Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umieszczanie sondy nosowo-żołądkowej w celu dekompresji żołądka u pacjentów z zapaleniem oskrzelików

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
To badanie ma na celu ocenę, czy umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej w celu odbarczenia żołądka poprawia niewydolność oddechową u pacjentów z zapaleniem oskrzelików, którzy otrzymują tlen przez kaniulę nosową o wysokim przepływie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci otrzymają zgodę na procedurę IRB. Badanie będzie miało charakter prospektywny. Uczestnicy badania zostaną włączeni po założeniu kaniuli nosowej o wysokim przepływie. Terapeuta oddechowy lub personel badawczy użyje narzędzia oceny zapalenia oskrzelików, skali Marlais Risk of Admission Score, w celu oceny stanu układu oddechowego pacjentów po umieszczeniu w kaniuli nosowej o wysokim przepływie, a przed umieszczeniem rurki NG w celu ustalenia pomiaru podstawowego. To narzędzie obejmuje następujące elementy: częstość oddechów, nasycenie tlenem, tętno, wiek i długość choroby. Następnie zostanie umieszczona rurka NG. Trzydzieści minut i sześćdziesiąt minut po umieszczeniu rurki NG terapeuta oddechowy lub zespół badawczy ponownie użyje tego narzędzia do oceny stanu układu oddechowego pacjenta. Po 60 minutach badanie zostanie zakończone. Ponieważ pacjent będzie wymagał użycia tlenu, wymagane jest przyjęcie na oddział szpitalny. Zgłębnik NG zostanie usunięty według uznania świadczeniodawcy lub lekarza przyjmującego, który może zdecydować o pozostawieniu go według własnego uznania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Rekrutacyjny
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zapalenia oskrzelików przez lekarza prowadzącego
  • Na kaniuli donosowej o dużym przepływie (4 litry lub więcej)
  • Wiek od 0 miesięcy do 23 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka bakteryjnego zapalenia płuc
  • Historia anomalii twarzoczaszki
  • Historia wrodzonych wad serca
  • Historia uzależnienia od rurki G
  • Historia zespołu krótkiego jelita
  • Historia tracheostomii lub tracheostomii obecnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Założenie sondy nosowo-żołądkowej
Urządzenie: Założenie sondy nosowo-żołądkowej
Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą mieli założoną sondę nosowo-żołądkową w celu odbarczenia żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan układu oddechowego
Ramy czasowe: 60 minut
Narzędzie oceny zapalenia oskrzelików, Marlais Risk of Admission Score, zostanie wykorzystane do oceny stanu oddechowego pacjentów. To narzędzie obejmuje następujące elementy: częstość oddechów, nasycenie tlenem, tętno, wiek i długość choroby.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: David Spiro, MD, MPH, AR Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 261122

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Założenie sondy nosowo-żołądkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj