Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony dózisú tadalafil női OAB-szindróma kezelésére: Rövid távú nyomon követés.

2022. augusztus 11. frissítette: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Alacsony dózisú Tadalafil 5 mg női hiperaktív hólyag szindróma kezelésére: 6 hónapos követés

Az alacsony dózisú, napi 5 mg tadalafil alkalmazásának értékelése női OAB-szindróma kezelésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

90 hiperaktív hólyag-szindrómában szenvedő nőbeteg 3 csoportra osztva. A csoport napi alacsony dózisú tadalafilt kapott 5 mg, a B csoport tolterodint, a C csoport pedig placebót kapott. A 6 hónapos követés során az OAB-tünetek pontszámának megfelelően értékelik őket

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12334
        • Samer Morsy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden nő, akinek hiperaktív hólyag szindróma van, sürgős vizelet-inkontinenciával vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Aktív húgyúti fertőzés
  • neurológiai rendellenesség
  • Pure Stress vizelet inkontinencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport Tadalafil 5 mg
30 beteg kapott napi 5 mg tadalafilt
Drog: Alacsony dózisú tadalafil 5 mg
A napi alacsony dózisú 5 mg tadalafil hatékonysága női hiperaktív hólyag szindróma vagy sürgős vizelet-inkontinenciával vagy anélkül sürgős kezelésében
Aktív összehasonlító: B csoport Tolterodine
30 beteg kapott napi 4 mg tolterodint
Drog: Tolterodine 4 mg szájon át szedhető kapszula, kiterjesztett felszabadulás
Az alacsony dózisú 5 mg tadalafil és a 4 mg tolterodin nyújtott hatóanyag-felszabadulás hatékonyságának összehasonlítása női hiperaktív hólyag kezelésében
Placebo Comparator: C csoport placebo
30 beteget naponta placebóval kezeltek
Drog: Placebo
Placebo gyógyszerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi alacsony dózisú 5 mg tadalafil hatékonysága női hiperaktív hólyag szindróma kezelésében: 6 hónapos követés
Időkeret: 6 hónap
Az 5 mg tadalafil hatékonyságának értékelése
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kasr El Aini Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cairo university (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: faculty of pedatric dentistry)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel