Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dimetil-szulfoxid dentin előkezelés klinikai értékelése

2023. február 8. frissítette: Omar Abdelaziz Ismail, Cairo University

A dimetil-szulfoxid dentin előkezelés in vivo klinikai értékelése kétlépéses maratási és öblítési ragasztóanyag előtt: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ezt a vizsgálatot az 1%-os DMSO dentin előkezelés klinikai hatékonyságának értékelése céljából végezték a maratási és öblítő ragasztó klinikai teljesítményére vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyanta-dentin kötés terén az elmúlt évtizedekben elért jelentős előrelépés ellenére a jelenleg elérhető fogászati ​​ragasztók kötési hatékonyságának csökkenése továbbra is a modern ragasztós fogászat egyik fő korlátja. A hibrid réteg szerves és gyanta összetevőinek hidrolízise továbbra is akadályozza a dentin kötés élettartamát. Mivel a kötés közvetlenül összefügg a képződött polimer minőségével, a gyantakomponensek fontos szerepet játszanak a megfelelő gyanta-dentin kölcsönhatásban és az anyag mechanikai tulajdonságaiban.

A legtöbb jelenlegi, klinikailag megvalósítható kötési protokoll korlátaival és a maratási és öblítési megközelítés eredendő hátrányaival szemben valószínűtlen, hogy egy ideális gyantaburkolt kollagén állványt konzisztens módon állítanak elő. A dentin hibridizáció során a tapadó infiltráció távolról sem tökéletes, ami rosszul képződött hibrid rétegeket eredményez. A maratott dentinben lévő maradék víz teljes 70 térfogat%-ának monomerekkel való helyettesítése aligha érhető el. Emiatt a hibrid réteg a gyanta-dentin kötések gyenge láncszemének tekinthető.

A DMSO [(CH3)2SO] poláris aprotikus oldószer, amely poláris és nem poláris vegyületeket egyaránt felold. Ez egy polifunkciós molekula, erősen poláros S O csoporttal és két hidrofób metilcsoporttal, teljesen elegyedik a legtöbb adhezív fogászatban használt oldószerrel és monomerrel. A DMSO talán a jelenleg legjobban ismert penetrációfokozó orvosi célokra, amely képes az erősen térhálósított kollagént látszólagos rostok ritkább hálózatává disszociálni.

A viszonylag alacsony DMSO-tartalmú kötőgyanta tesztelésének indoklása az, hogy a magas DMSO-koncentráció beépítése ronthatja a dimetakrilát kötőpolimerek mechanikai tulajdonságait, ami viszont veszélyeztetheti a kötött felületet. A DMSO azon képessége, hogy "biomódosítja" a kollagén szerkezetét, növeli a kollagén mikrofibrillumok közötti teret és javítja a dentin nedvesíthetőségét, még száraz körülmények között is támogatja a jobb kötési hatékonyságot. Nyilvánvaló, hogy a DMSO egyszerűsített használata, vagy jobb esetben dentin előkezelésként való alkalmazása csökkentette a maratási és öblítési módszer érzékenységét, és ezzel párhuzamosan lehetővé tette a víz eltávolítását a kötött felületről a javasolt szárazkötési technikával. Az optimalizált kötési hatékonyság és a csökkent víztartalom a dentin hibridizáció során nagyban hozzájárulhat a klinikai hosszú távú tartóssághoz.

Ennek ellenére további vizsgálatokra van szükség az ilyen hipotézisek teszteléséhez. Különösképpen, hogy nincs klinikai tanulmány, amely alátámasztja ezt az elméletet, de még a DMSO is megkapta az FDA jóváhagyását sok évvel ezelőtt gyógyszerészeti oldószerként, és számos gyógyszerben alkalmazták. A DMSO nem, vagy csak csekély mértékben okozott citotoxikus hatást az odontoblaszt-szerű sejtek pulpaszövet-javítással kapcsolatos aktivitására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Méhnyak elváltozásban szenvedő betegek.
  • Együttműködő betegek, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
  • A pulpa tünetmentes életfontosságú fog.
  • Kedvező okklúzió jelenléte és a fogak normál érintkezésben vannak a szomszédos fogakkal.

Kizárási kritériumok:

  • Xerostomia.
  • Bruxizmus és látható kopási oldalak a hátsó fogazatban.
  • Ismert, hogy nem tud visszatérni a visszahívási időpontokra.
  • Törött vagy láthatóan megrepedt jelöltfog.
  • Jelenlegi deszenzitizáló terápia, beleértve a deszenzitizáló fogkrémeket vagy más, vény nélkül kapható (OTC) termékeket.
  • Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító vagy pszichotróp gyógyszerek hosszú távú alkalmazása.
  • Terhesség vagy szoptatás (potenciális ütközések a visszahívási dátumokkal.
  • Allergia a gyanta alapú helyreállító anyagok összetevőire.
  • Fogszabályozó készülékkel végzett kezelés az elmúlt három hónapban.
  • Felületfogak rögzített vagy kivehető protézisekhez.
  • Fogak vagy tartószerkezetek bármilyen tüneti patológiával.
  • Meglévő parodontális betegség vagy parodontális műtét az előző három hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 3M egyszeres kötés, maratási és öblítő ragasztó

O.I. polírozópasztával és kefével megtisztítja a fog ajakfelszínét. A felület érdesítésére gyémánthegyre lehet szükség A fogat gumigáttal szigeteli el. Vigyen fel maratószert zománcra 30 másodpercig, dentinre 15 s-ig. 10 másodpercig alaposan öblítse le vízzel. a papírzsebkendővel végzett blot-szárítást óvatosan végeztük, a dentin felületét enyhén nedvesen hagyva.

Hordjon fel 2-3 réteg ragasztót 15 másodpercig. Finoman levegőztesse 5 másodpercig. Fénykezelés 10 másodpercig. A kompozit felépítéseket (Filtek Z350 XT, 3 M ESPE, St Paul, MN, USA) lépésenként hajtották végre, és egyedileg fénykezelték 40 másodpercig. Az összes gyantaanyag fénykezelését 1100 mW/cm2 teljesítményű LED-es készülékkel (Bluephase 20i, Ivoclare Vivadent, Schaan, Liechtenstein) végeztük.

Teljes maratási ragasztó kötés
Kompozit gyanta
32% foszforsav
KÍSÉRLETI: DMSO előkezelés a 3M egyszeres kötés alkalmazása előtt
A komparátor csoport ugyanazon lépései, további lépéssel, a dentin maratása és a páratartalom szabályozása után dentin előkezeléseket végeztünk, amelyek 1%-os DMSO/H2O oldatok aktív felviteléből a maratott dentinre, majd blot szárításból álltak, amíg a papírszűrők már nem szívták fel a folyadékot a ragassza fel a felületet kapillárissal, majd vigyen fel ragasztót.
Teljes maratási ragasztó kötés
Kompozit gyanta
32% foszforsav
A DMSO [(CH3)2SO] poláris aprotikus oldószer, amely poláris és nem poláris vegyületeket egyaránt felold.
Más nevek:
  • 1% DMSO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biológiai (a fogszuvasodás változása a helyreállítás mellett)
Időkeret: 0. nap, 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap

A helyreállítások értékelésének FDI kritériumai, százalékpontszám.

  • Pontszám: Tulajdonságok
  • Klinikailag kiváló/nagyon jó: Nincs másodlagos vagy elsődleges szuvasodás.
  • Klinikailag jó: kicsi és lokalizált 1. Demineralizáció, 2. Erózió vagy 3. Abfrakció.
  • Klinikailag kielégítő/kielégítő: Nagyobb területek: 1. Demineralizáció, 2. Erózió vagy 3. Kopás/abfrakció, dentin nem látható.
  • Klinikailag nem kielégítő: kavitációval járó fogszuvasodás és feltételezett, hogy aláássa a fogszuvasodást, 2. Erózió a dentinben, 3. Abració/abfrakció a dentinben.
  • Klinikailag rossz: Mély szuvasodás vagy fedetlen dentin, amely nem hozzáférhető a helyreállítás javítására.
0. nap, 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális (a marginális alkalmazkodás megváltozása)
Időkeret: 0. nap, 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap

A helyreállítások értékelésének FDI kritériumai, százalékpontszám.

  • Pontszám: Tulajdonságok.
  • Klinikailag kiváló/nagyon jó: Harmonikus körvonal, nincsenek rések, nincsenek fehér vagy elszíneződött vonalak.
  • Klinikailag jó: határrés (
  • Klinikailag megfelelő/kielégítő: rés < 250 µm, nem eltávolítható. Vagy Több kisebb szélső törés. Vagy Nagyobb szabálytalanságok, árokásás vagy villanás, lépések.
  • Klinikailag nem kielégítő: rés > 250 µm vagy a dentin/bázis szabaddá válik. Vagy Súlyos árkolás vagy szélső törések. vagy nagyobb egyenetlenségek vagy lépcsőfokok (javítás szükséges).
  • Klinikailag rossz: A helyreállítás (teljes vagy részleges) laza, de in situ. Vagy Általánosított nagyobb hiányosságok vagy szabálytalanságok.
0. nap, 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esztétikus (színegyeztetés és áttetszőség)
Időkeret: 0. nap, 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap

A helyreállítások értékelésének FDI kritériumai, százalékpontszám.

  • Pontszám: Tulajdonságok
  • Klinikailag kiváló/nagyon jó: Jó a színegyeztetés, nincs különbség az árnyalatban és/vagy az áttetszőségben.
  • Klinikailag jó: Kisebb eltérések az árnyékban és/vagy az áttetszőségben.
  • Klinikailag kielégítő/kielégítő: Egyértelmű eltérés, de elfogadható. Az esztétikát nem befolyásolja: 1. átlátszatlanabb ,2. áttetszőbb ,3. sötétebb, 4. világosabb.
  • Klinikailag nem kielégítő: Helyi klinikai eltérés, amely javítással korrigálható: 1.Túl átlátszó, 2.Túl áttetsző,3. Túl sötét, 4. Túl világos.
  • Klinikailag rossz: Elfogadhatatlan. Csere szükséges.
0. nap, 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel