado. Trinta minutos e sessenta minutos após a colocação do tubo NG, o terapeuta respiratório ou a equipe de estudo usará novamente esta ferramenta de pontuação para avaliar o estado respiratório do paciente. Após 60 minutos, o estudo será concluído. Como o sujeito precisará de uso de oxigênio, é necessária a internação em uma unidade de internação. A sonda NG será removida a critério do provedor ou do médico assistente, que poderá optar por mantê-la a seu critério.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Recrutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de bronquiolite pelo médico assistente
  • Em cânula nasal de alto fluxo (4 litros ou mais)
  • Idades 0 meses a 23 meses

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de pneumonia bacteriana
  • Histórico de anomalias craniofaciais
  • Histórico de cardiopatia congênita
  • História de dependência do tubo G
  • História da síndrome do intestino curto
  • História de traqueostomia ou traqueostomia atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação de sonda nasogástrica
Dispositivo: Colocação de sonda nasogástrica
Todos os pacientes incluídos no estudo terão uma sonda nasogástrica colocada para descompressão gástrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado respiratório
Prazo: 60 minutos
Uma ferramenta de pontuação de bronquiolite, o Marlais Risk of Admission Score, será usada para avaliar o estado respiratório dos pacientes. Esta ferramenta inclui os seguintes componentes: frequência respiratória, saturação de oxigênio, frequência cardíaca, idade e duração da doença.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: David Spiro, MD, MPH, AR Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 261122

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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