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女性のOAB症候群の治療のための低用量タダラフィル:短期フォローアップ。

2022年8月11日 更新者:Samer Morsy、Kasr El Aini Hospital

女性の過活動膀胱症候群の治療のための低用量タダラフィル5mg:6ヶ月の追跡調査

女性の OAB 症候群の治療のための毎日の低用量タダラフィル 5 mg の使用の評価

調査の概要

詳細な説明

過活動膀胱症候群の 90 人の女性患者を 3 つのグループに分けました。 彼らは、6ヶ月のフォローアップのためにOAB症状スコアを使用して評価されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 過活動膀胱症候群、切迫性尿失禁を伴うまたは伴わない尿意切迫感のある女性

除外基準:

  • 活動性尿路感染症
  • 神経学的異常
  • ピュアストレス尿失禁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ A タダラフィル 5 mg
タダラフィル5mgの毎日の投与を受けた30人の患者
女性の過活動膀胱症候群または切迫性尿失禁を伴うまたは伴わない尿意切迫症の治療のための毎日の低用量タダラフィル5mgの有効性
アクティブコンパレータ:グループ B トルテロジン
毎日4mgのトルテロジンを投与された30人の患者
女性の過活動膀胱の治療における低用量タダラフィル 5 mg とトルテロジン 4 mg 持続放出の有効性を比較する
プラセボコンパレーター:グループ C プラセボ
毎日プラセボを投与された30人の患者
プラセボ薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の過活動膀胱症候群の治療における毎日の低用量タダラフィル5mgの有効性:6ヶ月のフォローアップ
時間枠:6ヵ月
タダラフィル5mgの有効性評価
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月3日

最初の投稿 (実際)

2020年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月11日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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