Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tadalafil à faible dose pour le traitement du syndrome OAB féminin : suivi à court terme.

11 août 2022 mis à jour par: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Tadalafil à faible dose de 5 mg pour le traitement du syndrome de la vessie hyperactive chez la femme : suivi de 6 mois

Évaluation de l'utilisation du tadalafil à faible dose de 5 mg par jour pour le traitement du syndrome de l'hyperactivité vésicale chez la femme

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

90 patientes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive réparties en 3 groupes groupe A soumis à une faible dose quotidienne de tadalafil 5 mg, groupe B soumis à la toltérodine et groupe C au placebo. Ils sont évalués en utilisant le score des symptômes de l'hyperactivité vésicale pendant 6 mois de suivi

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12334
        • Samer Morsy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • toute femme atteinte du syndrome de la vessie hyperactive, d'urgence avec ou sans incontinence urinaire d'urgence

Critère d'exclusion:

  • Infection active des voies urinaires
  • anomalie neurologique
  • Incontinence urinaire Pure Stress

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A Tadalafil 5 mg
30 patients soumis à une dose quotidienne de tadalafil 5mg
Médicament: Tadalafil à faible dose 5 mg
Efficacité du tadalafil à faible dose quotidienne de 5 mg pour le traitement du syndrome de la vessie hyperactive féminine ou de l'urgence avec ou sans incontinence urinaire d'urgence
Comparateur actif: Groupe B Toltérodine
30 patients soumis à la toltérodine 4 mg par jour
Médicament: Tolterodine 4 mg, gélule orale à libération prolongée
Comparer l'efficacité du tadalafil à faible dose de 5 mg à celle de la toltérodine à libération prolongée de 4 mg dans le traitement de l'hyperactivité vésicale chez la femme
Comparateur placebo: Groupe C placebo
30 patients soumis quotidiennement à un placebo
Médicament: Placebo
Médicaments placebos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du tadalafil à faible dose quotidienne de 5 mg dans le traitement du syndrome de la vessie hyperactive chez la femme : suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
Évaluation de l'efficacité du tadalafil 5 mg
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

5 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cairo University (Autre identifiant: Cairo University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tadalafil à faible dose 5 mg

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belgium

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner