Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biorównoważności edarawonu w postaci zawiesiny doustnej i postaci dożylnej u zdrowych osób dorosłych

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tanabe Pharma Corporation
Ocena biorównoważności pojedynczej dawki edarawonu w postaci zawiesiny doustnej i postaci dożylnej (IV) na czczo u zdrowych osób dorosłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia
        • Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej
  • język japoński
  • Pacjenci w wieku od 20 do 45 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby, które dokładnie zapoznały się z treścią badania i dobrowolnie wyraziły pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia: W przypadku kwalifikacji może obowiązywać dodatkowe sprawdzenie kryteriów przesiewowych:

  • Osoby z obecną lub wcześniejszą historią chorób serca, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, układu oddechowego, psychiatrycznego/nerwowego, krwiotwórczego lub endokrynologicznego oraz osoby, których badacz (lub badacz pomocniczy) uzna za nieodpowiednich do badania
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <18,0 lub >30,0 lub masa ciała <50 kg (wzór BMI: masa ciała [kg]/wzrost [m]2, w zaokrągleniu do jednego miejsca po przecinku)
  • Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek operację, o której wiadomo, że wpływa na wchłanianie leków w przewodzie pokarmowym
  • Kobiety, które nie wyrażą zgody na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji od badania przesiewowego lub 2 tygodni przed rozpoczęciem podawania badanego produktu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 14 dni po zakończeniu (lub przerwaniu) podawania badanego produktu. Mężczyźni, którzy nie zgadzają się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji od rozpoczęcia podawania badanego produktu do 14 dni po zakończeniu (lub przerwaniu) podawania badanego produktu
  • Osoby, które wcześniej otrzymywały edaravone
  • Uczestnicy, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym i otrzymali badany produkt w ciągu 12 tygodni przed wyrażeniem świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MT-1186
Zdrowym ochotnikom podano pojedynczą dawkę zawiesiny doustnej Edaravone
Lek: MT-1186
Zawiesina doustna
Inne nazwy:
  • Edaravone
Aktywny komparator: MCI-186
Zdrowym ochotnikom podano pojedynczą dawkę dożylnego preparatu Edaravone
Lek: MCI-186
Preparat dożylny
Inne nazwy:
  • Edaravone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zerowego do punktu czasowego ostatniego oznaczalnego stężenia (AUC0-t) niezmienionego edaravone po podaniu doustnym i dożylnym
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do nieskończoności z ekstrapolacją fazy końcowej (AUC0-inf) niezmienionego edaravone po podaniu doustnym i dożylnym
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) niezmienionego edaravone po podaniu doustnym i dożylnym
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane i niepożądane reakcje na leki
Ramy czasowe: Dzień 1 do 11
Dzień 1 do 11
Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w zależności od czasu od czasu zerowego do 24 godzin (AUC0-24)
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; Dzień 2 o godzinie 24; IV: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Dzień 2 o godzinie 24.00.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; Dzień 2 o godzinie 24; IV: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Dzień 2 o godzinie 24.00.
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w zależności od czasu od czasu zerowego do punktu czasowego ostatniego pobierania próbek (dla wszystkich punktów czasowych) (AUC0-all)
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2)
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Stała szybkość eliminacji z przedziału centralnego (Kel)
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Średni czas przebywania od czasu zero do nieskończoności z ekstrapolacją fazy końcowej (MRT0-inf) niezmienionego edaravone
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Całkowity klirens (CL) niezmienionego edaravone po podaniu dożylnym
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Objętość dystrybucji w fazie końcowej (Vz) niezmienionego edaravone po podaniu dożylnym
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) niezmienionego edaravone po podaniu dożylnym
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Pozorny całkowity klirens (CL/F) niezmienionego edaravone po podaniu doustnym
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Pozorna objętość dystrybucji w fazie końcowej (Vz/F) niezmienionego edaravone po podaniu doustnym
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss/F) niezmienionego edaravone po podaniu doustnym
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Skumulowana ilość leku wydalona z moczem od czasu zero do 48 godzin (Ae0-48)
Ramy czasowe: Próbki moczu pobiera się: od dnia 1 do 6.
Próbki moczu pobiera się: od dnia 1 do 6.
Skumulowany procent leku wydalanego z moczem od czasu zero do 48 godzin (Ae0-48)
Ramy czasowe: Próbki moczu pobiera się: od dnia 1 do 6.
Próbki moczu pobiera się: od dnia 1 do 6.
Klirens nerkowy (CLr) niezmienionego edaravone
Ramy czasowe: Próbki moczu pobiera się: od dnia 1 do 6.
Próbki moczu pobiera się: od dnia 1 do 6.
Biodostępność (F) edaravone w postaci niezmienionej po podaniu doustnym
Ramy czasowe: PO: Dzień 1 przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzin; Dzień 2 o 24 i 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz. IV: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Dzień 2 o 24 i 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Biodostępność obliczono na podstawie stosunku AUC0-inf niezmienionego edarawonu po podaniu doustnym i dożylnym.
PO: Dzień 1 przed dawką, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzin; Dzień 2 o 24 i 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz. IV: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Dzień 2 o 24 i 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
AUC0-t koniugatów siarczanu i glukuronidu po podaniu doustnym i dożylnym
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
AUC0-inf koniugatów siarczanowych i glukuronidowych po podaniu doustnym i dożylnym
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Cmax koniugatów siarczanu i glukuronidu po podaniu doustnym i dożylnym
Ramy czasowe: Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.
Datę dawkowania definiuje się jako Dzień 1. PO: Dzień 1 przed dawkowaniem, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 godzin; IV: Dzień 1 przed dawką, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 godzin; Obie grupy: Dzień 2 o 24, 36 godz.; Dzień 3 o 48 godz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanabe Pharma Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MT-1186-J03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MT-1186

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj