O Estudo de Hipertensão e Estilo de Vida de Föllinge (FIHST)

Antecedentes: Atualmente, tanto a pressão arterial ambulatorial de 24 horas quanto a medição autodirigida da pressão arterial em salas de autocuidado são serviços fornecidos pela maioria das clínicas de atenção primária suecas. A medida ambulatorial da pressão arterial tem a desvantagem de ser mais exigente quanto à necessidade de equipamentos técnicos avançados e pessoal treinado.

A identificação de fatores de risco cardiovasculares modificáveis ​​e o apoio à mudança devem ser integrados aos programas de tratamento da hipertensão. Ao entrar no estudo, todos os participantes do estudo serão convidados para uma entrevista focada na identificação de fatores de risco cardiovascular modificáveis, com uma entrevista de acompanhamento após seis meses para consolidar boas escolhas de estilo de vida.

Objetivo: Se a pressão arterial autodirigida medida em uma sala de autocuidado designada fornece resultados que são em média equivalentes à pressão arterial diurna ambulatorial, o diagnóstico e o acompanhamento de pacientes hipertensos na atenção primária podem ser simplificados. A maioria dos pacientes poderia então ser tratada por meio de auto-exames, e a medição ambulatorial da pressão arterial, tecnicamente mais exigente, reservada para casos especiais. Portanto, queremos examinar pacientes sob tratamento ou investigados para hipertensão na atenção primária com três métodos diferentes: medição convencional da pressão arterial em consultório pela equipe médica, pressão arterial ambulatorial e medição automatizada da pressão arterial em uma sala especial de autocuidado. Entre a entrada no estudo e após seis meses, as mudanças nos fatores de risco modificáveis ​​são documentadas de acordo com um guia de entrevista que cobre o uso de tabaco, álcool, atividade física e preferências alimentares, com 4-6 alternativas fixas por item.

Demografia: Os pacientes do estudo são recrutados entre os pacientes registrados no Centro de Saúde Föllinge (população 1.500), dos quais cerca de 1.000 estão em idades em que a investigação e o tratamento da hipertensão podem ser relevantes. A prevalência de hipertensão na população adulta é estimada em cerca de 30%.

Métodos: Recrutaremos homens e mulheres a partir dos 20 anos. A idade avançada não é um critério de exclusão se o tratamento da hipertensão for considerado importante após avaliação clínica.

Cálculo de potência: diferença entre métodos 4 mm Hg, desvio padrão 15, correlação 0,4, potência nominal 0,8, alfa 0,05: número mínimo necessário de medições pareadas N = 135. Simulação correspondente como acima, com uma correlação assumida 0,5: Número necessário de medições pareadas N =113. Com base no cálculo do poder, queremos recrutar até 150 pacientes do estudo para medição da pressão arterial autodirigida e no consultório e pressão arterial ambulatorial, preliminarmente a partir de 1º de outubro de 2020 e última inscrição em 30 de dezembro de 2022.

Entrevista: Uma entrevista é oferecida a todos os participantes do estudo na inscrição e após cerca de 6 meses. A entrevista segue um inventário de fatores de risco de acordo com a Rede Sueca de Promoção da Saúde e Cuidados de Saúde e o panfleto informativo do paciente "Escolhas saudáveis ​​fazem a diferença".

Procedimentos: Os pacientes potenciais do estudo fornecem consentimento informado assinado antes de se inscreverem no estudo. Os pacientes do estudo são identificados entre os pacientes que são avaliados ou tratados para hipertensão. Os pacientes do estudo que forneceram consentimento informado por escrito são randomizados para medição da pressão arterial no consultório e autodirigida em ordem aleatória no dia anterior e imediatamente após a conclusão de uma medição ambulatorial da pressão arterial de 24 horas.

Equipamento técnico: As medições da pressão arterial são realizadas com medidores Omron (oscilometria automatizada). No escritório: Omron M7 Inteli IT (CE. 01997), certificado para circunferências de braço de 22 a 42 cm. Sala de autocuidado: Omron i-Q142 (CE. 0197), certificado para circunferências de braço de 22 a 42 cm. Medição ambulatorial da pressão arterial: Meditech ABPM-05 Blue BP-05 (CE 0120); largura do manguito 120 - 250 mm para 23 - 33 cm de circunferência do braço e 150 - 330 mm, para 31 - 40 cm de circunferência do braço.

Pressão arterial de consultório: medida após cinco minutos de repouso em ambiente silencioso, com o paciente sentado em cadeira com encosto e apoio para os braços. O manguito de pressão arterial é aplicado na parte superior do braço, na altura do coração. Três medições são realizadas em intervalos de 1-2 minutos. Outras medições são feitas somente se os dois primeiros valores diferirem> 10 mm Hg. A pressão arterial é registrada como a média das duas últimas medições.

Pressão arterial em uma sala de autocuidado: A medição é realizada de acordo com os mesmos princípios do consultório. O aparelho sinaliza se o paciente não o manusear corretamente. Instruções simples são claramente afixadas na sala. Durante a medição, apenas um paciente pode permanecer na sala de autocuidado por vez, sem a presença de nenhum funcionário. Os pacientes que precisam de instrução supervisionada recebem orientação antes de medir a pressão arterial por conta própria.

Pressão arterial ambulatorial: medição a cada 30 minutos das 06h00 às 22h00. e a cada 60 minutos à noite, num total de 24 horas. O valor médio 06h-22h é comparado com os valores médios da pressão arterial medida no consultório e na sala de autocuidado, respectivamente. Todas as medidas de pressão arterial são realizadas no braço esquerdo, para poder comparar com os valores correspondentes obtidos na sala de autocuidado, onde o aparelho é adaptado para medição no braço esquerdo, enquanto o paciente manuseia o botão de controle do aparelho com a mão direita.

Estatísticas: Medidas de resultados numéricos padrão, médias e proporções para variáveis ​​de linha de base, teste t e Chi-2, para comparações de médias e grupos, respectivamente.

As amostras padrão de sangue e urina são analisadas no Departamento de Química Clínica do Hospital Östersund. Os potenciais pacientes do estudo serão submetidos a um exame médico, análises bioquímicas relevantes e um registro de ECG (ECG padrão de 12 derivações) antes da inscrição no estudo.

Importância dos achados esperados: A medida ambulatorial da pressão arterial tem a desvantagem de ser mais exigente em termos de equipamentos técnicos e pessoal especialmente treinado. Se a medição da pressão arterial em uma sala de autocuidado der resultados equivalentes aos valores da pressão arterial ambulatorial durante o dia, o monitoramento da hipertensão na atenção primária pode ser simplificado.