- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04493281
Bioækvivalensundersøgelse af oral suspension og intravenøs formulering af Edaravon hos raske voksne forsøgspersoner
15. december 2025 opdateret af: Tanabe Pharma Corporation
For at evaluere enkeltdosis bioækvivalens af oral suspension og intravenøs (IV) formulering af edaravon i fastende tilstand hos raske voksne forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan
- Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne mandlige eller kvindelige frivillige
- japansk
- Forsøgspersoner i alderen mellem 20 og 45 år på tidspunktet for informeret samtykke
- Forsøgspersoner, der grundigt har forstået indholdet af undersøgelsen og frivilligt har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier: Yderligere kontrol af screeningskriterier kan gælde for kvalifikation:
- Forsøgspersoner med en aktuel eller tidligere historie med hjerte-, lever-, nyre-, gastrointestinale, respiratoriske, psykiatriske/nervøse, hæmatopoietiske eller endokrine sygdomme, og dem, som investigator (eller subinvestigator) anser for uegnede til undersøgelsen
- Kropsmasseindeks (BMI) på <18,0 eller >30,0, eller kropsvægt på <50 kg (BMI-formel: kropsvægt [kg]/højde [m]2, afrundet til én decimal)
- Forsøgspersoner, der har gennemgået en operation, der vides at påvirke den gastrointestinale absorption af lægemidler
- Kvindelige forsøgspersoner, som ikke accepterer at bruge en effektiv præventionsmetode fra screening eller 2 uger før start af forsøgsproduktadministration, alt efter hvad der kommer først, til 14 dage efter afslutning (eller seponering) af forsøgsproduktadministration. Mandlige forsøgspersoner, der ikke accepterer at bruge en effektiv præventionsmetode fra starten af forsøgsproduktadministrationen til 14 dage efter afslutningen (eller afbrydelsen) af forsøgsproduktadministrationen
- Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget edaravone
- Forsøgspersoner, der har deltaget i et andet klinisk studie og modtaget et forsøgsprodukt inden for 12 uger, før de har givet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MT-1186
Raske forsøgspersoner fik en enkelt dosis Edaravone oral suspension
|
Oral suspension
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: MCI-186
Raske forsøgspersoner fik en enkelt dosis af Edaravone intravenøs formulering
|
Intravenøs formulering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Areal under plasmakoncentration versus tid kurven fra tid nul op til det sidste kvantificerbare koncentrationstidspunkt (AUC0-t) af uændret Edaravon efter oral og intravenøs administration
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
Areal under plasmakoncentration versus tid kurve fra tid nul op til uendelig med ekstrapolering af terminalfasen (AUC0-inf) af uændret edaravon efter oral og intravenøs administration
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af uændret Edaravon efter oral og intravenøs administration
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser og bivirkninger
Tidsramme: Dag 1 til 11
|
Dag 1 til 11
|
|
|
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (Tmax)
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
|
Område under plasmakoncentration versus tid kurve fra tid nul op til 24 timer (AUC0-24)
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; Dag 2 kl. 24 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75,2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Dag 2 kl. 24.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; Dag 2 kl. 24 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75,2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Dag 2 kl. 24.
|
|
|
Område under plasmakoncentration versus tid kurve fra tid nul op til sidste prøvetagningstidspunkt (for alle tidspunkter) (AUC0-alle)
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
|
Terminal eliminering halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
|
Eliminationshastighed konstant fra det centrale rum (Kel)
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
|
Gennemsnitlig opholdstid fra tid nul op til uendelig med ekstrapolering af terminalfasen (MRT0-inf) af uændret Edaravone
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
|
Total clearance (CL) af uændret Edaravon efter intravenøs administration
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
|
Distributionsvolumen under terminal fase (Vz) af uændret Edaravon efter intravenøs administration
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
|
Distributionsvolumen ved Steady State (Vss) af uændret Edaravon efter intravenøs administration
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
|
Tilsyneladende total clearance (CL/F) af uændret Edaravon efter oral administration
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. Dag 1 ved før-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. Dag 1 ved før-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
|
Tilsyneladende distributionsvolumen under terminal fase (Vz/F) af uændret Edaravon efter oral administration
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. Dag 1 ved før-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. Dag 1 ved før-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
|
Tilsyneladende distributionsvolumen ved steady state (Vss/F) af uændret Edaravone efter oral administration
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. Dag 1 ved før-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. Dag 1 ved før-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
|
Kumulativ mængde af lægemiddel udskilt i urin fra tid nul op til 48 timer (Ae0-48)
Tidsramme: Urinprøver udtages: Dag 1 til 6.
|
Urinprøver udtages: Dag 1 til 6.
|
|
|
Kumulativ procentdel af lægemiddel udskilt i urin fra tid nul op til 48 timer (Ae0-48)
Tidsramme: Urinprøver udtages: Dag 1 til 6.
|
Urinprøver udtages: Dag 1 til 6.
|
|
|
Renal clearance (CLr) af uændret Edaravon
Tidsramme: Urinprøver udtages: Dag 1 til 6.
|
Urinprøver udtages: Dag 1 til 6.
|
|
|
Biotilgængelighed (F) af uændret Edaravon efter oral administration
Tidsramme: PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 timer; Dag 2 kl. 24 og 36; Dag 3 kl. 48. IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75,2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Dag 2 kl. 24 og 36; Dag 3 kl. 48.
|
Biotilgængeligheden blev beregnet ud fra forholdet mellem AUC0-inf af uændret edaravon efter oral og intravenøs administration.
|
PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 timer; Dag 2 kl. 24 og 36; Dag 3 kl. 48. IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75,2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Dag 2 kl. 24 og 36; Dag 3 kl. 48.
|
|
AUC0-t for sulfat- og glukuronidkonjugater efter oral og intravenøs administration
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
|
AUC0-inf af sulfat- og glukuronidkonjugater efter oral og intravenøs administration
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
|
|
Cmax for sulfat- og glukuronidkonjugater efter oral og intravenøs administration
Tidsramme: Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Doseringsdatoen er defineret som dag 1. PO: Dag 1 ved præ-dosis, 0,083, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 timer; IV: Dag 1 ved præ-dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,083, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer; Begge grupper: Dag 2 kl. 24, 36 timer; Dag 3 kl. 48.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MT-1186-J03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde voksne emner
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med MT-1186
-
Tanabe Pharma CorporationAfsluttet
-
Shanghai Yidian Pharmaceutical Technology Development...Rekruttering
-
Tanabe Pharma CorporationAfsluttet
-
Tanabe Pharma CorporationAfsluttet
-
Shanghai Yidian Pharmaceutical Technology Development...RekrutteringModerat til svær akut postoperativ smerteKina
-
Shanghai Yidian Pharmaceutical Technology Development...Ikke rekrutterer endnuDiabetisk perifer neuropatisk smerte
-
Shanghai Yidian Pharmaceutical Technology Development...RekrutteringModerat til svær akut postoperativ smerteKina
-
Tanabe Pharma CorporationAfsluttetJapanske patienter med ALSJapan
-
Tanabe Pharma America, Inc.AfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Forenede Stater, Canada, Japan, Frankrig, Italien, Tyskland
-
Tanabe Pharma CorporationAfsluttetJapanske patienter med ALSJapan