Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niska dawka tadalafilu w leczeniu kobiecego zespołu OAB: krótkoterminowa obserwacja.

11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Mała dawka tadalafilu 5 mg w leczeniu kobiecego zespołu nadreaktywnego pęcherza moczowego: 6-miesięczna obserwacja

Ocena zastosowania małej dawki tadalafilu 5 mg na dobę w leczeniu zespołu OAB u kobiet

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

90 pacjentek z zespołem pęcherza nadreaktywnego podzielono na 3 grupy: grupa A otrzymywała codziennie małą dawkę tadalafilu 5 mg, grupa B otrzymywała tolterodynę, a grupa C otrzymywała placebo. Ocenia się je na podstawie oceny objawów OAB przez 6 miesięcy obserwacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12334
        • Samer Morsy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każda kobieta z zespołem pęcherza nadreaktywnego, parciem naglącym z lub bez nietrzymania moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja dróg moczowych
  • nieprawidłowość neurologiczna
  • Czyste wysiłkowe nietrzymanie moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A Tadalafil 5 mg
30 pacjentów poddano Dziennej dawce 5mg tadalafilu
Lek: Mała dawka tadalafilu 5 mg
Skuteczność dziennej małej dawki tadalafilu 5 mg w leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywnego u kobiet lub parcia naglącego z lub bez nietrzymania moczu
Aktywny komparator: Grupa B Tolterodyna
30 pacjentów poddano tolterodynie w dawce 4 mg na dobę
Lek: Tolterodyna 4 mg kapsułka doustna, przedłużone uwalnianie
Porównanie skuteczności małej dawki tadalafilu 5 mg z tolterodyną 4 mg o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu kobiecego pęcherza nadreaktywnego
Komparator placebo: Placebo grupy C
30 pacjentów poddawanych codziennie placebo
Lek: Placebo
Leki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność dziennej małej dawki tadalafilu 5 mg w leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywnego u kobiet: obserwacja po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena skuteczności tadalafilu 5 mg
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cairo University (Inny identyfikator: Cairo University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mała dawka tadalafilu 5 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj