- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04483999
A virtuális valóság betegségkérdőívének török érvényességi és megbízhatósági vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A virtuális valóság (SG) olyan virtuális környezetet hoz létre, amely valós környezetet tükröz, és különféle élményeket kínál a felhasználóknak. A mozgási betegség megfigyelhető az embereknél, miután virtuális valóság alkalmazásokat vagy szimulációs eszközöket használtak az oktatásban. A szakirodalomban vannak olyan kérdőívek, mint a „Szimulátoros betegségkérdőív” és a „Motion Sickness Questionnaire”. Ezek a kérdőívek azonban specifikus felmérések a jármű kezelése vagy a szimulációs eszközök pilótaképzéshez való használata után kialakuló tünetek értékelésére, ugyanakkor nem ideálisak a virtuális valóság alkalmazások után kialakuló tünetek értékelésére. Mert a virtuális valóság rendszerek és a szimulációs rendszerek között lényeges különbségek vannak a mozgászavar tüneteinek megjelenése szempontjából. Emiatt kidolgozták a "virtuális valóság betegség kérdőívét", amely képes értékelni ezeket a tüneteket.
A "virtuális valóság betegségkérdőívének" nincs török változata a szakirodalomban. Emiatt ezt a tanulmányt a „Virtuális Valóság Betegség Kérdőívének” kulturális adaptációjára és érvényességére tervezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Pulyka, 06100
- Hatice Çetin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs mentális-kognitív problémája,
- Önkéntesnek lenni
Kizárási kritériumok:
- Oculomotoros és vestibularis betegség
- Szív- és érrendszeri, neurológiai és gyomor-bélrendszeri problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Virtuális valóság betegségkérdőív
Időkeret: Változás az alapbetegséghez képest 1 óra elteltével.
|
Ez a kérdőív a virtuális valóság betegségét értékeli.
Ez a kérdőív 2 feliratból áll: oculomotor és dezorientáció.
Összesen 9 tünetet tartalmaz.
Minden tünetet 0 és 3 között értékelnek a Likert típusú pontozási rendszerrel.
Minden egyes feliratot úgy kell kiszámítani, hogy az összpontszámot el kell osztani egy olyan pontszámrendszerrel, mint az ember kapja.
A kérdőív összpontszámát a két felirat összpontszámának átlagolásával kapjuk meg.
|
Változás az alapbetegséghez képest 1 óra elteltével.
|
graybiel skála
Időkeret: Változás az alapbetegséghez képest 1 óra elteltével.
|
Ez a kérdőív a virtuális valóság betegségét értékeli.
Az összpontszám 0 és 50 között mozog.
A 0-2 pontot „enyhe hajlamnak a mozgási betegségre”, 3-7 pontot „mérsékelt mozgási betegségre való hajlamnak”, 8-15 pontot „szélsőséges hajlamnak a mozgási betegségre”, a 16 feletti értékeket pedig „végleges utazási betegségnek” kell értelmezni. ".
|
Változás az alapbetegséghez képest 1 óra elteltével.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Ezzel a skálával minden résztvevő értékelni fogja az alapvonalat.
|
Ez a kérdőív a fizikai aktivitás szintjét értékeli.
A fizikai aktivitási szintek besorolása: (< 600 MET-perc/hét), ami a fizikailag inaktív szint (I. szint); (600-3000 METmin/hét), ami a közepes (II. szint) és (> 3000 MET-perc/hét) szint, ami a magas fizikai aktivitási szint.
|
Ezzel a skálával minden résztvevő értékelni fogja az alapvonalat.
|
tampa kinesiofóbia skála
Időkeret: Ezzel a skálával minden résztvevő értékelni fogja az alapvonalat.
|
Ez a kérdőív a kineziofóbiát értékeli.
Ebben a skálában a négypontos Likert-pontszámot használjuk (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljesen egyetértek).
Az összpontszám a 4., 8., 12. és 16. pontok felcserélése után kerül kiszámításra.
A pontozás 17 és 68 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű kineziofóbia észlelést jeleznek.
|
Ezzel a skálával minden résztvevő értékelni fogja az alapvonalat.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VRSQ9
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Betegségi viselkedés
-
Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDUMassachusetts Institute of Technology; National Space Biomedical Research InstituteBefejezve
-
Repurposed Therapeutics, Inc.National Aeronautics and Space Administration (NASA)ToborzásMozgásszervi betegség | Tengeri Betegség | Mozgási betegség, űrEgyesült Államok
-
Repurposed Therapeutics, Inc.National Aeronautics and Space Administration (NASA)ToborzásMozgási betegség, űr | Mozgásszimuláció | Parabolikus repülésEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Aeronautics and Space Administration (NASA)ToborzásMozgásszervi betegség | Vestibuláris Schwannoma | Vestibuláris zavar | Space Motion SicknessEgyesült Államok