Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage dosis tadalafil voor de behandeling van vrouwelijk OAB-syndroom: follow-up op korte termijn.

11 augustus 2022 bijgewerkt door: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Lage dosis tadalafil 5 mg voor de behandeling van vrouwelijk overactief blaassyndroom: 6 maanden follow-up

Evaluatie van het gebruik van een lage dosis tadalafil 5 mg per dag voor de behandeling van OAB-syndroom bij vrouwen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

90 vrouwelijke patiënten met overactieve blaassyndroom verdeeld in 3 groepen: groep A onderging dagelijks een lage dosis tadalafil 5 mg, groep B onderging tolterodine en groep C placebo. Ze worden geëvalueerd met behulp van de OAB-symptomenscore voor een follow-up van 6 maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12334
        • Samer Morsy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke vrouw met overactieve blaassyndroom, aandrang met of zonder aandrang urine-incontinentie

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve urineweginfectie
  • neurologische afwijking
  • Pure Stress urine-incontinentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A Tadalafil 5 mg
30 patiënten onderworpen aan dagelijkse dosis tadalafil 5 mg
Geneesmiddel: Lage dosis tadalafil 5 mg
Werkzaamheid van een dagelijkse lage dosis tadalafil 5 mg voor de behandeling van het vrouwelijke overactieve blaassyndroom of aandrang met of zonder aandrang tot urine-incontinentie
Actieve vergelijker: Groep B Tolterodine
30 patiënten onderworpen aan tolterodine 4 mg per dag
Geneesmiddel: Tolterodine 4 mg orale capsule, verlengde afgifte
Om de werkzaamheid van een lage dosis tadalafil 5 mg te vergelijken met tolterodine 4 mg verlengde afgifte bij de behandeling van een overactieve blaas bij de vrouw
Placebo-vergelijker: Groep C-placebo
30 patiënten die dagelijks aan placebo werden onderworpen
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van een dagelijkse lage dosis tadalafil 5 mg bij de behandeling van overactieve blaassyndroom bij vrouwen: follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie van de werkzaamheid van tadalafil 5 mg
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cairo university (Ander subsidie-/financieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lage dosis tadalafil 5 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren