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여성 OAB 증후군 치료를 위한 저용량 Tadalafil: 단기 추적.

2022년 8월 11일 업데이트: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

여성 과민성 방광 증후군 치료를 위한 저용량 Tadalafil 5mg: 6개월 추적 관찰

여성 OAB 증후군 치료를 위한 저용량 타다라필 5mg 1일 사용 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

90명의 과민성 방광 증후군 여성 환자를 매일 저용량의 타다라필 5mg을 투여한 A군, tolterodine을 투여한 B군, 위약을 투여한 C군으로 3개의 그룹으로 나누었습니다. 그들은 6개월 추적 관찰 동안 OAB 증상 점수를 사용하는 것으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12334
        • Samer Morsy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 과민성 방광 증후군이 있는 모든 여성, 절박성 요실금이 있거나 없는 절박성 요실금

제외 기준:

  • 활성 요로 감염
  • 신경학적 이상
  • 순수 긴장성 요실금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A 타다라필 5 mg
30명의 환자에게 타다라필 5mg 1일 용량 투여
의약품: 저용량 타다라필 5mg
절박성 요실금을 동반하거나 동반하지 않는 여성 과민성 방광 증후군 또는 절박성 요실금의 치료를 위한 일일 저용량 타다라필 5mg의 효능
활성 비교기: 그룹 B 톨테로딘
30명의 환자에게 tolterodine 4 mg을 매일 투여
의약품: Tolterodine 4 Mg 경구 캡슐, 서방형
여성 과민성 방광 치료에서 저용량 타다라필 5mg과 톨테로딘 4mg 연장 방출의 효능 비교
위약 비교기: 그룹 C 위약
매일 30명의 환자에게 위약을 투여함
의약품: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 과민성 방광 증후군 치료에 대한 일일 저용량 타다라필 5mg의 효능: 6개월 추적 관찰
기간: 6 개월
타다라필 5mg의 효능 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kasr El Aini Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cairo University (기타 식별자: Cairo University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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