Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis tadalafil til behandling af kvindeligt OAB-syndrom: kortvarig opfølgning.

11. august 2022 opdateret af: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Lavdosis tadalafil 5 mg til behandling af kvindelig overaktiv blæresyndrom: 6 måneders opfølgning

Evaluering af brug af lavdosis tadalafil 5 mg daglig til behandling af kvindeligt OAB-syndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

90 kvindelige patienter med overaktiv blæresyndrom inddelt i 3 grupper gruppe A, der blev udsat for daglig lav dosis tadalafil 5 mg, gruppe B udsat for tolterodin og gruppe C for placebo. De vurderes til at bruge OAB-symptomerscore i 6 måneders opfølgning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12334
        • Samer Morsy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver kvinde med overaktiv blære syndrom, haster med eller uden hastende urininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv urinvejsinfektion
  • neurologisk abnormitet
  • Pure Stress urininkontinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A Tadalafil 5 mg
30 patienter udsat for daglig dosis tadalafil 5 mg
Medicin: Lavdosis tadalafil 5 mg
Effekten af ​​daglig lavdosis tadalafil 5 mg til behandling af kvindelig overaktiv blære syndrom eller urgency med eller uden urgency urininkontinens
Aktiv komparator: Gruppe B Tolterodine
30 patienter udsat for tolterodin 4 mg dagligt
Medicin: Tolterodine 4 mg oral kapsel, forlænget frigivelse
For at sammenligne effektiviteten af ​​lavdosis tadalafil 5 mg med tolterodin 4 mg forlænget frigivelse ved behandling af kvindelig overaktiv blære
Placebo komparator: Gruppe C placebo
30 patienter udsat for placebo dagligt
Medicin: Placebo
Placebo medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af daglig lavdosis tadalafil 5 mg til behandling af kvindelig overaktiv blæresyndrom: 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af effekt af tadalafil 5 mg
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cairo University (Anden identifikator: Cairo University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavdosis tadalafil 5 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner