Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bio-equivalentiestudie van orale suspensie en intraveneuze formulering van edaravone bij gezonde volwassen proefpersonen

15 december 2025 bijgewerkt door: Tanabe Pharma Corporation
Om de bio-equivalentie van een enkelvoudige dosis van orale suspensie en intraveneuze (IV) formulering van edaravone in nuchtere toestand bij gezonde volwassen proefpersonen te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers
  • Japans
  • Proefpersonen tussen 20 en 45 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming
  • Proefpersonen die de inhoud van het onderzoek grondig hebben begrepen en vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria: Er kunnen aanvullende screeningcriteria van toepassing zijn voor kwalificatie:

  • Proefpersonen met een huidige of eerdere voorgeschiedenis van hart-, lever-, nier-, gastro-intestinale, respiratoire, psychiatrische/nerveuze, hematopoëtische of endocriene ziekten, en degenen die de onderzoeker (of subonderzoeker) ongeschikt acht voor het onderzoek
  • Body mass index (BMI) <18,0 of >30,0 of lichaamsgewicht <50 kg (BMI-formule: lichaamsgewicht [kg]/lengte [m]2, afgerond op één decimaal)
  • Onderwerpen die een operatie hebben ondergaan waarvan bekend is dat deze de gastro-intestinale absorptie van geneesmiddelen beïnvloedt
  • Vrouwelijke proefpersonen die niet akkoord gaan met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode vanaf screening of 2 weken vóór de start van de toediening van het onderzoeksproduct, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot 14 dagen na voltooiing (of stopzetting) van de toediening van het onderzoeksproduct. Mannelijke proefpersonen die niet akkoord gaan met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode vanaf het begin van de toediening van het onderzoeksproduct tot 14 dagen na voltooiing (of stopzetting) van de toediening van het onderzoeksproduct
  • Proefpersonen die eerder edaravone hebben gekregen
  • Proefpersonen die hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek en binnen 12 weken voordat ze geïnformeerde toestemming hebben gegeven een onderzoeksproduct hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MT-1186
Aan gezonde proefpersonen werd een enkele dosis Edaravone orale suspensie toegediend
Geneesmiddel: MT-1186
Orale suspensie
Andere namen:
  • Edaravone
Actieve vergelijker: MCI-186
Aan gezonde proefpersonen werd een enkele dosis van de intraveneuze formulering van Edaravone toegediend
Geneesmiddel: MCI-186
Intraveneuze formulering
Andere namen:
  • Edaravone

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve vanaf tijdstip nul tot het laatste kwantificeerbare concentratietijdpunt (AUC0-t) van onveranderd Edaravone na orale en intraveneuze toediening
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
Gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve van tijdstip nul tot oneindig met extrapolatie van de terminale fase (AUC0-inf) van onveranderd Edaravone na orale en intraveneuze toediening
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van onveranderd Edaravone na orale en intraveneuze toediening
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen en bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 1 t/m 11
Dag 1 t/m 11
Tijd om de maximale plasmaconcentratie (Tmax) te bereiken
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
Gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve vanaf tijdstip nul tot 24 uur (AUC0-24)
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; Dag 2 om 24 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75,2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Dag 2 om 24 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; Dag 2 om 24 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75,2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Dag 2 om 24 uur.
Gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve vanaf tijdstip nul tot het laatste bemonsteringstijdstip (voor alle tijdspunten) (AUC0-all)
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
Terminale eliminatiehalfwaardetijd (t1/2)
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
Eliminatiesnelheidsconstante vanuit het centrale compartiment (Kel)
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
Gemiddelde verblijftijd vanaf tijdstip nul tot oneindig met extrapolatie van de eindfase (MRT0-inf) van onveranderd Edaravone
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
Totale klaring (CL) van onveranderd Edaravone na intraveneuze toediening
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
Distributievolume tijdens de terminale fase (Vz) van onveranderd Edaravone na intraveneuze toediening
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
Distributievolume bij steady-state (Vss) van onveranderd Edaravone na intraveneuze toediening
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
Schijnbare totale klaring (CL/F) van onveranderd Edaravone na orale toediening
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
Schijnbaar distributievolume tijdens de terminale fase (Vz/F) van onveranderd Edaravone na orale toediening
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
Schijnbaar distributievolume bij steady-state (Vss/F) van onveranderd Edaravone na orale toediening
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
Cumulatieve hoeveelheid geneesmiddel die in de urine wordt uitgescheiden vanaf tijdstip nul tot 48 uur (Ae0-48)
Tijdsspanne: Urinemonsters worden verzameld: Dag 1 tot 6.
Urinemonsters worden verzameld: Dag 1 tot 6.
Cumulatief percentage geneesmiddel dat in de urine wordt uitgescheiden vanaf tijdstip nul tot 48 uur (Ae0-48)
Tijdsspanne: Urinemonsters worden verzameld: Dag 1 tot 6.
Urinemonsters worden verzameld: Dag 1 tot 6.
Nierklaring (CLr) van onveranderd Edaravone
Tijdsspanne: Urinemonsters worden verzameld: Dag 1 tot 6.
Urinemonsters worden verzameld: Dag 1 tot 6.
Biologische beschikbaarheid (F) van onveranderd Edaravone na orale toediening
Tijdsspanne: PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 en 12 uur; Dag 2 om 24 en 36 uur; Dag 3 om 48 uur. IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75,2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Dag 2 om 24 en 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De biologische beschikbaarheid werd berekend op basis van de verhouding van de AUC0-inf van onveranderd edaravon na orale en intraveneuze toediening.
PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 en 12 uur; Dag 2 om 24 en 36 uur; Dag 3 om 48 uur. IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75,2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Dag 2 om 24 en 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
AUC0-t van sulfaat- en glucuronideconjugaten na orale en intraveneuze toediening
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
AUC0-inf van sulfaat- en glucuronideconjugaten na orale en intraveneuze toediening
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
Cmax van sulfaat- en glucuronideconjugaten na orale en intraveneuze toediening
Tijdsspanne: De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.
De datum van dosering wordt gedefinieerd als Dag 1. PO: Dag 1 vóór de dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uur; IV: Dag 1 vóór de dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur; Beide groepen: Dag 2 om 24, 36 uur; Dag 3 om 48 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanabe Pharma Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MT-1186-J03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde volwassen proefpersonen

Klinische onderzoeken op MT-1186

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren