Dimethyl Sulfoxide Dentin 전처리제의 임상적 평가
2단계 식각 및 헹굼 접착제 전 Dimethyl Sulfoxide 상아질 전처리의 생체 내 임상 평가: 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지난 수십 년 동안 레진-상아질 결합의 상당한 발전에도 불구하고 현재 사용 가능한 치과용 접착제의 결합 효과 감소는 현대 접착 치과에서 주요 한계로 남아 있습니다. 하이브리드 층의 유기 성분과 수지 성분의 가수분해는 상아질 결합 수명에 장애가 됩니다. 결합은 형성된 폴리머의 품질과 직접적인 관련이 있기 때문에 레진 구성 요소는 적절한 레진-상아질 상호 작용 및 재료의 기계적 특성에 중요한 역할을 합니다.
가장 최근의 임상적으로 실현 가능한 접합 프로토콜의 한계와 식각 및 헹굼 접근법의 고유한 단점에 직면하여 이상적인 수지로 둘러싸인 콜라겐 스캐폴드는 일관된 방식으로 생산될 가능성이 없습니다. 상아질 혼성화에서 접착제 침투가 완벽하지 않아 혼성층이 제대로 형성되지 않습니다. 에칭된 상아질의 70vol% 잔류 수분을 모노머로 대체하는 것은 거의 불가능합니다. 이러한 이유로 하이브리드 층은 레진-상아질 결합에서 약한 연결 고리로 간주될 수 있습니다.
DMSO[(CH3)2SO]는 극성 및 비극성 화합물을 모두 용해하는 극성 비양성자성 용매입니다. 그것은 매우 극성인 S2O 그룹과 두 개의 소수성 메틸 그룹을 가진 다기능성 분자이며 접착 치과에서 사용되는 대부분의 용제 및 모노머에서 완전히 혼화될 수 있습니다. DMSO는 고도로 가교결합된 콜라겐을 겉보기 원섬유의 희박한 네트워크로 분리하는 능력을 가진 현재 의료 목적으로 가장 잘 알려진 침투 증강제일 것입니다.
DMSO 함량이 상대적으로 낮은 결합 수지를 테스트하는 근거는 높은 DMSO 농도를 포함하면 디메타크릴레이트 결합 폴리머의 기계적 특성이 방해를 받아 결합된 계면이 손상될 수 있기 때문입니다. 콜라겐 구조를 "생체 변형"하는 DMSO의 능력, 콜라겐 미세 섬유 사이의 공간 증가 및 상아질 습윤성 개선은 건조한 조건에서도 개선된 결합 효과를 지원합니다. DMSO의 이러한 단순화된 사용 또는 상아질 전처리로 사용하는 것이 식각 및 헹굼 접근법의 기술 민감도를 감소시키고 동시에 제안된 건식 결합 기술에 의해 결합된 계면에서 수분 제거를 허용한다는 것이 분명합니다. 상아질 혼성화 동안 감소된 수분 함량과 결합된 최적화된 결합 효율은 임상적 장기 내구성에 크게 기여할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 이러한 가설을 검증하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다. 특히 이 이론을 뒷받침하는 임상 연구는 없지만 DMSO조차도 수년 전에 제약 용매로 FDA 승인을 받았으며 여러 약물에 사용되었습니다. DMSO는 odontoblast-like cell의 치수 조직 복구 관련 활동에 대해 세포 독성 효과를 전혀 또는 거의 일으키지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자궁경부 병변이 있는 환자.
- 연구 참여를 승인하는 협동 환자.
- 펄프는 무증상의 중요한 치아입니다.
- 양호한 교합이 존재하고 치아가 인접 치아와 정상적으로 접촉합니다.
제외 기준:
- 구강건조증
- 구치부 치열의 Bruxism 및 눈에 보이는 마모면.
- 리콜 약속을 위해 돌아올 수 없는 것으로 알려져 있습니다.
- 파절되거나 눈에 띄게 금이 간 후보 치아.
- 탈감작 치약 또는 기타 일반의약품(OTC) 제품을 포함한 현재의 탈감작 요법.
- 항염증제, 진통제 또는 향정신성 약물의 장기간 사용.
- 임신 또는 모유 수유(리콜 날짜와 잠재적 충돌.
- 레진 기반 수복 재료의 성분에 대한 알레르기.
- 최근 3개월 이내 교정장치 치료.
- 고정성 또는 가철성 보철물용 지대치.
- 증상이 있는 병리가 있는 치아 또는 지지 구조.
- 기존 치주질환 또는 최근 3개월 이내 치주수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 3M 단일 결합, 에칭 및 린스 접착제
O.I. 연마 페이스트와 브러시로 치아의 순측 표면을 청소합니다. 다이아몬드 포인트로 표면을 거칠게 해야 할 수 있습니다. 치아는 러버댐으로 격리됩니다. 법랑질에는 30초, 상아질에는 15초 동안 식각액을 적용합니다. 10초 동안 물로 충분히 헹굽니다. 상아질 표면을 약간 축축하게 남기고 종이 티슈를 사용한 블롯 건조를 조심스럽게 수행했습니다. 접착제를 15초 동안 2~3회 연속 도포합니다. 5초 동안 부드럽게 공기를 쐬십시오. 10초 동안 광중합합니다. Composite build ups (Filtek Z350 XT, 3 M ESPE, St Paul, MN, USA)은 점진적으로 수행되었고 개별적으로 40초 동안 광중합되었습니다. 모든 레진 재료의 광중합은 1100 mW/cm2를 전달하는 LED 장치(Bluephase 20i, Ivoclare Vivadent, Schaan, Liechtenstein)를 사용하여 수행되었습니다. |
토탈 에칭 접착 본드
복합수지
32% 인산
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실험적: 3M 단일 결합 적용 전 DMSO 전처리
상아질 에칭 및 습도 조절 후 상아질 전처리가 수행된 비교 그룹의 동일한 단계는 에칭된 상아질에 1% DMSO/H2O 용액을 적극적으로 적용한 다음 페이퍼 필터가 더 이상 액체를 흡수하지 않을 때까지 블롯 건조로 구성됩니다. 모세관 현상으로 표면을 접착한 다음 접착제를 바릅니다.
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토탈 에칭 접착 본드
복합수지
32% 인산
DMSO[(CH3)2SO]는 극성 및 비극성 화합물을 모두 용해하는 극성 비양성자성 용매입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적(수복물에 인접한 충치의 변화)
기간: 0일, 6개월, 12개월, 18개월
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수복물의 평가를 위한 FDI 기준, 백분율 점수.
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0일, 6개월, 12개월, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적(한계적응의 변화)
기간: 0일, 6개월, 12개월, 18개월
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수복물의 평가를 위한 FDI 기준, 백분율 점수.
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0일, 6개월, 12개월, 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Esthetic (컬러 매치 및 투명도)
기간: 0일, 6개월, 12개월, 18개월
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수복물의 평가를 위한 FDI 기준, 백분율 점수.
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0일, 6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DMSO Clinical Trial
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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