Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reakció az elme-test kapcsolatra

2020. július 17. frissítette: David Ring, University of Texas at Austin

A betegek reakciói az elme-test kapcsolat magyarázataira

Az új és visszatérő betegeket, akik ortopéd szakorvoshoz fordultak, véletlenszerűen besorolták, hogy értékeljék az elme-test kapcsolat 7 rövid magyarázatának egyikét a kognitív, érzelmi vagy fiziológián alapuló magyarázatok eltéréseivel. A reakciókat rezonanciaként (Likert-skála) és önértékelési próbabábuként (SAM) mértük a boldogság, az izgalom és a kontroll szempontjából. A betegek demográfiai és mentális és érzelmi egészséggel kapcsolatos felméréseket is kitöltöttek. Összesen 304 beteget vontak be (átlagéletkor 49-17 év, 18-87 év; 51% férfi). Többszintű többváltozós lineáris regressziós modelleket építettek fel a rezonanciával, boldogsággal, izgalommal és kontrollal kapcsolatos tényezők felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat felépítése során a vizsgálók megkapták az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyását, és 308 beteget vontak be ebbe a keresztmetszeti vizsgálatba 4 hónapon keresztül. Az összes beteget a négy részt vevő ortopédiai rendelő egyikében látták egy nagy városi területen. a vizsgálók minden új vagy visszatérő 18 és 89 év közötti ortopéd beteget bevontak. A sebész látogatása után egy kutatási asszisztens, aki nem vett részt a betegellátásban, elmagyarázta a vizsgálatot a páciensnek, és felkérte, hogy vegyenek részt. a nyomozók felmentést kaptak írásos beleegyezéssel; a kérdőívek kitöltése hozzájárulást jelentett.

Eredményintézkedések Minden beteg elolvasta a 7 véletlenszerűen kiválasztott magyarázat egyikét a tablettán vártnál nagyobb fájdalomra vonatkozóan. 2 kognitív keretrendszerű magyarázat volt ("az elme nagyszerű történetmesélő"; egy pozitívan és egy negatívan), 2 érzelmi kerettel ("stresszel vagy lefelé"; egy pozitívan és egy negatívan), egy vegyes. érzelem és megismerés („az elme és a test együtt dolgozik”), valamint két fizikai alapú magyarázat („túlizgatott állapot”, „túlstimulált”)

Az alanyok a következő kérdőíveket töltötték ki: (1) demográfiai felmérés, amely a következő változókat tartalmazza: életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, családi állapot, munkahelyi állapot, biztosítási állapot, iskolai végzettség, i) a háztartásban élők száma, ii) a háztartásban élő gyermekek, iii) a háztartásban élő felnőttek, iv) jövedelmet termelő felnőttek; (2) a Generalizált szorongásos zavar 2 tételes változata (GAD-2); (3) a Patient Health Questionnaire 2 item version (PHQ-2); (4) a Pain Self-Efficacy Questionnaire 2 item version (PSEQ-2); és (5) a Pain Catastrophizing Scale 4 tételes változata (PCS-4).

A betegek a vártnál nagyobb fájdalom magyarázatával rezonanciát értékeltek egy 5-pontos Likert-skálán, 1-től 5-ig: "nem, nem veszem meg", "ennek nincs értelme", ​​"nem vagyok benne biztos" hogyan érzek ezzel kapcsolatban", "ennek van értelme" és "abszolút, ennek teljesen értelme van".

Önértékelési próbabábukkal (SAM; kép-orientált műszer) 3 érzelmi dimenziót mértek, a boldogságot, az izgalmat és a kontrollt válaszul a magyarázatra.

A boldogság dimenziója a mosolygó boldogtól a homlokráncolt, boldogtalan SAM alakig terjed. Az izgalom dimenziója az izgatott, tágra nyílt szeműtől a nyugodt, álmos SAM alakig terjed. A vezérlési dimenzió a SAM-figura változó méretével van ábrázolva, és a kicsitől a nagy SAM-figuráig terjed; a legnagyobb jelenti a legtöbb kontrollt a helyzetben.

A GAD-2 egy 2 elemből álló kérdőív (0 = egyáltalán nem, 3 = szinte minden nap), amely a szorongás tüneteit méri az elmúlt két hétben. Az összpontszám 0 és 6 között mozog, a magasabb pontszámok a szorongás több tünetére utalnak.

A PCS-4 a nocicepcióra adott válaszként kevésbé adaptív gondolatokat méri egy 4-tételes skálán (0=egyáltalán nem 4=mindig). A skála két tételt tartalmaz a nagyításról, egy tétel a kérődzésről és egy tétel a tehetetlenségről. Az összpontszám 0 és 16 között mozog, a magasabb pontszámok katasztrofálisabb gondolatokat jeleznek.

A PSEQ-2 két meggyőződést mér: azt, hogy az ember a fájdalom ellenére is részt vehet a tevékenységekben és élvezheti az életet. Az összpontszám 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 12-ig (teljesen magabiztos) terjed.

A PHQ-2 egy 2 elemből álló kérdőív, amely a depresszió tüneteit méri.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

308

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
        • Dell Medical School, University of Texas at Austin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden új vagy visszatérő 18 és 89 év közötti ortopéd beteg

Kizárási kritériumok:

  • Írástudatlanság
  • Kognitív problémák, amelyeket a páciens nem tudott kitölteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: az elme egy nagyszerű történetmesélő, pozitívan keretezett
magyarázatot a vártnál nagyobb fájdalomra
A vártnál nagyobb fájdalomra adott magyarázatot a betegeknek
Aktív összehasonlító: az elme nagyszerű történetmesélő – negatív keretek között
magyarázatot a vártnál nagyobb fájdalomra
A vártnál nagyobb fájdalomra adott magyarázatot a betegeknek
Aktív összehasonlító: érzelmileg keretezett magyarázat-hangsúlyozott vagy lefelé pozitív keret
magyarázatot a vártnál nagyobb fájdalomra
A vártnál nagyobb fájdalomra adott magyarázatot a betegeknek
Aktív összehasonlító: érzelmileg keretezett magyarázat-hangsúlyozott vagy lefelé negatív keret
magyarázatot a vártnál nagyobb fájdalomra
A vártnál nagyobb fájdalomra adott magyarázatot a betegeknek
Aktív összehasonlító: vegyes érzelem és megismerés ("elme és test együtt dolgoznak")
magyarázatot a vártnál nagyobb fájdalomra
A vártnál nagyobb fájdalomra adott magyarázatot a betegeknek
Aktív összehasonlító: fizikai alapú magyarázatok "túlizgatott állapot"
magyarázatot a vártnál nagyobb fájdalomra
A vártnál nagyobb fájdalomra adott magyarázatot a betegeknek
Aktív összehasonlító: a fizikai alapú magyarázatok "túlstimulálva"
magyarázatot a vártnál nagyobb fájdalomra
A vártnál nagyobb fájdalomra adott magyarázatot a betegeknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rezonancia a vártnál nagyobb fájdalom magyarázatával
Időkeret: 24 hétig
5 fokozatú Likert skála 1-től 5-ig: "nem, nem veszem meg", "ennek nincs értelme", ​​"nem vagyok benne biztos, hogy mit gondolok erről", "ennek van értelme". és "abszolút, ez teljesen logikus".
24 hétig
Önértékelő próbabábok (SAM)
Időkeret: 24 hétig
3 érzelmi dimenzió mérésére, a boldogság, az izgalom és a kontroll válaszaként a magyarázatra
24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
demográfiai felmérés
Időkeret: 24 hétig
életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, családi állapot, munkahelyi állapot, biztosítási státusz, iskolai végzettség, i) a háztartásban élők száma, ii) a háztartásban élő gyermekek, iii) a háztartásban élő felnőttek, iv) felnőttek száma akik jövedelmet termelnek
24 hétig
GAD-2
Időkeret: 24 hétig
egy 2 elemből álló kérdőív (0 = egyáltalán nem, 3 = szinte minden nap), amely méri a szorongás tüneteit az elmúlt két hétben. Az összpontszám 0 és 6 között mozog, a magasabb pontszámok a szorongás több tünetére utalnak
24 hétig
PCS-4
Időkeret: 24 hétig
a nocicepcióra adott válaszként kevésbé adaptív gondolatokat méri egy 4-tételes skálán (0=egyáltalán nem 4-ig=mindig). A skála két tételt tartalmaz a nagyításról, egy tétel a kérődzésről és egy tétel a tehetetlenségről. Az összpontszám 0 és 16 között mozog, a magasabb pontszámok katasztrofálisabb gondolatokat jeleznek
24 hétig
PSEQ-2
Időkeret: 24 hétig
két meggyőződést mér: azt, hogy az ember a fájdalom ellenére is részt vehet a tevékenységekben és élvezheti az életet. Az összpontszám 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 12-ig (teljesen magabiztos) terjed.
24 hétig
PHQ-2
Időkeret: 24 hétig
egy 2 elemből álló kérdőív (0=egyáltalán nem 3=szinte minden nap), amely a depresszió tüneteit méri az elmúlt két hétben. Az összpontszám 0 és 6 között mozog, a magasabb pontszámok a depresszió több tünetére utalnak
24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Ring, MD, PhD, University of Texas at Austin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-01-0084

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1

3
Iratkozz fel