El estudio de hipertensión y estilo de vida de Föllinge (FIHST)

Antecedentes: en la actualidad, tanto la medición de la presión arterial ambulatoria las 24 horas como la medición de la presión arterial autodirigida en las salas de autocuidado son servicios proporcionados por la mayoría de las clínicas de atención primaria suecas. La medición ambulatoria de la presión arterial tiene la desventaja de ser más exigente en cuanto a la necesidad de equipo técnico avanzado y personal capacitado.

La identificación de factores de riesgo cardiovascular modificables y el apoyo al cambio deben integrarse en los programas de tratamiento de la hipertensión. Al ingresar al estudio, se invitará a todos los participantes del estudio a una entrevista centrada en identificar los factores de riesgo cardiovascular modificables, con una entrevista de seguimiento después de seis meses para consolidar buenas opciones de estilo de vida.

Objetivo: Si la presión arterial autodirigida medida en una sala de autocuidado designada arroja resultados en promedio equivalentes a la presión arterial ambulatoria diurna, se podría simplificar el diagnóstico y el seguimiento de los pacientes hipertensos en la atención primaria. La mayoría de los pacientes podrían entonces ser atendidos mediante autocontroles, y la medición ambulatoria de la presión arterial, técnicamente más exigente, se reservaría para casos especiales. Por lo tanto, queremos examinar a los pacientes en tratamiento o investigados por hipertensión en atención primaria con tres métodos diferentes: medición de presión arterial convencional en el consultorio por parte del personal médico, presión arterial ambulatoria y medición automática de presión arterial en una sala especial de autocuidado. Entre el ingreso al estudio y después de seis meses, los cambios en los factores de riesgo modificables se documentan de acuerdo con una guía de entrevista que cubre el uso de tabaco, alcohol, actividad física y preferencias alimentarias, con 4-6 alternativas fijas por ítem.

Datos demográficos: los pacientes del estudio se reclutan entre los pacientes registrados en el Centro de Salud de Föllinge (población 1500), de los cuales alrededor de 1000 están en edades en las que la investigación y el tratamiento de la hipertensión podrían ser relevantes. La prevalencia de hipertensión en la población adulta se estima en alrededor del 30%.

Métodos: Reclutaremos hombres y mujeres a partir de los 20 años. La edad avanzada no es un criterio de exclusión si el tratamiento de la hipertensión se considera importante después de la evaluación clínica.

Cálculo de potencia: Diferencia entre métodos 4 mm Hg, desviación estándar 15, correlación 0,4, potencia nominal 0,8, alfa 0,05: Número mínimo necesario de mediciones por pares N = 135. Simulación correspondiente a la anterior, con una correlación supuesta de 0,5: Número necesario de mediciones por pares N = 113. Según el cálculo de potencia, queremos reclutar hasta 150 pacientes del estudio para la medición de la presión arterial autodirigida y en el consultorio y la presión arterial ambulatoria, a partir preliminarmente del 1 de octubre de 2020 y la última inscripción el 30 de diciembre de 2022.

Entrevista: Se ofrece una entrevista a todos los participantes del estudio en el momento de la inscripción y después de unos 6 meses. La entrevista sigue un inventario de factores de riesgo según la Red Sueca de Promoción de la Salud y Atención Médica, y el folleto de información para pacientes "Las opciones saludables marcan la diferencia".

Procedimientos: Los posibles pacientes del estudio brindan un consentimiento informado firmado antes de inscribirse en el estudio. Los pacientes del estudio se identifican entre los pacientes que son evaluados o tratados por hipertensión. Los pacientes del estudio que han dado su consentimiento informado por escrito son asignados al azar para la medición de la presión arterial en el consultorio y autodirigida en orden aleatorio el día anterior e inmediatamente después de completar una medición de la presión arterial ambulatoria de 24 horas.

Equipamiento técnico: Las medidas de presión arterial se realizan con medidores Omron (oscilometría automatizada). En la oficina: Omron M7 Inteli IT (CE. 01997), certificado para circunferencias de brazo de 22 - 42 cm. Sala de autocuidado: Omron i-Q142 (CE. 0197), certificado para circunferencias de brazo de 22 - 42 cm. Medición ambulatoria de la presión arterial: Meditech ABPM-05 Blue BP-05 (CE 0120); ancho del manguito 120 - 250 mm para 23 - 33 cm de circunferencia del brazo y 150 - 330 mm, para 31 - 40 cm de circunferencia del brazo.

Tensión arterial en consultorio: Medición después de cinco minutos de reposo en un ambiente tranquilo, con el paciente sentado en una silla con respaldo y apoyo para los brazos. El manguito de presión arterial se coloca en la parte superior del brazo, al nivel del corazón. Se realizan tres mediciones con un intervalo de 1 a 2 minutos. Se realizan mediciones adicionales solo si los dos primeros valores difieren> 10 mm Hg. La presión arterial se registra como el promedio de las dos últimas mediciones.

Presión arterial en una sala de cuidados personales: la medición se realiza de acuerdo con los mismos principios que en la oficina. El dispositivo señala si el paciente no lo maneja correctamente. Las instrucciones simples se publican claramente en la habitación. Durante la medición, solo un paciente puede permanecer en la sala de autocuidado a la vez, sin personal presente. A los pacientes que necesitan instrucción supervisada se les ofrece orientación antes de medir la presión arterial por su cuenta.

Presión arterial ambulatoria: medición cada 30 minutos desde las 06 a.m. hasta las 22 p.m. y cada 60 minutos por la noche, por un total de 24 horas. El valor medio de 06 a. m. a 22 p. m. se compara con los valores medios de presión arterial medidos en el consultorio y en la sala de autocuidado, respectivamente. Todas las mediciones de presión arterial se realizan en la parte superior del brazo izquierdo, para poder comparar con los valores correspondientes obtenidos en la sala de autocuidado, donde se adapta el dispositivo para la medición en el brazo izquierdo, mientras el paciente maneja el botón de control del dispositivo con la mano derecha.

Estadísticas: medidas de resultado numéricas estándar, medias y proporciones para las variables iniciales, prueba t y Chi-2, para comparaciones de medias y grupos, respectivamente.

Las muestras estándar de sangre y orina se analizan en el Departamento de Química Clínica del Hospital de Östersund. Los posibles pacientes del estudio se someterán a un examen médico, análisis bioquímicos relevantes y un registro de ECG (ECG estándar de 12 derivaciones) antes de inscribirse en el estudio.

Importancia de los hallazgos esperados: La medición ambulatoria de la presión arterial tiene la desventaja de ser más exigente en términos de equipo técnico y personal especialmente capacitado. Si la medición de la presión arterial en una sala de autocuidado arroja resultados equivalentes a los valores de presión arterial ambulatorios durante el día, se podría simplificar el seguimiento de la hipertensión en atención primaria.