Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкая доза тадалафила для лечения женского синдрома ГАМП: краткосрочное наблюдение.

11 августа 2022 г. обновлено: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Низкая доза тадалафила 5 мг для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря у женщин: наблюдение через 6 месяцев

Оценка использования низких доз тадалафила 5 мг в день для лечения синдрома ГАМП у женщин

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

90 пациенток с синдромом гиперактивного мочевого пузыря были разделены на 3 группы: группа А, получавшая ежедневную низкую дозу тадалафила 5 мг, группа В, получавшая толтеродин, и группа С, получавшая плацебо. Они оцениваются по шкале симптомов ГАМП в течение 6 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • любая женщина с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, ургентными позывами с ургентным недержанием мочи или без него

Критерий исключения:

  • Активная инфекция мочевыводящих путей
  • неврологическая аномалия
  • Чистое стрессовое недержание мочи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А Тадалафил 5 мг
30 пациентов, получавших суточную дозу тадалафила 5 мг.
Лекарство: Тадалафил в низкой дозе 5 мг
Эффективность ежедневного приема тадалафила в низкой дозе 5 мг для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря у женщин или ургентных позывов с ургентным недержанием мочи или без него
Активный компаратор: Группа B Толтеродин
30 пациентов, получавших толтеродин в дозе 4 мг в сутки.
Лекарство: Толтеродин 4 мг пероральные капсулы, расширенный выпуск
Сравнить эффективность низкой дозы тадалафила 5 мг и толтеродина 4 мг пролонгированного действия при лечении гиперактивного мочевого пузыря у женщин.
Плацебо Компаратор: Плацебо группы С
30 пациентов ежедневно получали плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо-препараты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность ежедневного приема малых доз тадалафила 5 мг при лечении синдрома гиперактивного мочевого пузыря у женщин: 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка эффективности тадалафила 5 мг
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cairo University (Другой идентификатор: Cairo University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тадалафил в низкой дозе 5 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться