Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká dávka tadalafilu pro léčbu ženského syndromu OAB: Krátkodobé sledování.

11. srpna 2022 aktualizováno: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Nízká dávka tadalafilu 5 mg pro léčbu syndromu hyperaktivního močového měchýře: 6 měsíců sledování

Hodnocení použití nízké dávky tadalafilu 5 mg denně k léčbě ženského syndromu OAB

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

90 pacientek se syndromem hyperaktivního močového měchýře rozdělených do 3 skupin skupina A dostávala denně nízkou dávku tadalafilu 5 mg, skupina B dostávala tolterodin a skupina C placebo. Jsou hodnoceny pomocí skóre symptomů OAB po dobu 6měsíčního sledování

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12334
        • Samer Morsy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každá žena se syndromem hyperaktivního močového měchýře, urgence s urgenci nebo bez urgence inkontinence moči

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekce močových cest
  • neurologická abnormalita
  • Čistá stresová inkontinence moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A Tadalafil 5 mg
30 pacientů podstoupilo denní dávku tadalafilu 5 mg
Lék: Nízká dávka tadalafilu 5 mg
Účinnost denní nízké dávky tadalafilu 5 mg k léčbě ženského syndromu hyperaktivního močového měchýře nebo urgence s urgenci nebo bez urgence močové inkontinence
Aktivní komparátor: Skupina B tolterodin
30 pacientů, kterým byl podáván tolterodin 4 mg denně
Lék: Tolterodine 4 mg perorální tobolka, prodloužené uvolňování
Porovnat účinnost nízké dávky tadalafilu 5 mg a tolterodinu 4 mg s prodlouženým uvolňováním při léčbě hyperaktivního močového měchýře u žen
Komparátor placeba: Skupina C placebo
30 pacientů denně dostávalo placebo
Lék: Placebo
Placebo léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost denní nízké dávky tadalafilu 5 mg v léčbě syndromu hyperaktivního močového měchýře u žen: sledování po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení účinnosti tadalafilu 5 mg
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cairo university (Jiné číslo grantu/financování: faculty of pedatric dentistry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká dávka tadalafilu 5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit