Föllinge hypertension og livsstilsundersøgelse (FIHST)

Baggrund: På nuværende tidspunkt er både 24-timers ambulant blodtryk og selvstyret blodtryksmåling i egenplejestuer tjenester leveret af de fleste svenske primære klinikker. Ambulatorisk måling af blodtryk har den ulempe, at den er mere krævende i forhold til behovet for avanceret teknisk udstyr og uddannet personale.

Identifikation af modificerbare kardiovaskulære risikofaktorer og støtte til forandring bør integreres i behandlingsprogrammerne for hypertension. Ved studiestart vil alle undersøgelsesdeltagere blive inviteret til et interview med fokus på at identificere modificerbare kardiovaskulære risikofaktorer, med et opfølgende interview efter seks måneder for at konsolidere gode livsstilsvalg.

Formål: Hvis selvstyret blodtryk målt i et udpeget egenplejerum giver resultater, der i gennemsnit svarer til ambulant blodtryk i dagtimerne, vil diagnosticering og opfølgning af hypertensive patienter i primærpleje kunne forenkles. Størstedelen af ​​patienterne kunne så passes gennem egenkontrol., og den teknisk mere krævende ambulante blodtryksmåling forbeholdt særlige tilfælde. Vi ønsker derfor at undersøge patienter under behandling eller udredt for hypertension i primærplejen med tre forskellige metoder: konventionel blodtryksmåling på kontoret ved lægepersonale, ambulant blodtryk og automatiseret måling af blodtryk i et særligt egenplejerum. Mellem studiestart og efter seks måneder dokumenteres ændringer i modificerbare risikofaktorer i henhold til en interviewguide, der dækker brug af tobak, alkohol, fysisk aktivitet og madpræferencer, med 4-6 faste alternativer pr. emne.

Demografi: Studiepatienter rekrutteres blandt patienter registreret på Föllinge Sundhedscenter (befolkning 1500), hvoraf ca. 1000 er i aldre, hvor udredning og behandling af hypertension kunne være relevant. Forekomsten af ​​hypertension i den voksne befolkning anslås til omkring 30 %.

Metoder: Vi rekrutterer mænd og kvinder fra 20 år og ældre. Fremskreden alder er ikke et kriterium for udelukkelse, hvis behandling af hypertension vurderes at være vigtig efter klinisk vurdering.

Effektberegning: Mellemmetodeforskel 4 mm Hg, standardafvigelse 15, korrelation 0,4, nominel effekt 0,8, alfa 0,05: Mindst nødvendige antal parvise målinger N = 135. Tilsvarende simulering som ovenfor, med en antaget korrelation 0,5: Nødvendigt antal parvise målinger N =113. Baseret på effektberegningen ønsker vi at rekruttere op til 150 undersøgelsespatienter til selvstyret og kontorbaseret blodtryksmåling og ambulant blodtryk, foreløbigt med start 1. oktober 2020 og sidste tilmelding 30. december 2022.

Samtale: Samtale tilbydes alle studiedeltagere ved indskrivning og efter ca. 6 måneder. Interviewet følger en risikofaktoropgørelse ifølge det svenske Health Promotion and Healthcare Network, og patientinformationshæftet "Sunde valg gør en forskel".

Procedurer: Potentielle undersøgelsespatienter giver underskrevet informeret samtykke, før de tilmelder sig undersøgelsen. Undersøgelsespatienter identificeres blandt patienter, der evalueres eller behandles for hypertension. Studiepatienter, der har givet skriftligt informeret samtykke, randomiseres til kontoret og selvstyret blodtryksmåling i tilfældig rækkefølge dagen før og umiddelbart efter afslutning af en 24-timers ambulatorisk blodtryksmåling.

Teknisk udstyr: Blodtryksmålinger udføres med Omron-målere (automatiseret oscillometri). På kontoret: Omron M7 Inteli IT (CE. 01997), certificeret til armomkreds 22 - 42 cm. Selvplejerum: Omron i-Q142 (CE. 0197), certificeret til armomkredse 22 - 42 cm. Ambulant blodtryksmåling: Meditech ABPM-05 Blue BP-05 (CE 0120); manchetbredde 120 - 250 mm for 23 - 33 cm armomkreds og 150 - 330 mm, for 31 - 40 cm armomkreds.

Kontorblodtryk: Måling efter fem minutters hvile i rolige omgivelser, hvor patienten sidder i en stol med ryglæn og støtte til armene. Blodtryksmanchetten påføres på overarmen i niveau med hjertet. Tre målinger udføres med 1-2 minutters interval. Yderligere målinger foretages kun, hvis de to første værdier afviger > 10 mm Hg. Blodtrykket registreres som gennemsnittet af de sidste to målinger.

Blodtryk i et selvplejerum: Målingen udføres efter samme principper som på kontoret. Enheden signalerer, hvis patienten ikke håndterer den korrekt. Enkle instruktioner er tydeligt opslået i rummet. Under målingen må kun én patient opholde sig i egenplejerummet ad gangen uden personale tilstede. Patienter, der har behov for superviseret instruktion, tilbydes vejledning, inden de selv måler blodtryk.

Ambulant blodtryk: måling hvert 30. minut fra kl. 06.00 til kl. 22.00. og hvert 60. minut om natten i i alt 24 timer. Middelværdien 06 A.M.- 22 P.M sammenlignes med middelværdierne for blodtryk målt på henholdsvis kontoret og i egenplejestuen. Alle blodtryksmålinger udføres i venstre overarm, for at kunne sammenligne med de tilsvarende værdier opnået i egenplejerummet, hvor apparatet er tilpasset til måling i venstre arm, mens patienten håndterer apparatets knapstyring med højre hånd.

Statistik: Standard numeriske udfaldsmål, gennemsnit og proportioner for basislinjevariabler, t-test og Chi-2, for henholdsvis middel- og gruppesammenligninger.

Standard blod- og urinprøver analyseres på Klinisk Kemiafdeling, Östersund Hospital. Potentielle undersøgelsespatienter vil gennemgå en lægeundersøgelse, relevante biokemiske analyser og en EKG-optagelse (12-aflednings standard EKG) før optagelse i undersøgelsen.

Betydning af forventede fund: Ambulatorisk blodtryksmåling har den ulempe, at den er mere krævende i forhold til teknisk udstyr og specialuddannet personale. Hvis blodtryksmåling i et egenplejerum giver resultater, der svarer til de ambulante blodtryksværdier i dagtimerne, vil monitorering af hypertension i primærpleje kunne forenkles.