- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04480970
Nenämahaletkujen sijoittaminen mahalaukun dekompressioon potilaille, joilla on bronkioliitti
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako nenämahaletkujen sijoittaminen mahalaukun dekompressioon hengitysvaikeuksia potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus ja jotka saavat happea korkean virtauksen nenäkanyylin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille annetaan suostumus IRB-menettelyä kohden.
Tutkimus tulee olemaan prospektiivinen tutkimus.
Tutkimukseen osallistujat otetaan mukaan sen jälkeen, kun ne on asetettu korkeavirtauskanyyliin.
Hengitysterapeutti tai tutkimushenkilöstö käyttää keuhkoputkentulehduksen pisteytystyökalua, Marlais Risk of Admission Scorea, arvioidakseen potilaiden hengitystilan sen jälkeen, kun ne on asetettu korkean virtauksen nenäkanyyliin, ja ennen NG-putken asettamista perustasomittauksen määrittämiseksi.
Tämä työkalu sisältää seuraavat osat: hengitystiheys, happisaturaatio, syke, ikä ja sairauden pituus.
Sitten asetetaan maakaasuputki.
30 minuuttia ja 60 minuuttia NG-putken asettamisen jälkeen hengitysterapeutti tai tutkimusryhmä käyttää uudelleen tätä pisteytystyökalua potilaan hengitystilan arvioimiseen.
60 minuutin kuluttua tutkimus päättyy.
Koska tutkittava tulee tarvitsemaan hapen käyttöä, vaaditaan sairaalahoito.
NG-letku poistetaan palveluntarjoajan tai vastaanottavan lääkärin harkinnan mukaan, ja he voivat päättää pitää sen sisällä oman harkintansa mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leroy Crawley, MS
- Puhelinnumero: 5013643481
- Sähköposti: crawleylj@archildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Rekrytointi
- Arkansas Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Leroy Crawley, MS
- Puhelinnumero: 501-364-3481
- Sähköposti: crawleylj@archildrens.org
-
Ottaa yhteyttä:
- David Spiro, MD, MPH
- Puhelinnumero: 5013641050
- Sähköposti: dmspiro@uams.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitavan lääkärin keuhkoputkentulehduksen diagnoosi
- Suuren virtauksen nenäkanyylissä (4 litraa tai enemmän)
- Ikäraja 0 kk - 23 kk
Poissulkemiskriteerit:
- Bakteerikeuhkokuumeen diagnoosi
- Kranio-kasvojen poikkeavuuksien historia
- Synnynnäisen sydänsairauden historia
- G-putkiriippuvuuden historia
- Lyhyen suolen oireyhtymän historia
- Trakeostomia tai nykyinen trakeostomia historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nenämahaletkun sijoitus
|
Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille asetetaan nenämahaletku mahalaukun dekompressiota varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen tila
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Potilaiden hengitystilan arvioimiseen käytetään keuhkoputkentulehduksen pisteytystyökalua, Marlais Risk of Admission Scorea.
Tämä työkalu sisältää seuraavat osat: hengitystiheys, happisaturaatio, syke, ikä ja sairauden pituus.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Spiro, MD, MPH, AR Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 261122
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiBronchiolitis Obliterable SyndromeTaiwan
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaValmisBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Italia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Sveitsi, Saudi-Arabia
-
Brian KellerTherakosEi vielä rekrytointiaKeuhkonsiirron epäonnistuminen ja hylkääminen | Ekstrakorporaalinen fotofereesi | CLAD, Bronchiolitis ObliteransYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Centers for Medicare and Medicaid... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Yhdysvallat
-
Haikou Affiliated Hospital of Central South University...Ilmoittautuminen kutsustaBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Kiina
-
Zambon SpALopetettuKantasolusiirron komplikaatiot | GVHD, krooninen | Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Espanja, Ranska, Saksa
-
Zambon SpAValmisBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä, joka johtuu keuhkosiirrosta ja sen jälkeen (häiriö)Yhdysvallat, Espanja, Belgia
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrytointi
-
Dompé Farmaceutici S.p.ARekrytointiAtooppinen keratokonjunktiviittiEspanja, Italia, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nenämahaletkun sijoitus
-
Stanford UniversityTauTona GroupAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonEi vielä rekrytointiaVaikeutunut sikiön pää | Täydellinen avautuminen keisarinleikkaus
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentValmisVälikorvantulehdus ja effuusioYhdysvallat
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Preceptis Medical, Inc.Valmis
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Ohio State UniversityLopetettuPitkäaikainen enteraalinen letkusyöttöYhdysvallat
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka