Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose tadalafil for behandling av kvinnelig OAB-syndrom: kortsiktig oppfølging.

11. august 2022 oppdatert av: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Lavdose tadalafil 5mg for behandling av kvinnelig overaktiv blæresyndrom: 6 måneders oppfølging

Evaluering av bruk av lavdose tadalafil 5 mg daglig for behandling av kvinnelig OAB-syndrom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

90 kvinnelige pasienter med overaktiv blæresyndrom delt inn i 3 grupper gruppe A utsatt for daglig lavdose tadalafil 5 mg, gruppe B utsatt for tolterodin og gruppe C for placebo. De er evaluert ved å bruke OAB-symptomer i 6 måneders oppfølging

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12334
        • Samer Morsy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver kvinne med overaktiv blæresyndrom, haster med eller uten hastende urininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv urinveisinfeksjon
  • nevrologisk abnormitet
  • Pure Stress urininkontinens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A Tadalafil 5 mg
30 pasienter utsatt for daglig dose tadalafil 5 mg
Legemiddel: Lavdose tadalafil 5 mg
Effekten av daglig lavdose tadalafil 5 mg for behandling av kvinnelig overaktiv blære syndrom eller haster med eller uten hastende urininkontinens
Aktiv komparator: Gruppe B Tolterodine
30 pasienter utsatt for tolterodin 4 mg daglig
Legemiddel: Tolterodine 4 mg oral kapsel, utvidet utgivelse
For å sammenligne effekten av lavdose tadalafil 5 mg med tolterodin 4 mg forlenget frigjøring ved behandling av kvinnelig overaktiv blære
Placebo komparator: Gruppe C placebo
30 pasienter utsatt for placebo daglig
Legemiddel: Placebo
Placebomedisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av daglig lavdose tadalafil 5 mg i behandling av kvinnelig overaktiv blæresyndrom: 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering av effekt av tadalafil 5 mg
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cairo university (Annet stipend/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavdose tadalafil 5 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere