Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låg dos tadalafil för behandling av kvinnligt OAB-syndrom: korttidsuppföljning.

11 augusti 2022 uppdaterad av: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Låg dos tadalafil 5mg för behandling av kvinnligt överaktivt blåssyndrom: 6 månaders uppföljning

Utvärdering av användning av lågdos tadalafil 5 mg dagligen för behandling av kvinnligt OAB-syndrom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

90 kvinnliga patienter med överaktiv blåsa syndrom uppdelade i 3 grupper grupp A som utsattes för daglig låg dos tadalafil 5 mg, grupp B utsatts för tolterodin och grupp C för placebo. De utvärderas med OAB-symtompoäng under 6 månaders uppföljning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12334
        • Samer Morsy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla kvinnor med överaktiv blåsa syndrom, brådskande med eller utan brådskande urininkontinens

Exklusions kriterier:

  • Aktiv urinvägsinfektion
  • neurologisk abnormitet
  • Ren ansträngningsinkontinens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A Tadalafil 5 mg
30 patienter utsatts för daglig dos av tadalafil 5 mg
Läkemedel: Låg dos tadalafil 5 mg
Effekten av daglig lågdos tadalafil 5 mg för behandling av kvinnlig överaktiv blåsa syndrom eller brådskande med eller utan brådskande urininkontinens
Aktiv komparator: Grupp B Tolterodine
30 patienter utsattes för tolterodin 4 mg dagligen
Läkemedel: Tolterodine 4 mg oral kapsel, förlängd frisättning
För att jämföra effekten av lågdos tadalafil 5 mg med tolterodin 4 mg förlängd frisättning vid behandling av kvinnlig överaktiv blåsa
Placebo-jämförare: Grupp C placebo
30 patienter utsattes för placebo dagligen
Läkemedel: Placebo
Placebodroger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av daglig låg dos tadalafil 5 mg vid behandling av kvinnlig överaktiv blåsa syndrom: 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
Utvärdering av effekt av tadalafil 5 mg
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cairo university (Annat bidrag/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Låg dos tadalafil 5 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera