A Follinge-i magas vérnyomás és életmód tanulmány (FIHST)

Háttér: Jelenleg mind a 24 órás ambuláns vérnyomásmérés, mind az öngondoskodó helyiségekben végzett önvezérelt vérnyomásmérés a legtöbb svéd alapellátási klinika szolgáltatása. Az ambuláns vérnyomásmérés hátránya, hogy igényesebb a fejlett technikai berendezések és a képzett személyzet iránt.

A módosítható kardiovaszkuláris kockázati tényezők azonosítását és a változás támogatását be kell építeni a magas vérnyomás kezelési programjaiba. A vizsgálatba való belépéskor a vizsgálat minden résztvevője meghívást kap egy interjúra, amelynek középpontjában a módosítható kardiovaszkuláris kockázati tényezők azonosítása áll, majd hat hónap elteltével egy utóinterjúval kell megerősíteni a helyes életmódot.

Cél: Ha a kijelölt öngondoskodó helyiségben önirányított vérnyomásmérés átlagosan a nappali ambuláns vérnyomással egyenértékű eredményt ad, akkor az alapellátásban leegyszerűsödhet a hipertóniás betegek diagnosztizálása és nyomon követése. A betegek többségét ezután önellenőrzéssel lehetett ellátni, a technikailag igényesebb ambuláns vérnyomásmérés pedig speciális esetekre volt fenntartva. Ezért három különböző módszerrel kívánjuk megvizsgálni a magas vérnyomás miatt kezelt vagy kivizsgált betegeket az alapellátásban: hagyományos, rendelőben, egészségügyi személyzet által végzett vérnyomásmérés, ambuláns vérnyomás és automatizált vérnyomásmérés egy speciális önellátó helyiségben. A vizsgálatba való belépés és hat hónap elteltével a módosítható kockázati tényezők változásait a dohányzás, az alkohol, a fizikai aktivitás és az élelmiszer-preferenciák lefedésére vonatkozó interjú útmutatója dokumentálja, tételenként 4-6 rögzített alternatívával.

Demográfiai adatok: A vizsgálati betegeket a Föllinge Egészségügyi Központban (1500 lakosú) regisztrált betegek között toborozzák, akik közül körülbelül 1000 olyan életkorban van, ahol a magas vérnyomás kivizsgálása és kezelése releváns lehet. A magas vérnyomás prevalenciája a felnőtt populációban a becslések szerint körülbelül 30%.

Módszerek: Férfiakat és nőket toborozunk 20 éves kortól. Az előrehaladott életkor nem kizáró feltétel, ha a magas vérnyomás kezelését a klinikai értékelés alapján fontosnak ítélik meg.

Teljesítményszámítás: Módszerek közötti különbség 4 Hgmm, szórás 15, korreláció 0,4, névleges teljesítmény 0,8, alfa 0,05: A legkevesebb páronkénti mérés N = 135. Megfelelő szimuláció a fentiek szerint, feltételezett korrelációval 0,5: Páronkénti mérések szükséges száma N =113. A teljesítményszámítás alapján előzetesen 2020. október 1-től, utolsó beiratkozással 2022. december 30-tól kívánunk legfeljebb 150 vizsgálati beteget toborozni önirányított és irodai vérnyomásmérésre és ambuláns vérnyomásmérésre.

Interjú: Interjút kínálunk minden vizsgálati résztvevőnek a beiratkozáskor és körülbelül 6 hónap elteltével. Az interjú a Svéd Egészségfejlesztési és Egészségügyi Hálózat (Svédországi Egészségfejlesztési és Egészségügyi Hálózat) szerinti kockázati tényezők leltárát, valamint az „Egészséges döntések változást hozó” betegtájékoztató füzetet követ.

Eljárások: A potenciális vizsgálati betegek aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozatot adnak a vizsgálatba való beiratkozás előtt. A vizsgálati betegeket a magas vérnyomás miatt értékelt vagy kezelt betegek között azonosítják. Az írásos beleegyező nyilatkozatot adó vizsgálati betegeket a 24 órás ambuláns vérnyomásmérés elvégzése előtti napon és közvetlenül azután véletlenszerű sorrendben rendelői és önirányított vérnyomásmérésre randomizálják.

Technikai felszereltség: A vérnyomásmérés Omron mérőkkel történik (automatikus oszcillometria). Irodai: Omron M7 Inteli IT (CE. 01997), 22-42 cm-es karkörfogathoz hitelesített. Önápoló szoba: Omron i-Q142 (CE. 0197), 22-42 cm-es karkörfogathoz hitelesített. Ambuláns vérnyomásmérés: Meditech ABPM-05 Blue BP-05 (CE 0120); mandzsetta szélessége 120 - 250 mm 23 - 33 cm karkörfogathoz és 150 - 330 mm, 31 - 40 cm karkörfogathoz.

Irodai vérnyomásmérés: Öt perc pihenés után, csendes környezetben, a beteg háttámlával és kartámasztással ellátott székben ülve. A vérnyomásmérő mandzsettát a felkarra helyezik, a szív szintjén. Három mérést végeznek 1-2 perces időközönként. További mérésekre csak akkor kerül sor, ha az első két érték > 10 Hgmm eltér. A vérnyomást az utolsó két mérés átlagaként rögzítjük.

Vérnyomás öngondoskodó helyiségben: A mérés ugyanazon elvek szerint történik, mint az irodában. A készülék jelzi, ha a beteg nem kezeli megfelelően. Az egyszerű utasítások egyértelműen kifüggesztve vannak a szobában. A mérés során egyszerre csak egy beteg tartózkodhat az önellátó helyiségben, személyzet jelenléte nélkül. Azok a betegek, akiknek felügyelt oktatásra van szükségük, útmutatást kapnak, mielőtt önállóan megmérnék a vérnyomást.

Ambuláns vérnyomásmérés: 30 percenként reggel 6 órától délután 22 óráig. és éjszaka 60 percenként, összesen 24 órán keresztül. A 06:00-22:00 közötti átlagértéket összehasonlítják az irodában, illetve az öngondoskodó helyiségben mért vérnyomás átlagértékeivel. Minden vérnyomásmérés a bal felkarban történik, hogy össze lehessen hasonlítani az öngondozó helyiségben kapott megfelelő értékekkel, ahol a készülék a bal karban történő mérésre alkalmas, miközben a páciens a készülék gombos vezérlését a jobb kéz.

Statisztikák: Szabványos numerikus eredménymérők, átlagok és arányok az alapváltozókhoz, a t-teszthez és a Chi-2-hez, az átlagokhoz és a csoportok összehasonlításához.

A standard vér- és vizeletmintákat az Östersund Kórház Klinikai Kémiai Osztályán elemzik. A vizsgálatban részt vevő potenciális betegek orvosi vizsgálaton, releváns biokémiai elemzéseken és EKG-felvételen (12 elvezetéses standard EKG) esnek át a vizsgálatba való felvétel előtt.

A várható eredmények jelentősége: Az ambuláns vérnyomásmérés hátránya, hogy igényesebb a technikai eszközök és a speciálisan képzett személyzet tekintetében. Ha az öngondoskodó helyiségben végzett vérnyomásmérés az ambuláns nappali vérnyomásértékekkel egyenértékű eredményt ad, akkor az alapellátásban a magas vérnyomás monitorozása egyszerűsödhet.