Föllingen verenpaine- ja elämäntapatutkimus (FIHST)

Taustaa: Tällä hetkellä sekä 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen mittaus että itseohjautuva verenpainemittaus itsehoitohuoneissa ovat useimpien ruotsalaisten perusterveydenhuollon klinikoiden palveluita. Verenpaineen ambulatorisella mittauksella on se haittapuoli, että se on vaativampaa kehittyneiden teknisten laitteiden ja koulutetun henkilöstön tarpeen suhteen.

Muunneltavien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden tunnistaminen ja muutoksen tukeminen tulisi integroida verenpainetaudin hoito-ohjelmiin. Tutkimukseen saapuessaan kaikki tutkimuksen osallistujat kutsutaan haastatteluun, jossa keskitytään muunnettavien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden tunnistamiseen, ja seurantahaastatteluun kuuden kuukauden kuluttua hyvien elämäntapavalintojen vahvistamiseksi.

Tavoite: Jos itseohjautuva verenpaine mitataan määrätyssä itsehoitohuoneessa antaa tuloksia, jotka vastaavat keskimäärin ambulatorista verenpainetta päiväsaikaan, voidaan hypertensiivisten potilaiden diagnoosia ja seurantaa yksinkertaistaa perusterveydenhuollossa. Suurin osa potilaista voitaisiin sitten hoitaa itsetarkastuksilla, ja teknisesti vaativampi ambulatorinen verenpainemittaus varattiin erikoistapauksiin. Siksi haluamme tutkia hoidettavia tai tutkittuja verenpainepotilaita perusterveydenhuollossa kolmella eri menetelmällä: tavanomaisella vastaanottoverenpainemittauksella hoitohenkilökunnan toimesta, ambulatorisella verenpaineen mittauksella ja automaattisella verenpaineen mittauksella erityisessä itsehoitohuoneessa. Tutkimukseen osallistumisen ja kuuden kuukauden jälkeen muuttuvien riskitekijöiden muutokset dokumentoidaan tupakan, alkoholin, fyysisen aktiivisuuden ja ruokamieltymysten kattavan haastatteluoppaan mukaan, jossa on 4-6 kiinteää vaihtoehtoa per kohde.

Väestötiedot: Tutkimuspotilaita rekrytoidaan Föllingen terveyskeskukseen rekisteröityjen potilaiden joukosta (väkiluku 1 500), joista noin 1 000 on iässä, jossa verenpainetaudin tutkiminen ja hoito voi olla merkityksellistä. Verenpainetaudin esiintyvyyden aikuisväestössä arvioidaan olevan noin 30 %.

Menetelmät: Rekrytoimme miehiä ja naisia ​​20-vuotiaasta alkaen. Korkea ikä ei ole poissulkemiskriteeri, jos verenpainetaudin hoito katsotaan tärkeäksi kliinisen arvioinnin jälkeen.

Teholaskenta: Menetelmien välinen ero 4 mm Hg, keskihajonta 15, korrelaatio 0,4, nimellisteho 0,8, alfa 0,05: Pienin tarvittava määrä parimittauksia N = 135. Vastaava simulaatio kuten yllä, oletuskorrelaatiolla 0,5: Tarvittava määrä parittaisia ​​mittauksia N =113. Teholaskennan perusteella haluamme rekrytoida jopa 150 tutkimuspotilasta omatoimiseen ja toimistopohjaiseen verenpainemittaukseen ja ambulatoriseen verenpaineen mittaukseen alustavasti 1.10.2020 alkaen ja viimeinen ilmoittautuminen 30.12.2022.

Haastattelu: Kaikille tutkimukseen osallistuneille tarjotaan haastattelu ilmoittautumisen yhteydessä ja noin 6 kuukauden kuluttua. Haastattelussa seurataan Ruotsin Health Promotion and Healthcare Networkin riskitekijöiden kartoitusta ja potilastietolehtistä "Terveet valinnat tekevät eron".

Toimenpiteet: Mahdolliset tutkimuspotilaat antavat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Tutkimuspotilaat tunnistetaan potilaista, joiden verenpainetauti arvioidaan tai hoidetaan. Tutkimuspotilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen, satunnaistetaan toimistossa ja itseohjautuvaan verenpainemittaukseen satunnaisessa järjestyksessä 24 tunnin ambulatorista verenpainemittausta edeltävänä päivänä ja välittömästi sen jälkeen.

Tekniset laitteet: Verenpainemittaukset suoritetaan Omron-mittareilla (automaattinen oskilometria). Toimistossa: Omron M7 Inteli IT (CE. 01997), sertifioitu käsivarsien ympärysmitta 22 - 42 cm. Itsehoitohuone: Omron i-Q142 (CE. 0197), sertifioitu käsivarsien ympärysmitta 22 - 42 cm. Ambulatorinen verenpaineen mittaus: Meditech ABPM-05 Blue BP-05 (CE 0120); Mansetin leveys 120 - 250 mm käsivarren ympärysmitta 23 - 33 cm ja 150 - 330 mm käsivarren ympärysmitta 31 - 40 cm.

Toimistoverenpaine: Mittaus viiden minuutin levon jälkeen hiljaisessa ympäristössä potilaan istuessa tuolissa, jossa on selkänoja ja käsivarsien tuki. Verenpainemansetti asetetaan olkavarteen sydämen tasolle. Mittauksia tehdään kolme 1-2 minuutin välein. Lisämittauksia tehdään vain, jos kaksi ensimmäistä arvoa eroavat > 10 mm Hg. Verenpaine kirjataan kahden viimeisen mittauksen keskiarvona.

Verenpaine itsehoitohuoneessa: Mittaus suoritetaan samoilla periaatteilla kuin toimistossa. Laite antaa signaalin, jos potilas ei käsittele sitä oikein. Yksinkertaiset ohjeet on selvästi sijoitettu huoneeseen. Mittauksen aikana itsehoitohuoneessa saa olla kerrallaan vain yksi potilas ilman henkilökuntaa. Valvottua ohjausta tarvitseville potilaille tarjotaan ohjausta ennen verenpaineen mittaamista omatoimisesti.

Ambulatorinen verenpaine: mittaus 30 minuutin välein klo 6.00-22.00. ja 60 minuutin välein yöllä, yhteensä 24 tunnin ajan. Keskiarvoa kello 06–22 verrataan toimistossa ja itsehoitohuoneessa mitattuihin verenpaineen keskiarvoihin. Kaikki verenpainemittaukset tehdään vasemmasta olkavarresta, jotta niitä voidaan verrata vastaaviin arvoihin, jotka on saatu itsehoitohuoneessa, jossa laite on sovitettu mittaamaan vasemmassa käsivarressa, kun potilas käsittelee laitteen painikeohjausta oikea käsi.

Tilastot: Standardinmukaiset numeeriset tulosmitat, perusmuuttujien keskiarvot ja suhteet, t-testi ja Chi-2 keskiarvojen ja ryhmävertailujen osalta.

Normaalit veri- ja virtsanäytteet analysoidaan Östersundin sairaalan kliinisen kemian osastolla. Mahdollisille tutkimuspotilaille tehdään lääkärintarkastus, asiaankuuluvat biokemialliset analyysit ja EKG-tallennus (12-kytkentäinen standardi EKG) ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Odotettujen tulosten merkitys: Ambulatorisella verenpainemittauksella on se haittapuoli, että se on vaativampi teknisten laitteiden ja erikoiskoulutetun henkilökunnan suhteen. Jos verenpainemittaus itsehoitohuoneessa antaa ambulatorisia verenpainearvoja vastaavia tuloksia päiväsaikaan, voidaan hypertension seurantaa perusterveydenhuollossa yksinkertaistaa.