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Baixa Dose de Tadalafil para Tratamento da Síndrome de OAB Feminina: Acompanhamento de Curto Prazo.

11 de agosto de 2022 atualizado por: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Baixa Dose de Tadalafil 5mg para Tratamento da Síndrome da Bexiga Hiperativa Feminina: Acompanhamento de 6 Meses

Avaliação do uso de baixa dose de tadalafila 5 mg ao dia para tratamento da síndrome de bexiga hiperativa feminina

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

90 pacientes do sexo feminino com síndrome da bexiga hiperativa divididas em 3 grupos grupo A submetido a dose baixa diária de tadalafil 5 mg, grupo B submetido a tolterodina e grupo C a placebo. Eles são avaliados usando a pontuação de sintomas de bexiga hiperativa por 6 meses de acompanhamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12334
        • Samer Morsy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer mulher com síndrome da bexiga hiperativa, urgência com ou sem incontinência urinária de urgência

Critério de exclusão:

  • Infecção urinária ativa
  • anormalidade neurológica
  • Incontinência urinária de esforço pura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A Tadalafil 5 mg
30 pacientes submetidos a dose diária de tadalafil 5mg
Medicamento: Dose baixa de tadalafila 5 mg
Eficácia de dose baixa diária de tadalafila 5mg para tratamento da síndrome da bexiga hiperativa feminina ou urgência com ou sem incontinência urinária de urgência
Comparador Ativo: Grupo B Tolterodina
30 pacientes submetidos a tolterodina 4 mg ao dia
Medicamento: Tolterodina 4 mg cápsula oral, liberação prolongada
Comparar a eficácia da dose baixa de tadalafila 5 mg com a tolterodina 4 mg de liberação prolongada no tratamento da bexiga hiperativa feminina
Comparador de Placebo: Grupo C placebo
30 pacientes submetidos a placebo diariamente
Medicamento: Placebo
Drogas placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da baixa dose diária de tadalafila 5mg no tratamento da síndrome da bexiga hiperativa feminina: acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses
Avaliação da eficácia de tadalafil 5 mg
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • cairo university (Número de outro subsídio/financiamento: faculty of pedatric dentistry)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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