Föllinge 고혈압 및 라이프스타일 연구 (FIHST)

배경: 현재 대부분의 스웨덴 1차 진료소에서는 24시간 외래 혈압과 자가 진료실에서의 자가 혈압 측정 서비스를 제공하고 있습니다. 혈압의 외래 측정은 고급 기술 장비와 숙련된 직원이 필요하다는 점에서 더 까다롭다는 단점이 있습니다.

수정 가능한 심혈관 위험 인자의 확인과 변화에 대한 지원은 고혈압 치료 프로그램에 통합되어야 합니다. 연구 시작 시 모든 연구 참가자는 수정 가능한 심혈관 위험 요인을 식별하는 데 초점을 맞춘 인터뷰에 초대되며, 좋은 라이프스타일 선택을 통합하기 위해 6개월 후 후속 인터뷰가 진행됩니다.

목적: 지정된 자가진료실에서 측정한 자가혈압이 평균적으로 주간 보행혈압과 동등한 결과를 준다면 1차진료 중인 고혈압 환자의 진단 및 추적관찰을 간소화할 수 있을 것이다. 그런 다음 대부분의 환자는 자가 검사를 통해 치료를 받을 수 있으며 기술적으로 더 까다로운 외래 혈압 측정은 특수한 경우를 위해 남겨둡니다. 따라서 우리는 세 가지 다른 방법인 일차진료에서 고혈압으로 치료 중이거나 조사된 환자를 검사하고자 합니다. 의료진에 의한 기존의 사무실 내 혈압 측정, 이동 혈압 및 특별 자가 관리실에서의 자동 혈압 측정. 연구 시작과 6개월 후 수정 가능한 위험 요소의 변화는 항목당 4-6개의 고정된 대안과 함께 담배, 알코올, 신체 활동 및 음식 선호도를 다루는 인터뷰 가이드에 따라 문서화됩니다.

인구 통계: 연구 환자는 Föllinge Health Center(인구 1,500명)에 등록된 환자 중에서 모집되며, 이 중 약 1,000명은 고혈압의 조사 및 치료가 관련될 수 있는 연령대에 있습니다. 성인 인구의 고혈압 유병률은 약 30%로 추정됩니다.

방법: 20세 이상의 남녀를 모집합니다. 임상 평가 후 고혈압 치료가 중요하다고 판단되는 경우 고령은 제외 기준이 아닙니다.

검정력 계산: 방법 간 차이 4mmHg, 표준 편차 15, 상관관계 0.4, 공칭 검정력 0.8, 알파 0.05: 필요한 최소 쌍별 측정 횟수 N = 135. 상관관계 0.5로 가정한 위와 같은 해당 시뮬레이션: 필요한 쌍별 측정 수 N =113. 검정력 계산에 따라, 우리는 2020년 10월 1일에 예비적으로 시작하여 2022년 12월 30일에 마지막으로 등록하여 자기 주도 및 사무실 기반 혈압 측정 및 이동 혈압을 위해 최대 150명의 연구 환자를 모집하고자 합니다.

인터뷰: 등록 시와 약 6개월 후에 모든 연구 참가자에게 인터뷰가 제공됩니다. 인터뷰는 Swedish Health Promotion and Healthcare Network 및 환자 정보 팜플렛 "건강한 선택이 차이를 만듭니다"에 따른 위험 요인 목록을 따릅니다.

절차: 잠재적인 연구 환자는 연구에 등록하기 전에 서명된 동의서를 제공합니다. 연구 환자는 고혈압에 대해 평가되거나 치료받은 환자 중에서 식별됩니다. 서면 동의서를 제공한 연구 환자는 24시간 외래 혈압 측정을 완료하기 전날과 직후에 무작위 순서로 사무실 내 및 자가 혈압 측정을 위해 무작위 배정됩니다.

기술 장비: 혈압 측정은 Omron 미터(자동 오실로메트리)로 수행됩니다. 사내: Omron M7 Inteli IT(CE. 01997), 팔 둘레 22 - 42cm 인증. 자기 관리실: Omron i-Q142(CE. 0197), 팔 둘레 22 - 42cm 인증. 보행 혈압 측정: Meditech ABPM-05 Blue BP-05(CE 0120); 팔 둘레 23 - 33cm의 경우 커프 너비 120 - 250mm, 팔 둘레 31 - 40cm의 경우 150 - 330mm.

사무실 혈압: 환자가 등받이와 팔 지지대가 있는 의자에 앉아 조용한 환경에서 5분간 휴식을 취한 후 측정합니다. 혈압 커프는 심장 높이에서 상완에 적용됩니다. 1~2분 간격으로 3회 측정합니다. 추가 측정은 처음 두 값이 > 10mmHg 차이가 나는 경우에만 수행됩니다. 혈압은 마지막 두 측정의 평균으로 기록됩니다.

자가 관리실 혈압 : 사무실에서와 동일한 원리로 측정합니다. 환자가 올바르게 취급하지 않으면 장치에서 신호를 보냅니다. 방에 간단한 지침이 명확하게 게시되어 있습니다. 측정 중에는 직원 없이 한 번에 한 명의 환자만 자가 관리실에 있을 수 있습니다. 감독 지도가 필요한 환자는 스스로 혈압을 측정하기 전에 안내를 받습니다.

활동성 혈압: 오전 06시부터 오후 22시까지 30분 간격으로 측정 밤에는 60분마다, 총 24시간 동안. 오전 06시~오후 22시의 평균값을 사무실에서 측정한 혈압과 자기 관리실에서 각각 측정한 혈압의 평균값과 비교합니다. 모든 혈압 측정은 왼쪽 상완에서 수행되어 자가 관리실에서 얻은 해당 값과 비교할 수 있습니다. 여기서 장치는 왼쪽 팔에서 측정하도록 조정되고 환자는 장치의 버튼 컨트롤을 다음과 같이 처리합니다. 오른손.

통계: 기준 변수에 대한 표준 수치 결과 측정, 평균 및 비율, 각각 평균 ​​및 그룹 비교를 위한 t-테스트 및 Chi-2.

표준 혈액 및 소변 샘플은 Östersund 병원의 임상 화학과에서 분석됩니다. 잠재적인 연구 환자는 연구에 등록하기 전에 의료 검사, 관련 생화학적 분석 및 ECG 기록(12-리드 표준 ECG)을 받게 됩니다.

예상 결과의 중요성: 외래 혈압 측정은 기술 장비와 특수 교육을 받은 직원 측면에서 더 까다롭다는 단점이 있습니다. 자가진료실에서의 혈압 측정 결과가 주간 보행 혈압 값과 동일하다면 1차 진료에서 고혈압 모니터링을 간소화할 수 있습니다.