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Niedrig dosiertes Tadalafil zur Behandlung des weiblichen OAB-Syndroms: Kurzzeit-Follow-up.

11. August 2022 aktualisiert von: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Niedrig dosiertes Tadalafil 5 mg zur Behandlung des weiblichen überaktiven Blasensyndroms: 6-Monats-Follow-up

Bewertung der Verwendung von niedrig dosiertem Tadalafil 5 mg täglich zur Behandlung des weiblichen OAB-Syndroms

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

90 weibliche Patienten mit überaktivem Blasensyndrom wurden in 3 Gruppen eingeteilt, Gruppe A erhielt täglich niedrig dosiertes Tadalafil 5 mg, Gruppe B Tolterodin und Gruppe C Placebo. Sie werden unter Verwendung des OAB-Symptom-Scores für eine 6-monatige Nachbeobachtung bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12334
        • Samer Morsy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jede Frau mit Syndrom der überaktiven Blase, Harndrang mit oder ohne Harndranginkontinenz

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Harnwegsinfektion
  • neurologische Anomalie
  • Reine Belastungsharninkontinenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A Tadalafil 5 mg
30 Patienten erhielten eine Tagesdosis von 5 mg Tadalafil
Arzneimittel: Niedrig dosiertes Tadalafil 5 mg
Wirksamkeit von täglich niedrig dosiertem Tadalafil 5 mg zur Behandlung des weiblichen überaktiven Blasensyndroms oder der Dranginkontinenz mit oder ohne Dranginkontinenz
Aktiver Komparator: Tolterodin der Gruppe B
30 Patienten erhielten täglich 4 mg Tolterodin
Arzneimittel: Tolterodin 4 mg orale Kapsel, verlängerte Freisetzung
Es sollte die Wirksamkeit von niedrig dosiertem Tadalafil 5 mg mit Tolterodin 4 mg verlängerter Freisetzung bei der Behandlung der weiblichen überaktiven Blase verglichen werden
Placebo-Komparator: Placebo der Gruppe C
30 Patienten täglich Placebo unterzogen
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Medikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von täglich niedrig dosiertem Tadalafil 5 mg bei der Behandlung des weiblichen überaktiven Blasensyndroms: 6 Monate Nachbeobachtung
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Wirksamkeit von Tadalafil 5 mg
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cairo university (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: faculty of pedatric dentistry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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