ジメチルスルホキシド象牙質前処理の臨床評価
2段階のエッチングおよびリンス接着剤の前のジメチルスルホキシド象牙質前処理のin vivo臨床評価：無作為化対照試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
過去数十年にわたるレジン-象牙質接着の大幅な進歩にもかかわらず、現在利用可能な歯科用接着剤の接着効果の低下は、現代の接着歯科における主要な制限のままです。 ハイブリッド層の有機成分と樹脂成分の両方の加水分解は、象牙質結合寿命の障害として持続します。 結合は形成されるポリマーの品質に直接関係するため、レジンと象牙質の適切な相互作用および材料の機械的特性において、レジン成分が重要な役割を果たします。
最新の臨床的に実行可能な結合プロトコルの限界とエッチングとリンスのアプローチに固有の欠点に直面して、理想的な樹脂で包まれたコラーゲン足場が一貫した方法で生成される可能性は低い. 象牙質のハイブリダイゼーションでは、接着剤の浸透は完全にはほど遠いため、ハイブリッド層の形成が不十分になります。 エッチングされた象牙質の 70 vol% の残留水すべてをモノマーで置換することはほとんど達成されません。 このため、ハイブリッド層はレジン-象牙質結合の弱いリンクと見なすことができます。
DMSO [(CH3)2SO] は、極性化合物と非極性化合物の両方を溶解する極性非プロトン溶媒です。 これは、極性の高い S O グループと 2 つの疎水性メチル基を持つ多官能性分子であり、接着歯科で使用されるほとんどの溶媒とモノマーに完全に混和します。 DMSO は、高度に架橋されたコラーゲンを解離して見かけのフィブリルのまばらなネットワークにする能力を備えた、おそらく現在知られている医療目的の浸透促進剤として最も優れています。
比較的低い DMSO 含有量の結合樹脂をテストする理論的根拠は、高濃度の DMSO を組み込むと、ジメタクリレート結合ポリマーの機械的特性が妨げられ、結合界面が損なわれる可能性があるためです。 コラーゲン構造を「生体修飾」するDMSOの能力、コラーゲンミクロフィブリル間のスペースの増加、および象牙質の湿潤性の改善は、乾燥条件下でも改善された結合効果をサポートします. この DMSO の単純化された使用、または象牙質の前処理としての使用により、エッチングとリンスのアプローチの技術感度が低下し、同時に提案されたドライボンディング技術による結合界面からの水分の除去が可能になったことは明らかです。 象牙質ハイブリダイゼーション中の含水量の減少と組み合わせた最適化された結合効率は、臨床の長期耐久性に大きく貢献する可能性があります。
それにもかかわらず、そのような仮説を検証するにはさらなる研究が必要です。 特に、この理論を支持する臨床研究はありませんが、DMSOでさえ、何年も前に医薬品溶媒としてFDAの承認を受けており、いくつかの医薬品で使用されています. DMSO は、象牙芽細胞様細胞の歯髄組織修復関連の活性に対して、細胞毒性効果をまったくまたはわずかに引き起こしました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 頸部病変のある患者。
- -研究への参加を承認する協力的な患者。
- 歯髄は無症候性の生命歯です。
- 良好な咬合があり、隣接する歯と歯が正常に接触しています。
除外基準:
- 口腔乾燥症。
- 歯ぎしりと後方歯列の目に見える摩耗ファセット。
- リコールの予定に戻ることができないことがわかっている。
- 骨折した、または目に見えてひびが入った候補歯。
- -減感作歯磨剤またはその他の市販（OTC）製品を含む、現在の減感作療法。
- 抗炎症薬、鎮痛薬、または向精神薬の長期使用。
- 妊娠中または授乳中（回収日と矛盾する可能性があります。
- 樹脂系修復材料の成分に対するアレルギー。
- -過去3か月以内の矯正装置治療。
- 固定または取り外し可能な補綴物用の支台歯。
- 症候性病理を伴う歯または支持構造。
- -過去3か月以内の既存の歯周病または歯周手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：3M 単結合、エッチングおよびリンス接着剤
O.I.研磨ペーストとブラシで歯の唇側の表面をきれいにします ダイヤモンドポイントによる表面の粗面化が必要な場合があります 歯はラバーダムによって隔離されます。 エナメル質の場合は 30 秒、象牙質の場合は 15 秒のエッチング液を適用します。 水で 10 秒間よくすすぐ。象牙質表面をわずかに湿らせたまま、紙ティッシュでブロット乾燥を慎重に行った。 接着剤を 2 ～ 3 回連続して 15 秒間塗布します。 5 秒間やさしく空気を吹き込みます。 10 秒間の光硬化。 複合ビルドアップ (Filtek Z350 XT、3 M ESPE、セントポール、ミネソタ州、米国) は段階的に実行され、個別に 40 秒間光硬化されました。 すべての樹脂材料の光硬化は、1100 mW/cm2 を供給する LED デバイス (Bluephase 20i、Ivoclare Vivadent、シャーン、リヒテンシュタイン) を使用して実行されました。 |
トータルエッチング接着剤
複合樹脂
32%リン酸
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実験的：3M単結合適用前のDMSO前処理
象牙質のエッチングと湿度制御の後、象牙質の前処理を行いました。象牙質の前処理は、エッチングされた象牙質に 1% DMSO/H2O 溶液を積極的に適用し、その後、ペーパー フィルターが象牙質からの液体を吸収しなくなるまでブロット乾燥を行いました。毛細管現象により表面を接着し、接着剤を塗布します。
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トータルエッチング接着剤
複合樹脂
32%リン酸
DMSO [(CH3)2SO] は、極性化合物と非極性化合物の両方を溶解する極性非プロトン溶媒です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的（修復物に隣接する齲蝕の変化）
時間枠：0日目、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
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修復の評価のための FDI 基準、パーセンテージ スコア。
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0日目、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的（限界適応の変化）
時間枠：0日目、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
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修復の評価のための FDI 基準、パーセンテージ スコア。
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0日目、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エステ（色合わせ・透明感）
時間枠：0日目、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
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修復の評価のための FDI 基準、パーセンテージ スコア。
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0日目、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DMSO Clinical Trial
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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