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Tadalafil a basso dosaggio per il trattamento della sindrome OAB femminile: follow-up a breve termine.

11 agosto 2022 aggiornato da: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Tadalafil a basso dosaggio 5 mg per il trattamento della sindrome della vescica iperattiva femminile: 6 mesi di follow-up

Valutazione dell'uso di tadalafil a basso dosaggio 5 mg al giorno per il trattamento della sindrome dell'OAB femminile

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

90 pazienti di sesso femminile con sindrome della vescica iperattiva suddivise in 3 gruppi gruppo A sottoposto a basse dosi giornaliere di tadalafil 5 mg, gruppo B sottoposto a tolterodina e gruppo C a placebo. Vengono valutati utilizzando il punteggio dei sintomi della Rubrica fuori rete per un follow-up di 6 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12334
        • Samer Morsy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi donna con sindrome della vescica iperattiva, urgenza con o senza incontinenza urinaria da urgenza

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva delle vie urinarie
  • anomalia neurologica
  • Incontinenza urinaria da sforzo puro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A Tadalafil 5 mg
30 pazienti sottoposti a dose giornaliera di tadalafil 5 mg
Droga: Tadalafil a basso dosaggio 5 mg
Efficacia della dose giornaliera bassa di 5 mg di tadalafil per il trattamento della sindrome della vescica iperattiva femminile o urgenza con o senza incontinenza urinaria da urgenza
Comparatore attivo: Gruppo B Tolterodina
30 pazienti sottoposti a tolterodina 4 mg al giorno
Droga: Tolterodina 4 mg capsule orali a rilascio prolungato
Confrontare l'efficacia del tadalafil a basso dosaggio 5 mg rispetto alla tolterodina 4 mg a rilascio prolungato nel trattamento della vescica iperattiva femminile
Comparatore placebo: Placebo di gruppo C
30 pazienti sottoposti a placebo al giorno
Droga: Placebo
Farmaci placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della dose giornaliera bassa di tadalafil 5 mg nel trattamento della sindrome della vescica iperattiva femminile: follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione dell'efficacia del tadalafil 5 mg
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cairo University (Altro identificatore: Cairo University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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