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Dosis bajas de tadalafilo para el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva femenina: seguimiento a corto plazo.

11 de agosto de 2022 actualizado por: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Dosis baja de tadalafilo de 5 mg para el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva femenina: 6 meses de seguimiento

Evaluación del uso de dosis bajas de tadalafilo de 5 mg diarios para el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva femenina

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

90 pacientes mujeres con síndrome de vejiga hiperactiva divididas en 3 grupos: el grupo A sometido a dosis bajas diarias de tadalafilo de 5 mg, el grupo B sometido a tolterodina y el grupo C a placebo. Se evalúan utilizando la puntuación de síntomas de OAB durante 6 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12334
        • Samer Morsy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier mujer con síndrome de vejiga hiperactiva, urgencia con o sin incontinencia urinaria de urgencia

Criterio de exclusión:

  • Infección del tracto urinario activa
  • anomalía neurológica
  • Incontinencia urinaria de esfuerzo pura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A Tadalafil 5 mg
30 pacientes sometidos a Dosis diaria de tadalafil 5mg
Droga: Dosis baja de tadalafilo 5 mg
Eficacia de dosis bajas diarias de 5 mg de tadalafilo para el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva femenina o urgencia con o sin incontinencia urinaria de urgencia
Comparador activo: Grupo B Tolterodina
30 pacientes sometidos a tolterodina 4 mg diarios
Droga: Tolterodina, 4 mg, cápsula oral, liberación prolongada
Comparar la eficacia de dosis bajas de 5 mg de tadalafilo con 4 mg de tolterodina de liberación prolongada en el tratamiento de la vejiga hiperactiva femenina
Comparador de placebos: Grupo C placebo
30 pacientes sometidos a placebo diariamente
Droga: Placebo
Medicamentos placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de dosis bajas diarias de 5 mg de tadalafilo en el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva femenina: 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la eficacia de tadalafil 5 mg
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • cairo university (Otro número de subvención/financiamiento: faculty of pedatric dentistry)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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