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低剂量他达拉非治疗女性 OAB 综合征：短期随访。

2022年8月11日 更新者：Samer Morsy、Kasr El Aini Hospital

低剂量他达拉非 5​​mg 治疗女性膀胱过度活动症综合征：6 个月随访

每日 5 mg 低剂量他达拉非用于治疗女性 OAB 综合征的评估

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

90 名患有膀胱过度活动症的女性患者分为 3 组，A 组接受每日低剂量他达拉非 5​​ mg，B 组接受托特罗定，C 组接受安慰剂。 他们被评估为使用 OAB 症状评分 6 个月的随访

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、12334
        • Samer Morsy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 任何患有膀胱过度活动症、尿急伴或不伴有急迫性尿失禁的女性

排除标准：

  • 活动性尿路感染
  • 神经异常
  • 纯压力性尿失禁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A 组他达拉非 5​​ 毫克
30 名患者每天服用他达拉非 5​​ 毫克
药品：低剂量他达拉非 5​​ 毫克
每日低剂量他达拉非 5​​mg 治疗女性膀胱过度活动症或尿急伴或不伴急迫性尿失禁的疗效
有源比较器：B组托特罗定
30 名患者每天服用托特罗定 4 mg
药品：托特罗定 4 毫克口服胶囊，缓释
比较低剂量他达拉非 5​​ mg 与托特罗定 4 mg 缓释剂治疗女性膀胱过度活动症的疗效
安慰剂比较：C组安慰剂
每天有 30 名患者服用安慰剂
药品：安慰剂
安慰剂药物

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每日低剂量他达拉非 5​​mg 治疗女性膀胱过度活动症的疗效：6 个月随访
大体时间：6个月
评价他达拉非5mg的疗效
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kasr El Aini Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月3日

首次发布 (实际的)

2020年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月11日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Cairo University (其他标识符：Cairo University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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