Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edaravone orális szuszpenziójának és intravénás formulájának bioekvivalencia vizsgálata egészséges felnőtt alanyokban

2026. június 24. frissítette: Shionogi
Az edaravone belsőleges szuszpenziója és intravénás (IV) készítménye egyszeri dózisú bioekvivalenciájának értékelése éhgyomorra egészséges felnőtt alanyokban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Tokyo, Japán
        • Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőtt férfi vagy nő önkéntesek
  • japán
  • 20 és 45 év közötti alanyok a tájékozott beleegyezés időpontjában
  • Azok az alanyok, akik alaposan megértették a vizsgálat tartalmát, és önként írásos beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok: További szűrési kritériumok ellenőrzése alkalmazható a minősítéshez:

  • Olyan alanyok, akiknek jelenleg vagy korábban szív-, máj-, vese-, gyomor-bélrendszeri, légúti, pszichiátriai/idegrendszeri, vérképzőszervi vagy endokrin betegségekben szenvedtek, és akiket a vizsgáló (vagy alvizsgáló) alkalmatlannak ítél a vizsgálatra
  • Testtömegindex (BMI) <18,0 vagy >30,0, vagy testtömeg <50 kg (BMI képlet: testtömeg [kg]/magasság [m]2, egy tizedesjegyre kerekítve)
  • Olyan személyek, akiken olyan műtéten estek át, amelyről ismert, hogy befolyásolja a gyógyszerek gyomor-bélrendszeri felszívódását
  • Női alanyok, akik nem járulnak hozzá a hatékony fogamzásgátlási módszer használatához a szűréstől vagy a vizsgálati készítmény adásának megkezdése előtt 2 héttel, attól függően, hogy melyik következik be korábban, a vizsgálati készítmény adásának befejezését (vagy abbahagyását) követő 14 napig. Férfi alanyok, akik nem járulnak hozzá hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazásához a vizsgálati készítmény beadásától a vizsgálati készítmény beadása után 14 napig
  • Azok az alanyok, akik korábban edaravont kaptak
  • Azok az alanyok, akik részt vettek egy másik klinikai vizsgálatban, és a beleegyezés megadása előtt 12 héten belül vizsgálati terméket kaptak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MT-1186
Egészséges alanyok egyetlen adag Edaravone belsőleges szuszpenziót kaptak
Drog: MT-1186
Orális szuszpenzió
Más nevek:
  • Edaravone
Aktív összehasonlító: MCI-186
Az egészséges alanyoknak egyetlen adag Edaravone intravénás készítményt adtak be
Drog: MCI-186
Intravénás készítmény
Más nevek:
  • Edaravone

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a nulla időponttól a változatlan edaravone utolsó számszerűsíthető koncentráció-időpontjáig (AUC0-t) orális és intravénás beadás után
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a nulla időtől a végtelenig a változatlan edaravone terminális fázisának (AUC0-inf) extrapolálásával orális és intravénás beadás után
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
A változatlan edaravone maximális plazmakoncentrációja (Cmax) orális és intravénás alkalmazás után
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel és gyógyszermellékhatásokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1-től 11-ig
1-től 11-ig
A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje (Tmax)
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a nulla időtől egészen 24 óráig (AUC0-24)
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; 2. nap 24 órakor; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; 2. nap 24 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; 2. nap 24 órakor; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; 2. nap 24 órakor.
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a nulla időtől az utolsó mintavételi időpontig (minden időpontra) (AUC0-all)
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Terminál eliminációs felezési ideje (t1/2)
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Állandó eliminációs sebesség a központi rekeszből (Kel)
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Átlagos tartózkodási idő nullától a végtelenig a változatlan Edaravone terminális fázisának (MRT0-inf) extrapolálásával
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
A változatlan edaravone teljes clearance-e (CL) intravénás beadás után
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
A változatlan Edaravone eloszlási mennyisége a terminális fázisban (Vz) intravénás beadás után
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
A változatlan Edaravone eloszlási térfogata egyensúlyi állapotban (Vss) intravénás beadás után
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
A változatlan Edaravone látszólagos teljes clearance-e (CL/F) szájon át történő alkalmazás után
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
A változatlan Edaravone látszólagos eloszlási mennyisége a terminális fázisban (Vz/F) orális beadás után
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
A változatlan Edaravone látszólagos eloszlási mennyisége egyensúlyi állapotban (Vss/F) orális beadás után
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
A vizelettel kiválasztott gyógyszer kumulatív mennyisége a nulla időponttól 48 óráig (Ae0-48)
Időkeret: A vizeletmintákat gyűjtik: 1-6.
A vizeletmintákat gyűjtik: 1-6.
A vizelettel kiválasztott gyógyszer kumulatív százalékos aránya nullától 48 óráig (Ae0-48)
Időkeret: A vizeletmintákat gyűjtik: 1-6.
A vizeletmintákat gyűjtik: 1-6.
A változatlan edaravone vese clearance-e (CLr).
Időkeret: A vizeletmintákat gyűjtik: 1-6.
A vizeletmintákat gyűjtik: 1-6.
A változatlan edaravone biohasznosulása (F) szájon át történő alkalmazás után
Időkeret: PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 és 12 óra; 2. nap 24 és 36 órakor; 3. nap 48 órakor. IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; 2. nap 24 és 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
A biohasznosulást a változatlan edaravon AUC0-inf arányából számították ki orális és intravénás beadás után.
PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 és 12 óra; 2. nap 24 és 36 órakor; 3. nap 48 órakor. IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; 2. nap 24 és 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Szulfát és glükuronid konjugátumok AUC0-t orális és intravénás beadása után
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Szulfát és glükuronid konjugátumok AUC0-inf orális és intravénás beadása után
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Szulfát és glükuronid konjugátumok Cmax orális és intravénás beadása után
Időkeret: Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.
Az adagolás dátuma az 1. nap. PO: 1. nap az adagolás előtt, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 óra; IV: 1. nap az adagolás előtt, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 óra; Mindkét csoport: 2. nap 24, 36 órakor; 3. nap 48 órakor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shionogi

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shionogi Clinical Trials Administrator Clinical Support Help Line, Shionogi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MT-1186-J03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel